Xarelto se estudiará con un antídoto inhibidor del Factor Xa
14 de febrero de 2013
Bayer HealthCare y Janssen Pharmaceuticas, Inc. han anunciado un acuerdo de colaboración con Portola Pharmaceuticals. Inc, San Francisco (EE UU) para evaluar la seguridad del PRT4445, un antídoto en investigación para los inhibidores del factor Xa, en voluntarios sanos a los cuales se ha administrado el anticoagulante oral Xarelto (rivaroxaban). Este estudio de prueba de concepto, que contempla múltiples cohortes con diferentes anticoagulantes, se espera que esté finalizado en la segunda mitad del 2013.
El estudio se diseñó para evaluar la seguridad de diferentes dosis de PRT4445 en combinación con Xarelto con el fin de determinar la dosis de PRT4445 necesaria para revertir la actividad anticoagulante de rivaroxaban en situaciones de urgencia. Actualmente se emplean medidas clínicas estándar para tratar a estos pacientes en estas situaciones.
“Aunque la suspensión de la toma de rivaroxaban es normalmente eficaz para la normalización de la coagulación sanguínea, entendemos la necesidad médica de disponer de un antídoto específico que revierta los efectos anticoagulantes del producto”, afirmó el Kemal Malik, miembro del Bayer HealthCare Executive Committee y Responsable de Global Development. “Estamos tanto trabajando para dar cobertura a esta necesidad tanto a través de investigación propia como con la colaboración externa con Portola”.
