Garlock lanza una nueva junta Tri-Clamp 100% PTFE para la industria farmacéutica
La industria farmacéutica impone unas exigencias extremadamente elevadas sobre los componentes y materiales utilizados en sus procesos. Garlock se ha convertido en el suministrador de confianza de soluciones de estanqueidad en la industria química, colaborando con numerosas empresas en ejecutar sus procesos de forma fiable. Desde 2004 y basándose en esta experiencia, la compañía ha ido desarrollando productos de sellado para las industrias alimentarias, farmacéuticas y afines. De nuevo, Garlock amplía su gama de productos para incluir las nuevas juntas Tri-Clamp Gylon Bio-Pro Plus con el fin de cumplir también con los requisitos de higiene más exigentes de la industria farmacéutica. Tras su exitoso lanzamiento en Estados Unidos, esta línea de productos de fabricación alemana ya está disponible en Europa.
Materiales, aprobaciones y conformidad
El material Gylon Style 3522, que se utiliza como materia prima para producir la nueva junta higiénica Gylon Bio-Pro Plus, es 100% PTFE. Gylon Style 3522 ha sido utilizado durante años como material para membranas en válvulas asépticas. La junta es dimensionalmente estable e incolora, no lleva cargas ni colorantes, está libre de ftalatos, bisfenoles y no contiene productos de origen animal (EET). El rango de temperaturas y la estabilidad química de Gylon Bio-Pro Plus son de uso casi universal en comparación con las juntas de elastómeros convencionales utilizadas en estas industrias.
En contraste con el PTFE estándar, Gylon Style 3522 no presenta fluencia y su deformación es mínima. Estas juntas tampoco sufren intrusión hacia el interior de la tubería durante su instalación o como resultado de cambios de temperatura o hinchado por absorción. Esta junta Tri-Clamp cumple con los requisitos de FDA21 CFR177.1550, NFS 61, CE 1935/2004, CE 10/2011, USP Class VI, capítulo 87 y 88 y USP 32, 281 y 666 y 3-A. Está disponible en todos los tamaños habituales DIN, ISO y ASME y se puede almacenar indefinidamente.
Fácil de limpiar y trazable
La tensión superficial de las nuevas juntas es muy baja, lo que impide la adhesión de materiales. Esta propiedad también ha sido objeto de verificación independiente por un ensayo 3A 20-27 llevado a cabo en el Laboratorio de Ensayos de Tecnología de Materiales Elementales en EE UU. Los ensayos comparativos demostraron una facilidad de limpieza idéntica —y en algunos aspectos, superior— a la del acero inoxidable tipo 316 pulido. Por otra parte, las juntas translucidas facilitan su inspección visual. Gracias al número de lote impreso en su embalaje, estas nuevas juntas cumplen con los requisitos de la industria alimentaria y farmacéutica en cuanto a trazabilidad de materiales.
Nueva junta de PTFE para la industria farmacéutica
La nueva junta de PTFE sin cargas Gylon Bio-Pro Plus de Garlock cumple los estrictos requisitos impuestos por la industria farmacéutica en lo relativo a propiedades de sellado. Esta línea de producto, especialmente adaptada a la industria farmacéutica, cumple con las normas y estándares internacionales, está disponible en todos los tamaños estándar y es universalmente reemplazable.