Los fabricantes de Principios Activos Farmacéuticos superan un año marcado por un crecimiento moderado en un entorno de incertidumbre

Afaquim ha ofrecido un resumen del sector durante la celebración de su Asamblea General celebrada en Barcelona este 15 de diciembre. A pesar de las muchas dificultades de la cadena de suministro y el encarecimiento de costes, las empresas representadas en Afaquim han aumentado su facturación un 5,8%, superando los 2.578 millones de €. El crecimiento del sector se ha moderado respecto a 2021 pero sigue siendo positivo y las exportaciones han crecido en un punto porcentual suponiendo un 84,60%.

Afaquim, la asociación de fabricantes de Química Fina y Principios Activos Farmacéuticos (APIs), ha presentado sus datos y resumen del año durante su Asamblea General celebrada en Barcelona. El sector describe el 2022 como un “año muy duro para el sector” que, si bien ha crecido moderadamente en facturación y volumen además de generar empleo, se ha mantenido a flote a costa de seguir reduciendo beneficios.

A los problemas que se evidenciaron durante la pandemia, 2022 ha estado marcado por crecientes dificultades de la cadena de suministro y el encarecimiento de todos los costes de producción, el aumento de la inflación y la incertidumbre generada por el conflicto europeo y sus consecuencias.

El sector sigue reclamando a Europa y a España una apuesta decidida para apoyar la producción Europea de Principios Activos Farmacéuticos para lograr una autonomía estratégica sanitaria.

Afaquim ha ofrecido un resumen del sector durante la celebración de su Asamblea General celebrada en Barcelona este 15 de diciembre

A pesar de las muchas dificultades de la cadena de suministro y el encarecimiento de costes, las empresas representadas en AFAQUIM han aumentado su facturación un 5,8%, superando los 2.578 millones de €. El crecimiento del sector se ha moderado respecto a 2021 pero sigue siendo positivo y las exportaciones han crecido en un punto porcentual suponiendo un 84,60%.

Otras cifras que han mejorado han sido el empleo directo generado que ha alcanzado los 10.542 o un incremento del 9,6%, un hito en los tiempos que corren. El sector genera empleo estable y de calidad que redunda en un empleo indirecto e inducido de más de 25.000 puestos de trabajo en nuestro país.

También ha aumentado la inversión sectorial en innovación un 6% demostrando que la Química Fina es una industria dinámica y audaz hasta en los momentos más difíciles

Las empresas representadas en Afaquim, 33 en la actualidad, cuentan con 40 instalaciones de fabricación en España, que han aumentado sus niveles de producción con un crecimiento del 20% en volumen, y que se sitúa actualmente en las 54.0000 toneladas de producto anuales.

La exportación de productos de Química Fina y APIs españoles se realiza a más de 40 países en todo el mundo entre los que destacan por orden de relevancia: Estados Unidos, Alemania, Italia, Francia y Japón, destinos con unas muy elevadas exigencias de calidad.

Sin embargo y pese a estos datos, el sector atraviesa momentos de dificultad que pueden amenazar la viabilidad de alguno de sus productos, que son el elemento principal en la cadena de valor del medicamento, y quien confiere la capacidad terapéutica del mismo. Afaquim tiene 106 Principios Activos en la lista de medicamentos esenciales de la OMS; 40 en el listado de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios); y 34 en la lista de la FDA, por lo que cualquier principio activo que desaparezca puede comprometer la continuidad de algún medicamento de estas listas.

Hoy en día, la producción de APIs en Europa está en declive en comparación con terceros países, como los asiáticos. De una cuota de producción global del 53% en el año 2000, hemos pasado en este 2022 a una participación del 25%. Europa se ha vuelto dependiente de otras regiones: el 56% de APIs proviene actualmente de India y China. Muchos APIs críticos ya no se producen en Europa, como se observa en multitud de casos, siendo uno de ellos el del Metoprolol, utilizado para la alta tensión. Anteriormente se producía en 16 plantas en la UE, sin embargo, en la actualidad se fabrica casi únicamente en China e India. Del mismo modo, la Gabapentina, un tratamiento para la epilepsia, proviene ahora fundamentalmente de la India después de que 10 productores de la UE suspendieran sus fabricaciones.

Estos son sólo dos ejemplos de las muchas moléculas para las que Europa depende de otras regiones, creando un riesgo para la seguridad del suministro.

Si tenemos en cuenta las materias primas clave y los productos intermedios, esta dependencia se vuelve más crítica, ya que la UE depende en un 74 % de otras regiones del mundo para la fabricación de sus APIs. La disminución se ve agravada por la deslocalización a estas regiones de tecnologías clave y de procesos.

Hay múltiples razones para el cambio de la producción de APIs a otras regiones. En su origen está el precio extremadamente bajo impuesto al medicamento terminado, en un mercado regulado para los genéricos que a su vez requiere APIs de bajo precio. También influye el impacto regulatorio: laboral, ambiental, etc. de la UE en los costes de fabricación, la falta de inversión, apoyo e incentivos específicos para estimular la producción e innovación en procesos de fabricación más ecológicos para los APIs europeos, y a las pesadas cargas administrativas.

Para revertir esta situación y aumentar la producción de APIs europea, el sector reclama mecanismos de apoyo financiero, político y administrativo que son necesarios para impulsar la relocalización de las plantas de producción en nuestro continente. El papel de la inminente presidencia española del Consejo Europeo del segundo semestre del 2023 podría jugar un papel fundamental en este asunto. No olvidemos que los APIs son los componentes esenciales de los productos farmacéuticos. Sin ellos, los medicamentos no dejan de ser un mero placebo ¿No merece la pena defenderlos?.

“Nuestra industria española está plenamente comprometida a mejorar la seguridad del suministro de medicamentos, innovando y mejorando la tecnología y los procesos de fabricación, reduciendo la huella medioambiental y creando crecimiento y empleo, todo lo cual contribuirá a la consecución del objetivo europeo de una Autonomía Estratégica Abierta de nuestra Industria de la Salud”, recalcó Mª Lluïsa Espinós, presidenta de Afaquim.

Anna Borrell i Calvó, Oficina Next Generation EU de ACCIÓ, la Agència per la Competitivitat de l’Empresa, ofreció después de la Asamblea la conferencia “Puesta al día de los Fondos Next Generation: una oportunidad para las empresas” en la que explicó cómo funcionan y los servicios de la Agencia.