El ozono no es una sustancia cuya efectividad para la eliminación del SARS-CoV-2 esté bien acreditado

Pese a que no hay estudios concluyentes y una descripción precisa sobre la acción del ozono sobre el SARS-CoV-2, si que existe consenso en la efectividad del uso para garantizar la no presencia de este agente. Números estudios realizados con microorganismos similares avalan una acción bactericida para unas determinadas condiciones de tiempo y concentración de ozono en aire. Respecto al SARS-CoV-2 no existen estudios concretos que especifiquen en que condiciones se eliminaría este microorganismo, que concentraciones son necesarias en el aire, o cuanto tiempo se necesita.

La aplicación del ozono descrita en el apartado anterior se ajustaría a lo que se define como uso biocida. Así productos biocidas son aquellos destinados a destruir, neutralizar, impedir la acción o ejercer control de otro tipo sobre cualquier microorganismo dañino por medios químicos o biológicos.

La definición, desde el punto de vista legal que se puede aplicar al ozono usado como biocida (siendo una sustancia que se origina en un equipo generado a partir de oxígeno ambiental), que desde el punto de vista de precursores es:

• Toda sustancia o mezcla generada a partir de sustancias o mezclas destinada a ser utilizada con la intención de destruir, contrarrestar o neutralizar cualquier organismo nocivo o de impedir su acción o ejercer sobre él un efecto de control de otro tipo, por cualquier medio que no sea una mera acción física o mecánica.

En este caso se ha de considerar la sustancia, así como los precursores para la interpretación del Artículo 95 del Reglamento (UE) n ° 528/2012:

• Los suministradores de sustancias activas (s.a.) para ser usadas como precursores para la generación in situ de la s.a. incluida en el programa de revisión, tienen que presentar a ECHA su propio dossier sobre el precursor y la generación in situ de la s.a., o una carta de acceso de tal dossier, en la medida que el precursor puestos en el mercado y la s.a. generada desde estos precursores son la misma que la apoyada bajo el programa de revisión.

Ha de existir la presentación de un dossier que es el que se incorpora a la solicitud de autorización. Es fundamental tener en cuenta este requisito porque:

• Aquellos biocidas cuyas sustancias activas han sido ya evaluadas en el ámbito de la Unión Europea e incluidas en la Lista Europea de Sustancias Activa, solo podrán continuar comercializándose en caso de haber presentado un dossier para la autorización del producto conforme al Reglamento 528/2012.

Vale la pena señalar que La Comisión Europea puede decidir la no aprobación de sustancias que carezcan de evaluación de Disrupción Endocrina, cosa que tiene significación para el caso del ozono.

Se señala claramente este dato; que está bajo evaluación como disruptor endocrino.

Esta información es accesible en la ficha de la ECHA correspondiente a este registro en la entidad, y se recomienda la consulta en el enlace disponible en el apartado final del artículo.

El Ministerio de Sanidad ante la cuestión de la aplicación del ozono para la desinfección, dado que no figura como autorizado en el registro de virucidas y teniendo en cuenta los argumentos señalados; Establece que este hecho impide que la maquinaria usada para su aplicación tenga un etiquetado que avise de su peligrosidad y usos, a diferencia del resto de biocidas. Por ello, para este tipo de biocidas, cuya comercialización debe haber sido notificada al Ministerio de Sanidad, se recuerda la importancia de seguir las recomendaciones del fabricante. En caso que estas instrucciones no sean claras y precisas no será fácil discriminar responsabilidades ante posibles efectos no deseados por la aplicación del ozono.

Así dada esta situación se considera fundamental contactar con proveedores de servicios de máxima solvencia que cuenten con máquinas cuyos fabricantes puedan proporcionar recomendaciones de uso y seguridad completos y detallados.

Es fundamental tener en cuenta que nunca se puede usar como forma de desinfectar aplicado directamente a personas o animales, ya que estaría clasificado en el grupo PT02 si fuera aprobado como biocida.

• PT02 - ‘Disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals’.

Este punto sí que está aclarado por el ministerio de Sanidad en Nota sobre el uso de productos biocidas cuyo enlace figura al final del artículo:

• “Actualmente, no existe ningún producto virucida que esté autorizado para su uso por nebulización sobre las personas. Por tanto, esta técnica de aplicación que se anuncia en los denominados túneles desinfectantes de ningún modo puede ser utilizada sobre personas. Un uso inadecuado de biocidas introduce un doble riesgo, posibles daños para la salud humana y dar una falsa sensación de seguridad”.

Organismos como la Sociedad Española de Sanidad Ambiental también se han posicionado sobre la materia, haciendo expresa mención que Estos productos de uso profesional especializado solamente pueden ser utilizados por empresas de Servicios Biocidas inscritas en el ROESB de las Comunidades Autónomas.

• “El ozono se encuentra en la actualidad en revisión por la Agencia Europea de Productos Químicos. Se trata de una sustancia oxidante generada in situ que tiene numerosas aplicaciones industriales, pero en el caso que nos ocupa, al no haber sido evaluada aún por la Unión Europea para su uso como desinfectante de uso ambiental, se desconocen las dosis necesarias para garantizar su eficacia como virucida y los efectos para la salud que estas concentraciones pueden desencadenar Por todo lo expuesto anteriormente, la Sociedad Española de Sanidad Ambiental desaconseja el uso del ozono en la desinfección del aire y superficies”.

Ante esta cuestión se indica que Anecpla realizó una consulta al Ministerio de Sanidad para conocer si el ozono se podía utilizar en la desinfección de superficies y las condiciones de empleo para garantizar su eficacia.

La respuesta del Ministerio de Sanidad es la siguiente:

• “En relación a la cuestión que nos plantea, puesto que el ozono no ha sido todavía evaluado a nivel europeo y tampoco a nivel nacional durante el periodo transitorio, no podemos responder a esta cuestión. Únicamente se puede utilizar el ozono cuando ha sido notificado de acuerdo con la Disposición Transitoria segunda del RD 1054/2002, y bajo la responsabilidad del fabricante o comercializador”.

Así también se confirma en la consulta en redes sociales que el ozono es una sustancia que no ha sido evaluada, y que en caso de uso, se hace bajo responsabilidad del fabricante o comercializador. También, desde algunos organismos autonómicos llegan comunicaciones sobre el uso del ozono en la desinfección del SARS-CoV-2 alertando para su correcto uso.

Es fundamental considerar que se ha de cumplir con lo dispuesto con Real Decreto 830/2010, de 25 de junio, por el que se establece la normativa reguladora de la capacitación para realizar tratamientos con biocidas, y en concreto con la capacitación de los trabajadores que apliquen la sustancia.

La presencia de ozono en un lugar de trabajo implica una limitación laboral con un VLA determinado. Por tanto, se ha de poder demostrar que la actividad de desinfección con ozono no implica una superación de estos valores límite.

Esto ya indica que en caso que se genere ozono por el motivo que sea, ha de existir un sistema de ventilación capaz de evacuar ese posible resto de ozono generado.

La aplicación de ozono por parte de un servicio dedicado a esa actividad, para cualquier finalidad entre la que se incluye la higienización debe cumplir:

• El sistema de generación debe estar funcionando sin la presencia de trabajadores, y la concentración una vez sea ocupada por personas, debe poder ser controlada para asegurar que la concentración en aire es inferior a los criterios señalados.
• Salas en las que se está generando ozono deben estar señalizadas.
• Las habitaciones en las que se colocan los sistemas de generación de ozono deben estar equipadas con ventilación técnica de extracción. Debe instalarse de tal manera que la abertura de la ventilación de succión se coloque directamente sobre el piso y se encienda automáticamente cuando se active el detector de gas, por lo menos se debe asegurar un intercambio de aire triple. (Esto no es válido para habitaciones con sistemas de presión negativa con un rendimiento no superior a 500 g/h de ozono por ciclo de procesamiento).
• Contar con un monitor de lectura directa permite validar que la concentración de ozono es adecuada, tanto para considerar la exposición profesional de las personas que lo aplican, como para garantizar que tras su aplicación se ha eliminado el ozono correctamente del ambiente por ventilación especialmente.

Medidas de prevención organizativas:

• Se establece una formación inicial y luego, como mínimo, una vez al año sobre la materia.
• Se debe preparar un plan de evacuación y rescate cuando la ubicación, escala y uso, si el lugar de trabajo así lo exige.
• Solo los empleados responsables pueden ingresar a las áreas de trabajo.
• Cambie la ropa que ha estado en contacto con el gas o lo haya absorbido y ventile la ropa lejos de cualquier fuente de ignición.
• Las personas con marcapasos cardíacos u otros implantes eléctricos no pueden ingresar a una habitación con un sistema de generación de ozono.

Protección de manos:

• Guantes.

Ropa de protección:

• Ropa de trabajo.
• Dependiendo de las condiciones de aplicación traje previsto específico para riesgo químico.
• Los trajes de protección tienen que verificarse después de cada uso.

Protección de los ojos:

• Llevar siempre protección ocular si hay riesgo de escape de gases.
• Cuando se manejan soluciones que contienen ozono, se deben usar gafas de seguridad química y un escudo protector

Protección respiratoria:

• En caso de rescate de lesionado. use protección respiratoria adecuada al rescatar a personas.
• En caso de bajas concentraciones / operación de rescate a corto plazo: aparato de filtro con filtro adecuado de gas.
• En caso de operaciones de rescate a largo plazo / rotura de línea: aparato de respiración autónomo (por ejemplo, sistemas de línea aérea o aparato de respiración de aire comprimido)
• Posibilidad de análisis: comprobación del aire respirable mediante tubos de detección de gas.

• El ozono no es una sustancia cuya efectividad para la eliminación del SARS-CoV-2 esté bien acreditado.
• Se trata de un gas considerado contaminante y con efectos nocivos para la salud comprobados, por tanto su uso implica unas normas de prevención rigurosas.
• Equipos de poca solvencia técnica pueden introducir más factores de riesgo que ventajas asociadas al uso de ozono en contexto de uso mal controlado.
• La formación y la información completa es un requisito imprescindible para la aplicación de productos químicos tóxicos.
• La limpieza y desinfección para la eliminación de cualquier tipo de virus se ha de hacer con productos químicos que figuran en la lista de virucidas publicada por la autoridad sanitaria.

Lista de enlaces de consulta:

• Consulta de registro echa correspondiente al ozono: https://echa.europa.eu/es/registration-dossier/-/registered-dossier/22480/9
• Postura de Ministerio de Sanidad ante el uso de dispositivos basados en ozono: https://www.mscbs.gob.es/en/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov-China/documentos/Nota_sobre_el_uso_de_productos_biocidas._27.04.2020.pdf
• Sociedad española de sanidad ambiental: https://www.sanidadambiental.com/wp-content/uploads/2020/04/POSICIONAMIENTO-SESA-SOBRE-EL-USO-DE-BIOCIDAS.pdf

Otros:

• https://sigeam.info/2020/04/14/covid-19-express-intrusismo-profesional-2-ozono/
• https://www.aspozono.es/coronavirus-desinfeccion-con-ozono.asp
• Material jornada sobre biocidas del ministerio de sanidad junio 2019: https://www.mscbs.gob.es/ciudadanos/saludAmbLaboral/prodQuimicos/sustPreparatorias/biocidas/jornada190606.htm