Soluciones de trazabilidad eficientes en Acino Pharma

Acino International AG, con sede en Zúrich, es una empresa suiza que opera a nivel internacional en el sector farmacéutico. Líder en la fabricación de formas farmacéuticas complejas, como contract manufacturer la empresa ofrece a sus clientes un servicio completo para sus procesos de producción. Para poder atender a sus clientes internacionales con rapidez y fiabilidad, Acino apuesta por las soluciones de serialización y agregación del fabricante alemán Wipotec-OCS. En su planta de producción situada en Aesch, en el cantón suizo de Basilea-Campiña, se utilizan tres soluciones para la serialización del estuche individual, el control de peso y la agregación de cajas.

Serialización del estuche individual.

En todo el mundo deben poder identificarse los medicamentos de prescripción obligatoria y deben poder rastrearse completamente en toda la cadena de valor y de suministro. Para ello, los códigos legibles por las máquinas impresos en los envases aseguran una asignación clara del producto y, por tanto, son fundamentales para los medicamentos anti-falsificación en las farmacias. Dependiendo del país, la obligación de identificación para Track & Trace incluye también niveles comerciales y unidades logísticas de rango superior.

Acino lleva años aplicando Track & Trace y la tecnología necesaria para ello. Además de la serialización, fue determinante la flexibilidad necesaria en la línea, ya que se deseaba todo el espacio libre posible para el personal. Los requisitos fundamentales son la presencia en los mercados internacionales con productos propios y la atención a los pedidos de clientes internacionales. Necesitaban encontrar soluciones que simplificasen considerablemente la manipulación de las unidades logísticas con alto rendimiento, permitiendo al mismo tiempo que el personal pudiera hacer funcionar las líneas 24 horas, 5 días a la semana con un coste de formación razonable y unos gastos mínimos de servicio técnico.

Para la serialización, Acino optó por una máquina ultracompacta todo en uno: TQS-HC-A (Wipotec-OCS), que además del marcado, verificado y pesaje, incorpora también la aplicación de tamper evident. Los productos con codificaciones erróneas son desviados a un cajón de rechazo con llave, situado antes de la cinta de pesaje. Por el contrario, los paquetes con peso erróneo tienen un sistema de descarga propio situado justo después de la cinta de pesaje. El manejo intuitivo de todos los componentes se lleva a cabo a través de una interfaz de software común. Bartlomiej Sedek, Manager Engineering de Acino Pharma AG, valoró muy positivamente la facilidad de manejo.

En Aesch se utilizan tres soluciones de la gama TQS: TQS-SP para la serialización de estuche individual, TQS-CP para la agregación de cajas y TQS-HC-A para tamper evident, serialización y pesaje. TQS representa una solución completa que reúne en una familia de sistemas todos los requisitos para una serialización global. Ofrece la máxima flexibilidad con una implementación y una puesta en funcionamiento muy sencilla.

Acino simplifica los procesos logísticos ofreciendo a sus clientes la agregación a varios niveles; los importadores pueden registrar mucho más rápido el contenido de los envíos. A lo largo de la cadena de suministro de medicamentos serializados, la agregación permite a los mayoristas, reenvasadores o cadenas farmacéuticas averiguar el contenido de una caja o un palé a través del código de barras. La agregación también simplifica los procesos de entrada de mercancías, reenvasado y envío.

Además, la agregación facilita mucho la generación de informes y la verificación de productos a lo largo de la cadena de suministro. Si se agrega, no es necesario abrir físicamente las unidades de envío agrupadas para comprobar su contenido. Escaneando el código de barras en cuestión de segundos se pueden obtener todos los datos necesarios, con lo que se ahorra una cantidad considerable de tiempo y recursos. “Si en el futuro la agregación es obligatoria en algunos países, no tendremos que modificar las líneas que ya tenemos”, afirma Bartlomiej Sedek. La agregación semiautomática es una de las soluciones estándar que ofrece Acino a sus clientes. Próximamente se van a añadir dos líneas más en Aesch. Una de ellas ofrecerá agregación completamente automática que Pester Pac Automation GmbH realizará con Wipotec-OCS. “A diferencia de otras empresas, Wipotec-OCS ha realizado notables aportaciones al campo de la ingeniería mecánica y, además, cuenta con el mejor equipo humano”, así resume Sedek los motivos en los que ha basado su decisión.

Los sistemas de serialización TQS instalados en Aesch están equipados con una función para comprobar en línea la calidad de la impresión del código imprimido. Esta comprobación (grading) tiene lugar con el estuche en movimiento y se basa en la ISO/IEC 15415 (para códigos 2D) y en la 15416 (para códigos 1D). Esta valoración es un buen indicador de la calidad de impresión y se utiliza como indicador de tendencias.

Los sistemas TQS pueden actualizarse de una sola vez, en un mismo día, y esto es importante pues, como tantas farmacéuticas, en Acino las líneas no puede parar, normalmente son tres turnos con un funcionamiento 24 horas, 5 días a la semana.

Para Acino era importante que los datos de Track & Trace generados se pudieran incorporar de manera fiable en la estructura informática actual de Aesch. Esto aumenta la importancia de las interfaces con sistemas superiores. En este sentido, el sistema utiliza interfaces abiertas XML estándar para no crear ninguna solución aislada propia. El Line Manager TQS se encarga de que el coste informático sea el mínimo posible, y se puede conectar a numerosos proveedores del nivel 3, que en este caso fue Werum PasX T&T, el sistema de gestión de rango superior se cubre con una solución SAP de nivel 4.

En general, en Aesch se intenta aumentar aún más la responsabilidad del personal de manejo en la línea. ConfigureFast, del concepto TQS, satisface estos requisitos en gran medida: el sistema de transporte, la unidad de codificación, la cámara, la báscula y el etiquetador están controlados a través de un único software. Para el usuario esto significa una configuración cómoda y breves tiempos de preparación en el cambio de producto, mientras que se elimina por completo el cambio a diferentes interfaces de usuario. Esta integración se extiende por todos los niveles de agregación y permite una modificación de las líneas de producción mucho más fácil y rápida por parte del personal, lo que se traduce en un ahorro de tiempo para Acino: el objetivo es de 800 diseños, además de la realización de los mejores estándares de empaquetado en el noroeste de Suiza. Y este es el signo de una calidad especial, con buena legibilidad y visibilidad: Swiss made.