Antares Vision apuesta por la reducción de la falsificación de productos farmacéuticos

Una de las principales actividades de Antares Vision es la lucha contra la falsificación de productos farmacéuticos a la que la empresa contribuye significativamente: "A través de la tecnología de software y hardware que hemos diseñado y desarrollado, dice Emidio Zorzella, CEO de Antares Vision, es posible eliminar las falsificaciones no solo en el sector farmacéutico, sino también en otros sectores, como alimentos y bebidas, tabaco, cosméticos y dispositivos médicos”.

En particular, dice Zorzella, para eliminar la falsificación en el sector farmacéutico, Antares Vision se hace cargo de la gestión del medicamento a partir del producto terminado (cápsula, tableta, vial...) hasta el envasado final en las paletas que se envían a los hospitales y farmacias, analizando en detalle los medicamentos y los envases para garantizar que cumplan plenamente con los estándares de calidad exigidos por las compañías farmacéuticas (como: defectos, roturas, grietas, ampollas rotas...). "Cabe señalar, concluye Zorzella: para el año 2019, las regulaciones que hacen obligatoria la trazabilidad de todos los medicamentos entrarán en vigor en Europa y en los Estados Unidos, con posibles efectos en su falsificación también”.

De acuerdo con los datos de la OCDE (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico) contenidos en el Informe “Comercio Ilícito”. Converging Criminal Networks "publicado en abril de 2016 (http://www.oecd.org/gov/risk/charting-illicit-trade-9789264251847-en.htm), el mercado mundial de medicamentos falsificados excede los 200 mil millones de dólares al año (cifras de 2010). El fenómeno parece estar creciendo: el Instituto de Seguridad Farmacéutica, citado en el Informe de la OCDE, afirma que en 2002 se notificaron 196 hechos delictivos relacionados con la falsificación y / o el comercio ilegal o el robo de medicamentos, mientras que en 2014 la cifra había aumentado hasta 2,177.

En cuanto al tipo, el 32% de los medicamentos falsificados analizados en el estudio PSI citado no contenía ningún ingrediente activo; el 20% contenía cantidades incorrectas; la composición del 21,4% tenía los ingredientes incorrectos; 15,6% tenían cantidades correctas de ingredientes activos pero embalaje forjado; 8,5% contenía altos niveles de impurezas y contaminantes. Finalmente, el informe de la OCDE muestra claramente cómo la herramienta más extendida para vender y comprar estos productos es Internet. Sin olvidar el impacto económico que tiene el fenómeno en las compañías farmacéuticas, que sufren enormes pérdidas de ingresos y necesitan invertir cada vez más recursos en medidas de seguridad.

La definición de medicamento falsificado, de conformidad con el art. 1, párrafo nn-bis del Decreto Legislativo 219/2006, se refiere a un medicamento que conlleva representaciones falsas con respecto a:

• Identidad (embalaje, etiquetado, nombre, composición, en relación con cualquier ingrediente, incluidos los excipientes y su dosificación);
• Origen (fabricante, país de fabricación, país de origen, titular de AIC);
• Trazabilidad (su historial, registros y documentos relativos a los canales de distribución utilizados).

El fenómeno de la falsificación incluye medicamentos de marca y genéricos, medicamentos que salvan vidas y “medicamentos de estilo de vida”. Un medicamento falsificado puede contener las mismas sustancias que el original, diferentes sustancias y / o dosis, puede no contener ningún ingrediente activo o incluso puede contener ingredientes contaminados y peligrosos. Todos los tipos comparten la mala calidad y seguridad ya que la producción y distribución no se llevan a cabo de conformidad con los estándares de calidad establecidos por las buenas prácticas de fabricación (GMP) y las buenas prácticas de distribución (GDP).

Sin embargo, el medicamento ilegal generalmente se refiere a un medicamento que no tiene las autorizaciones requeridas para su comercialización o importación en el país. De hecho, las reglamentaciones vigentes en nuestro país sobre la materia permiten que los medicamentos sean importados de países extranjeros solo en ciertos casos y siempre después de la emisión de una autorización de importación por parte de las autoridades competentes, es decir, AIFA y el Ministerio de Salud.