Espacio Económico Europeo (EEE)
Normativa de la industria cosmética: aspectos más destacados de las actualizaciones de 2023
El Reglamento de la UE sobre envases y residuos de envases (PPWR) introduce directrices estrictas para el diseño de envases, obligando a la reciclabilidad para el 1 de enero de 2030, con el objetivo de reciclabilidad total para 2035. Los objetivos medioambientales incluyen una reducción del 5% de los envases para 2030, del 10% para 2035 y del 15% para 2040. Los envases de plástico se enfrentan a otros objetivos de reducción. Se prohíben las bolsas de plástico ligeras y determinados formatos de envases de un solo uso, sobre todo en el sector de la belleza y el cuidado personal.
Los ensayos con animales para ingredientes cosméticos están prohibidos desde marzo de 2009, pero continúan las pruebas de seguridad del Reglamento REACH sobre sustancias químicas. La Comisión Europea responde a la iniciativa 'Save Cruelty-free Cosmetics' con una hoja de ruta para reforzar la prohibición de los ensayos con animales.
Además, se prohíben las 'sustancias químicas para siempre', los PFAS y el bisfenol A en los envases en contacto con alimentos.
Las enmiendas al Reglamento sobre cosméticos de la UE incluyen limitaciones al anexo V para los conservantes triclocarbán y triclosán. La nueva normativa afecta al uso de sustancias como el ácido kójico, la genisteína y el filtro UV 4-metilbencilideno alcanfor. Posible prohibición del CBD en los cosméticos franceses por su toxicidad para la reproducción.
Cambios adicionales
El Reglamento de la UE sobre deforestación responsabiliza a las empresas de las materias primas libres de deforestación.
Restricciones sobre sustancias como el retinol y los alérgenos de las fragancias
Prohibición de los microplásticos, que restringe la presencia de purpurina no biodegradable en los cosméticos.
En relación con los perfumes, la 51ª enmienda a las normas sobre fragancias introduce nuevas restricciones y plazos: Operaciones de IFRA (ifrafragrance.org).
La nueva enmienda añade 56 nuevos alérgenos de fragancias a la lista, que requieren declaración en concentraciones específicas. Los plazos de cumplimiento se fijan para los nuevos productos en el tercer trimestre de 2026 y para los productos existentes en el tercer trimestre de 2028.
Reino Unido. La OPSS pide datos sobre disruptores endocrinos y nanomateriales cosméticos
La Oficina de Normas y Seguridad de los Productos (OPSS) del Reino Unido ha iniciado convocatorias de datos sobre presuntos alteradores endocrinos y nanomateriales cosméticos. Se invita a fabricantes, asociaciones de consumidores y círculos académicos a aportar información científica para las evaluaciones de seguridad de los nanomateriales, con plazos específicos para su presentación. Los disruptores endocrinos incluyen sustancias químicas como el triclosán, el triclocarbán, el 4-metilbencilideno alcanfor, el ácido salicílico, el butilparabeno y el metilparabeno, y el plazo de presentación finaliza el 15 de diciembre de 2023.
Asimismo, el gobierno del Reino Unido ha pospuesto un año la aplicación de los requisitos de EPR para los envases, trasladando la fecha límite a octubre de 2025.
A pesar del retraso, los productores deben cumplir los plazos sin cambios, destacando la obligación de comunicar los datos sobre envases para 2023. La decisión ha suscitado reacciones diversas en el sector, ya que ofrece a los productores tiempo adicional para adaptarse al próximo marco normativo.
China. Servicios cosméticos personalizados in situ
En China, la Administración Municipal de Productos Médicos de Shanghái ha puesto en marcha disposiciones de prueba para normalizar los servicios de cosméticos personalizados in situ. Estas normas son efectivas desde el 20 de agosto de 2023 hasta el 19 de agosto de 2025. La Administración Municipal de Productos Médicos de Shanghai actualiza las disposiciones de prueba para normalizar los servicios de cosmética personalizada in situ.
Presentación de la plataforma NMPA
La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) ha fijado un plazo para la presentación de información sobre la seguridad de los ingredientes cosméticos de los productos existentes. Los fabricantes deben completar esta presentación antes del 1 de enero de 2024.
A partir del 1 de diciembre de 2023, China ha establecido regulaciones específicas para la pasta de dientes, proporcionando un marco regulatorio dedicado para esta categoría de productos.
Para los cosméticos acabados en China, hay un plazo crítico para completar las evaluaciones de seguridad. Los fabricantes deben asegurarse de que la evaluación de seguridad completa se presenta antes del 1 de mayo de 2024. Sin embargo, se aceptan versiones simplificadas antes de esta fecha.
