Info

Aquest article ha estat escrit originalment en castellà. L'hem traduït automàticament per a la vostra comoditat. Tot i que hem fet esforços raonables per a aconseguir una traducció precisa, cap traducció automática és perfecta ni tampoc pretén substituir-ne una d'humana. El text original de l'article en castellà podeu veure'l a Domino participa en una jornada organizada por easyFairs Empack Madrid y la Fundación Itene
La directiva europea antifalsificación obliga al sector farmacèutic a integrar la serialización en les seves línies de producció

Domino participa en una jornada organitzada per easyFairs Empack Madrid i la Fundació Itene

Redacció Interempresas25/06/2013
En amb prou feines 3 anys, 2016, la indústria farmacèutica europea haurà de complir amb la nova normativa comunitària antifalsificación FMD (2011/62/EU). Això significa importants canvis que afectaran a les línies de producció d'aquestes companyies per introduir noves característiques de seguretat, entre elles la serialización única de cada estoig de medicament. Així ho va exposar Bart Vansteenkiste, EU Life Sciences Sector manager de Domino, el passat 19 de juny en una jornada organitzada per Empack Madrid i la Fundació Itene (Institut Tecnològic de l'Embalatge, Transport i Logística) a l'Hotel Silken Porta d'Amèrica de Madrid.

A la jornada, titulada ‘Packaging Cosmètic i Farmacèutic’, van assistir mig centenar de professionals de sectors directa o indirectament relacionats amb tots dos sectors. En la seva ponència ‘Com evitar la falsificació de medicaments’, Vansteenkiste va explicar que, encara que la directiva FMD encara no s'ha traslladat a la legislació nacional de 16 països europeus, entre ells Espanya, la UE ja ha advertit que s'engegaran procediments d'infracció en breu per forçar aquesta transposició. D'igual manera, en menys d'un any (abans de març de 2014) s'especificaran les característiques tècniques (Delegated Acts) que delimitaran quins són les especificacions exactes que haurà d'incloure la indústria farmacèutica per complir amb la nova normativa.

Independentment d'aquests passos ‘administratius’, Vansteenkiste va comentar que les característiques de seguretat que s'han d'implantar estan definides, per la qual cosa les companyies han de plantejar-se “molt seriosament i de forma immediata” preparar els seus projectes, començar amb la selecció de proveïdors i consultors per passar al més aviat possible a les fases d'implementació de solucions i tecnologies a les línies, primer de forma pilot i més tard a les finals, un procés que pot allargar-se durant dos o tres anys.

Jornada, titulada ‘Packaging Cosmètic i Farmacèutic’
Jornada, titulada ‘Packaging Cosmètic i Farmacèutic’.

Un projecte de tal envergadura implica tant a personal intern com a externs de les companyies farmacèutiques. Han de treballar en estreta relació tant directors tècnics com de producció, d'IT, de màrqueting o de qualitat, als quals se sumen proveïdors de solucions de codificació, de sistemes de càmera, de programari, envasadores, proveïdors de sistemes ERP-MES-WMS i consultors.

Per facilitar aquesta tasca i poder complir amb la imminent normativa continental, va tranquil·litzar Bart Vansteenkiste, Domino té ja en marxa des de fa mesos el Grup FMD, un equip multidisciplinari europeu que treballa mà a mà amb les principals companyies implicades en el sector farmacèutic.

Dit equip, en el qual participa activament Vansteenkiste i està encapçalat per Craig Stobie, Global Life Sciences Sector Manager de Domino, aquesta treballant per adaptar i fins i tot desenvolupar noves solucions tecnològiques de codificació que permetin de la forma més eficient i senzilla complir amb la normativa FMD. Aquesta labor està basada en dècades d'experiència de Domino en altres àrees geogràfiques del món on ja s'han avançat amb normatives similars (Turquia, França, Índia, Estats Units, etc.). Les tecnologies de marcatge triades varien en funció dels substrats on han de treballar, però es basen principalment en inkjet, inkjet tèrmic, làser, termotransferencia tèrmica i impressió i aplicació d'etiquetes, tot això controlat per un programari capaç d'adaptar-se i integrar-se en qualsevol tipus de línia de producció i sistema de gestió ERP.

Bart Vansteenkiste, EU Life Sciences Sector manager de Domino
Bart Vansteenkiste, EU Life Sciences Sector manager de Domino.

Al costat de Bart Vansteenkiste van estar com a ponents en la jornada Laura Valle, Tècnic de Projectes, Materials i Sistemes d'Envasament d'Itene; Vanessa Delmer, responsable de Projectes d'Intel·ligència Competitiva i Estratègia d'Itene; Eduardo Sanz, director general d'Innex Pharma; Margarita Herrero, directora de Compres de Laboratoris Sparchim; Jesús Pérez, director d'Innovació d'Itene; Guillermo Lannelongue, gerent i director Comercial de Quatropack, i Pilar Pineda, directora comercial d'ALJ Embalatges.

Empreses o entitats relacionades

Domino Amjet Ibérica, S.A.U.
Easyfairs Iberia Empack-Madrid, S.L.U

Comentaris de l'article/notícia

Deja un comentario

Para poder hacer comentarios y participar en el debate debes identificarte o registrarte en nuestra web.

Suscríbase a nuestra Newsletter - Ver ejemplo

Contrasenya

Marcar todos

Autorizo el envío de newsletters y avisos informativos personalizados de interempresas.net

Autorizo el envío de comunicaciones de terceros vía interempresas.net

He leído y acepto el Avís legal y la Política de protecció de dades

Responsable: Interempresas Media, S.L.U. Finalidades: Suscripción a nuestra(s) newsletter(s). Gestión de cuenta de usuario. Envío de emails relacionados con la misma o relativos a intereses similares o asociados.Conservación: mientras dure la relación con Ud., o mientras sea necesario para llevar a cabo las finalidades especificadasCesión: Los datos pueden cederse a otras empresas del grupo por motivos de gestión interna.Derechos: Acceso, rectificación, oposición, supresión, portabilidad, limitación del tratatamiento y decisiones automatizadas: contacte con nuestro DPD. Si considera que el tratamiento no se ajusta a la normativa vigente, puede presentar reclamación ante la AEPD. Más información: Política de protecció de dades

REVISTAS

TOP PRODUCTS

NEWSLETTERS

  • Newsletter Artes Gráficas

    13/11/2024

  • Newsletter Artes Gráficas

    06/11/2024

ÚLTIMAS NOTICIAS

Empreses destacades

OPINIÓN

ENTIDADES COLABORADORAS

OTRAS SECCIONES

Serveis