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"La tuberculosis es un gran reto para la humanidad"

Entrevista con el director de la Unidad de Tuberculosis Experimental del Instituto Germans Trias, Pere-Joan Cardona

Redacción Interempresas24/07/2015

Licenciado en Medicina en 1992, obtiene la especialidad en Microbiologia Clínica en 1997 y el título de Doctor en 1999. Desde 1997 dirige la Unidad de Tuberculosis Experimental del Institut Germans Trias i Pujol (IGTP), que tiene por objetivo intentar explicar la enfermedad y desarrollar nuevos productos diagnósticos, profilácticos y terapéuticos utilizando modelos experimentales y estudios clínicos. Esta Unidad ha formado parte de siete consorcios de la Unión Europea y un Grand Challenge, patrocinado por la Fundación Bill & Melinda Gates y la NIH americana. El doctor Cardona es fundador de dos ‘spin-off': Archivel Farma (2000) para el desarrollo de la vacuna terapéutica RUTI; y Manremyc (2013), para desarrollar el Nyaditum resae.

Pere-Joan Cardona
Pere-Joan Cardona.

Usted participa en la próxima edición de PharmaProcess Forum con una conferencia para presentar un suplemento alimenticio contra la tuberculosis. ¿Nos puede explicar en qué consiste este producto?

Efectivamente, presentamos Nyaditum resae, una formulación basada en la bacteria Mycobacterium manresensis, que es inactivada por calor. M. manresensis es una bacteria que se encuentra en el agua potable y que pertenece a la familia de Mycobacterium tuberculosis, el agente causante de la tuberculosis. La utilizamos para su administración por vía oral para que el sistema inmune del intestino tolere su presencia. De esta manera, cuando un individuo entra en contacto con M. tuberculosis, el sistema inmune ya está acostumbrado a una presencia similar, y desarrolla una respuesta inmune equilibrada, es decir, sin generar una excesiva respuesta inflamatoria. Este hecho es esencial porque la inducción de la tuberculosis es debida a un exceso de respuesta contra M. tuberculosis.

Se trata de un cambio de paradigma, ya que hasta ahora la estrategia contra M. tuberculosis era conseguir su destrucción a cualquier precio, ya sea a través de productos químicos o vacunas. Cuando descubrimos que en realidad estar simplemente infectado por este bacilo no nos causa ningún problema de salud, tan solo la inducción de pequeñas lesiones de menos de 1 mm, y que en realidad al cabo de cierto tiempo se acaba expulsando de nuestro cuerpo de manera natural, entendimos que la estrategia debía cambiar de objetivo y conseguir “reeducar” el sistema inmune induciendo esta tolerancia.

Pero, ¿Nyditum resae no se trata exactamente de un medicamento?

Cierto, puesto que M. manresensis ya se encuentra ya en un alimento (agua potable). Nyaditum resae se puede considerar un nutracéutico.

¿Cuál es el papel que tiene los nutracéuticos en la industria farmacéutica? ¿Considera que es una tendencia de futuro?

La principal ventaja del nutracéutico es que, al encontrarse en los alimentos, tiene un espectro de tolerabilidad y seguridad excelente. Por otra parte se trata de un producto natural, no es un “producto químico” y por tanto no se asocia con el concepto de toxicidad. En este sentido sí que creo que su utilización se incrementará en el futuro, puesto que cada vez hay más temor a los potenciales efectos secundarios de los fármacos tradicionales.

Ustedes han llegado a un acuerdo con una empresa india para comercializar este producto en la India. ¿Por qué este país y no otro?

La India fue nuestro primer objetivo porque es el país donde hay la mayor incidencia de tuberculosis en el mundo (2,2 millones en 2014) y mortalidad (300.000 en 2014). De todas maneras, tenemos la intención de poder encontrar acuerdos en todo el mundo, con empresas similares.

Parecía que la tuberculosis era una enfermedad casi olvidada, pero no es así, ¿verdad?

La tuberculosis es un gran reto para la humanidad. Se ha definido como “el compañero inseparable de la especie humana”. Los Australopithecus ya tenían tuberculosis. Históricamente, se estima que ya ha matado a más de 1.000 millones de personas. Y para hablar de la actualidad, en 2015, el número de casos subió medio millón. Actualmente, hay nueve millones de casos nuevos cada año! Y 1,5 millones de muertos anuales. Hay varios factores que favorecen su diseminación. En primer lugar, su “discreción”: el enfermo de tuberculosis se tarda en diagnosticar al menos 45 días después del inicio de los síntomas (tos crónica, pérdida de peso, febrícula, …) Todo muy discreto.

El sida favoreció de manera definitiva su distribución mundial, pero hay riesgos menos conocidos, como la diabetes melitus, la creciente acumulación de personas en áreas urbanas cada vez más densas, o la creciente globalización de la actividad humana. Tenemos que tener en cuenta que su transmisión es por vía aérea… y que no hay ningún factor de riesgo para infectarse. Todo el mundo puede infectarse. El hecho de vincularlo a la inmigración o a la pobreza ha hecho que se trate de una enfermedad estigmatizada, de la que nadie quiere hablar, y que por ello vivimos en el espejismo de pensar que se ha erradicado. En realidad, cuando una persona de clase media sufre tuberculosis, lo esconde. Si no fuera así “existiría”. Puedes declarar abiertamente que tienes cáncer, pero no tuberculosis. El mismo Nelson Mandela murió debido a una “infección respiratoria”, cuando todo el mundo sabe que murió de tuberculosis. ¡Un estadista no puede morir de tuberculosis hoy en día!

Nyaditum resae es un producto creado en Manremyc, una spin-off biotecnológica creada en el Institut Germans Trias. ¿Cuáles son los objetivos de esta empresa? ¿Cuáles fueron los motivos que le condujeron a crear Manremyc?

Nyaditum resae es el fruto final, la conclusión, de 20 años de investigación. El convencimiento de que será decisivo en la erradicación de la tuberculosis nos obligó a impulsar su transferencia al mercado. Sin embargo, el mercado no estaba suficientemente maduro para un producto de estas características. Por ello cogimos las riendas de su destino nosotros mismos. Manremyc tiene un único objetivo, el de poder encontrar socios empresariales en todo el mundo capaces de entender nuestro producto y de implicarse en su producción y distribución.

En este sentido, ¿qué papel juega la colaboración público-privada en el sector de la salud?

En este caso la relación está clara. Nyaditum resae surge a partir de una investigación básica llevada a cabo en la Unitat de Tuberculosi Experimental del IGTP, un centro público dentro de la red Cerca de institutos de investigación de Catalunya. Fruto de esta investigación que lleva a la conclusión del papel central de la respuesta inflamatoria en la inducción de la enfermedad, surge el diseño del producto y su protección mediante una patente.

Posteriormente el IGTP impulsa la spin-off Manremyc a la que transfiere la licencia universal de esta patente a cambio de un porcentaje de la empresa y unos royalties y permite al Dr. Cardona la dirección de la misma, y aquí empieza la singladura privada. Se trata pues de un ejemplo “de manual” de una práctica de transferencia de conocimiento público-privada, que se va manteniendo con el tiempo debido a que des de el IGTP se han seguido recibiendo fondos públicos para entender mucho mejor los mecanismos de acción del Nyaditum resae.

Por otra parte, debido a que Nyaditum resae es un producto con un gran impacto social, consideramos que la colaboración público-privada tendrá que hacer un salto cualitativo importante. La entrada en el mercado como nutracéutico lo hará asequible a grandes campañas de distribución patrocinadas por entes públicos o inversores en impacto social. Esta será la segunda fase de su desarrollo: la diseminación masiva. Para ello hemos de aprovechar las alianzas empresariales para poder llevar a cabo estudios piloto en la población que lo adquiera, para poder estudiar el impacto que tiene el producto en la disminución de la enfermedad. Una vez tengamos estos datos, la implicación de actores públicos estará garantizada.

¿Y cree que la industria del medicamento valora la existencia de empresas como Manremyc?

Evidentemente. La industria del medicamento está constantemente abierta a nuevos productos y estrategias para mejorar la salud de la población. Es la razón de ser de esta industria. Aunque como he dicho, el hecho de dirigirse a la tuberculosis, una enfermedad silenciada y estigmatizada, probablemente no haga de Nyaditum resae un producto muy atractivo.

Ya por último, ¿en qué otros productos está trabajando Manremyc?

De momento estamos centrados en la estrategia de la búsqueda de estos “partners” internacionales, y sobre todo en el seguimiento de los procesos de registro y de entrada en el mercado… ¡Ya veremos después!

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