Pharma 4.0: la nueva era de la industria farmacéutica inteligente

La digitalización impacta en el ciclo de vida del producto en la industria farmacéutica, desde el desarrollo de medicamentos hasta su distribución, pasando por la producción. En este contexto, el Digital Thread for Life Sciences emerge como un concepto clave para integrar datos a lo largo de todo el ciclo, permitiendo una transición más ágil y eficiente desde el laboratorio hasta la planta y su posterior lanzamiento al mercado. Esta conexión digital mejora significativamente la trazabilidad y la toma de decisiones, potenciando los procesos productivos y facilitando la colaboración entre todas las fases de la cadena de suministro.

Tal como se menciona en el estudio de Accenture Reinventing Life Sciences in the Age of Generative AI, la inteligencia artificial generativa desempeña un papel fundamental en la transformación de los procesos de fabricación. Al integrar sistemas especializados que colaboran de manera eficiente, la IA no solo optimiza la operación, sino que también mejora la precisión en la toma de decisiones estratégicas. Además, refuerza las capacidades del Digital Thread en cada etapa de la cadena de suministro, facilitando una integración más efectiva de los procesos digitales.

La Industria 4.0 ha transformado numerosos sectores, incluida la industria farmacéutica, donde las tendencias del sector apuntan a trabajar con conceptos que mejoren la visibilidad de la cadena de valor end-to-end, desde I+D hasta el lanzamiento.

En este marco, el Digital Thread está transformando la gestión de datos y procesos clave al vincular información a lo largo de toda la cadena de valor en la industria farmacéutica. Como concepto y arquitectura digital, su implementación permite acelerar la entrega de tratamientos complejos, optimizando la trazabilidad y la toma de decisiones en cada fase del ciclo de vida del producto, a diferencia de los enfoques tradicionales de gestión del ciclo de vida del producto (PLM).

Esta conexión entre fases mejora la transferencia tecnológica, la interconexión de datos entre equipos, el cumplimiento normativo, la gestión del conocimiento y la operatividad, permitiendo una integración más fluida y ágil. Los resultados incluyen mejoras en la transferencia tecnológica de más del 20% y una reducción de más del 30% en los tiempos de escalado. (Figura 1)

Implementado con éxito en diversas empresas farmacéuticas, el Digital Thread ha demostrado su capacidad para mejorar los tiempos de comercialización, maximizar los recursos y fortalecer la gobernanza de datos en tiempo real. Esto, a su vez, aumenta la eficiencia y el retorno de inversión en tecnología.

En particular, en la fabricación, la digitalización de los procesos es clave para mejorar el rendimiento, la flexibilidad y la agilidad, elementos esenciales para enfrentar los desafíos actuales del sector. Para lograrlo, es necesario establecer una arquitectura digital robusta que facilite la interconexión entre los diferentes sistemas de fabricación, como la planificación de la producción, la ejecución y el mantenimiento de equipos.

Esta infraestructura integrada permite desbloquear el potencial de la excelencia operativa aún no explotado en la industria farmacéutica, abriendo nuevas oportunidades para optimizar los procesos y superando los procesos idiosincráticos, la desconexión entre los sistemas de automatización industrial y TI, o la limitada visibilidad de la cadena de suministro.

Con una arquitectura digital sólida como base, la inteligencia artificial generativa puede integrarse para optimizar la gestión de las operaciones en la fábrica. Dentro de esta tecnología, una de las tendencias en desarrollo es el concepto de los agentes de IA, en el que diversas organizaciones están apostando activamente a través de múltiples proyectos en marcha, como es el caso del Grupo de Sistemas Multiagente del CSIC.

Estos modelos de IA en la fábrica tienen la capacidad de controlar y gestionar sistemas de extremo a extremo, lo que facilita actividades clave como la recopilación de datos de sistemas de control SCADA, la gestión del mantenimiento, el monitoreo de la eficiencia operativa y la optimización de la planificación de la producción. Además, facilitan la integración de soluciones de trabajador conectado, proporcionando instrucciones guiadas que mejoran la ejecución de tareas.

Los agentes de IA especializados trabajan de manera colaborativa para procesar, analizar y presentar información en tiempo real, tomar decisiones de manera rápida y fundamentada, mejorando así los procesos de fabricación, y desarrollar nuevos casos de uso, gracias a su arquitectura modular y escalable.

Un ejemplo destacado de esta capacidad es el Agente de IA para el Mantenimiento, que optimiza las operaciones al generar informes, estimar costos, ofrecer instrucciones guiadas y proponer acciones correctivas cuando se detectan problemas, lo que mejora la eficiencia y reduce tiempos de inactividad. (Figura 2)

La transformación digital se ha consolidado como un factor clave para mantener la competitividad en la industria farmacéutica dentro del marco de la Industria 4.0. No solo optimiza la producción y mejora la eficiencia, sino que también proporciona la agilidad necesaria para adaptarse a un entorno en constante cambio, asegurando al mismo tiempo el cumplimiento normativo.

Frente a los desafíos actuales y futuros, las nuevas tecnologías ofrecen a las empresas farmacéuticas la capacidad de superar obstáculos y aprovechar nuevas oportunidades, lo que les permite asegurar un crecimiento sostenido y una ventaja competitiva a largo plazo. En este proceso de transformación, la integración y adaptación de soluciones digitales, siempre al mando de las personas, será fundamental para garantizar la evolución del sector.