Carburos Metálicos desarrolla una gama de gases para la industria farmacéutica

La firma Carburos Metálicos ha creado una nueva gama de gases comprimidos de alta calidad específicos para la industria farmacéutica. Estos gases permiten a los fabricantes cumplir con la normativa y aumentar su eficacia.

La reciente introducción de las directivas 2004/27/CE y 2004/28/CE (enmiendas de las anteriores directivas 2001/83/CE y 2001/82/CE), relativas a la utilización de principios activos (API) en personas y animales, exige a los fabricantes que cumplan con la calidad y trazabilidad en cada etapa del proceso de producción, desde la investigación y desarrollo hasta la producción y el análisis. En cumplimiento de este requisito, los fabricantes deben emplear gases especiales de alta calidad producidos conforme a buenas prácticas de fabricación (GMP), parte II. Al tener que actualizar sus suministros de gas para garantizar el cumplimiento de la normativa, algunas empresas farmacéuticas aprovechan la ocasión para mejorar la eficacia de sus procesos.

Lieve de Paepe, Director de Producto, Análisis y Laboratorio de Air Products Europa, explica que "al escoger gases de alta calidad que se suministran con un Certificado de Análisis totalmente trazable y que cumplen la farmacopea europea, los fabricantes comprueban que pueden reducir al mínimo la necesidad de disponer de controles internos y aumentan su eficacia".

El nitrógeno de grado Pharma es el primer gas de la nueva gama de Carburos Metálicos que se produce con métodos y equipos analíticos según indica la farmacopea europea. Otros gases, como el dióxido de carbono y el oxígeno, se producirán de la misma manera. Los certificados de análisis están firmados por una persona cualificada, y tanto el proceso de producción como el sistema analítico están totalmente validados. El objetivo es poder trazar el gas de grado Pharma hasta el proveedor de gases y liberar a las empresas farmacéuticas de requisitos adicionales en materia de análisis. Lieve de Paepe concluye: "utilizar los gases de grado Pharma de Carburos Metálicos da tranquilidad, lo que permite al fabricante centrarse en optimizar el proceso de producción, al tener la certeza de que sus gases y equipos cumplen totalmente la normativa y siguen las más rigurosas pautas de calidad".

La labor realizada por la compañía en el campo de los gases especiales se ha visto recompensada con el galardón de gases especiales en los Primeros Premios a la Calidad e Innovación Tecnológica otorgados por la revista Industria Farmaceútica a partir de la valoración realizada por 200 laboratorios de España.