Enfocando la producción farmacéutica segura

Schubert Pharma presentó en la feria Achema sus servicios integrales para la industria farmacéutica y sanitaria. Como fabricante de líneas de embalaje, la unidad de negocio de Schubert Packaging Systems GmbH ofrece, entre otros, un servicio de validación basado en muchos años de experiencia. La cartera de servicios también incluye un amplio espectro de servicios de ingeniería. Los fabricantes farmacéuticos se benefician de la actual expansión del servicio en todo el Grupo Schubert. Esto también incluye la nueva plataforma digital GRIPS.world que hará que las paradas imprevistas de las máquinas sean cosa del pasado.

El proceso de validación de líneas de embalaje en la industria farmacéutica es complejo y requiere amplios conocimientos sobre los requisitos correspondientes. Schubert Pharma cuenta con un departamento propio que se ocupa específicamente de la validación de líneas de envasado en la industria farmacéutica y apoya competentemente a los clientes en su implementación. El paquete de validación conforme a GMP se ajusta a las necesidades individuales de los clientes y está orientado a la eficiencia y al ahorro de tiempo.

Para implementar paquetes de validación a la medida del cliente, los servicios se dividen en módulos que pueden combinarse según sea necesario. Además del análisis de riesgos GMP y las especificaciones de funciones, hardware y software, estos incluyen protocolos de pruebas de aceptación en fábrica y en obra, así como la cualificación funcional y de instalación. Schubert Pharma también elabora una matriz de trazabilidad para poder asignar de forma óptima los requisitos de la validación. La gama de productos de Schubert Packaging Systems se complementa con los servicios de consultoría de Schubert Consulting. El alcance de los servicios abarca desde la planificación teórica y la implementación hasta la producción con la línea preparada para su servicio, pasando por proyectos de reacondicionamiento de líneas individuales y diseños completos de fábricas o proyectos integrales completamente nuevos. Este paquete que agrupa el conjunto de servicios garantiza un alto nivel de seguridad de planificación e inversión.

Después de comprar una línea de embalaje TLM, los clientes de Schubert Pharma pueden acceder a amplios servicios de todo el Grupo Schubert. Esto asegura que los clientes siempre puedan mantener la eficiencia de sus líneas al nivel más alto posible. El equipo del servicio técnico también ayuda a los fabricantes a adaptar rápidamente las máquinas a nuevas exigencias, tales como nuevos productos o formatos.

El Grupo Schubert ha ampliado aún más su concepto de servicio con el fin de evitar por completo en el futuro los tiempos de inactividad y, por lo tanto, las intervenciones del servicio técnico no planificadas. La gama de servicios consta de cinco pilares. De este modo, los clientes del sector farmacéutico y sanitario pueden ponerse inmediatamente en contacto con el interlocutor adecuado para sus asuntos: El Schubert Expert Center es la línea directa central de consulta para todas las cuestiones técnicas urgentes. El Schubert Parts Center combina todos los servicios relacionados con las piezas de recambio y de desgaste, incluidos los paquetes de piezas de recambio para máquinas nuevas. Con el programa Uptime de Schubert, la empresa ofrece a sus clientes paquetes de servicio individuales para garantizar una alta disponibilidad, desde el servicio básico hasta el servicio completo, así como acompañamiento durante la producción con nuevas máquinas, inspecciones, monitoreo de estado y mantenimiento preventivo. En este ámbito, la plataforma digital GRIPS.world desarrollada por Schubert aumentará aún más el rendimiento del servicio.

Desde mayo de 2018, todas las máquinas TLM pueden conectarse a la plataforma digital GRIPS.world a través de Internet. Gracias al mantenimiento predictivo, esta plataforma garantiza la seguridad de la inversión a largo plazo en una línea TLM. Además, los clientes se beneficiarán en el futuro de la monitorización del estado (Conditioning Monitoring) de la información y los datos. Esto les ayuda a aumentar aún más su productividad. El fabricante de máquinas de embalaje garantiza una transferencia de datos segura a través de GS.Gate. Este gateway de la máquina, desarrollado por la filial Schubert System Elektronik en cooperación con genua GmbH, protege los datos a través de un firewall que los encripta de forma altamente segura.