Access VetMed presenta su 'Estudio de Mercado Europeo 2024 sobre Medicamentos Veterinarios Genéricos y de Valor Añadido'

Access VetMed ha lanzado recientemente su nuevo 'Estudio Europeo de Mercado 2024 sobre Medicamentos Veterinarios Genéricos y de Valor Añadido'. Esta tercera edición, que abarca más de dos décadas de datos y análisis regulatorios, destaca el papel crítico y la evolución del crecimiento de los medicamentos genéricos en el sector veterinario europeo.

“El estudio de 2024 representa un avance significativo en nuestra comprensión del mercado de genéricos veterinarios en Europa”, ha afirmado Xavier Molins, presidente de Access VetMed. 

“Si bien los estudios anteriores se basaban en algunas suposiciones con base en el ‘mejor conocimiento disponible’, esta edición se distingue porque contempla datos cuantitativos obtenidos de fuentes oficiales y encuestas directas a los miembros de la asociación. Sin embargo, es importante señalar que este año se han omitido secciones sobre la importancia económica del sector de la salud animal y la asequibilidad de los productos genéricos, incluidas en estudios anteriores. Esto puede limitar las comparaciones directas con ediciones previas”, ha añadido.

El estudio revela que los medicamentos veterinarios genéricos representan el 50% de todas las autorizaciones veterinarias en Europa, con el 60% de los titulares de autorizaciones de comercialización (MAHs) europeos con licencias de genéricos. Entre ellos, los miembros de Access VetMed lideran el sector, con el 52% de todas las autorizaciones de medicamentos veterinarios genéricos.

Entre los miembros de Access VetMed se encuentran compañías como Calier, Dechra, Karizoo, Labiana, Livisto y Maymó.

• Liderazgo en el mercado: Los miembros de Access VetMed poseen un 64% de las autorizaciones de genéricos para empresas con más de 500 productos, demostrando su papel clave en la expansión del acceso al mercado.
• Especies y áreas terapéuticas: Los genéricos dominan las autorizaciones para animales de compañía como perros y gatos, y también tienen una fuerte presencia en productos para rumiantes. Los antiinfecciosos y antiparasitarios son las categorías terapéuticas más grandes, representando el 57% de todas las autorizaciones de genéricos.
• Tendencias de crecimiento: Las vías de administración enterales y locales han experimentado el crecimiento más rápido en los últimos años, lo que indica innovación en formatos de productos y accesibilidad.
• Desafíos regulatorios: Aunque el Reglamento (UE) 2019/6 ha mejorado la armonización, también ha introducido cargas financieras y administrativas significativas, especialmente para las pequeñas y medianas empresas (pymes).

“Los datos confirman que la industria de los medicamentos veterinarios genéricos en Europa sigue siendo sólida y está preparada para un crecimiento continuo, a pesar de los desafíos emergentes”, ha destacado el presidente de Access VetMed.

Mirando hacia el futuro, el estudio destaca la necesidad de abordar las ineficiencias administrativas y el aumento de costos, especialmente a través de una mayor colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y las autoridades nacionales. Estas medidas son esenciales para garantizar un crecimiento sostenible, particularmente para las pymes que navegan por entornos regulatorios complejos.

Los medicamentos veterinarios genéricos se desarrollan a partir de la misma molécula que el producto original, y son de igual calidad, seguridad y eficacia que los originales. Antes de su comercialización, los genéricos son evaluados, autorizados y regulados por las autoridades competentes. Además, deben cumplir con estrictos requisitos de calidad, seguridad y eficacia para garantizar la salud animal, la salud humana y la protección del medioambiente.

Para operar en Europa, los fabricantes de genéricos deben cumplir con rigurosos estándares de fabricación y controles de calidad conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP).

Los medicamentos genéricos solo pueden ser autorizados y comercializados después de que expiren los períodos de protección de propiedad intelectual y otras exclusividades del producto original, lo que puede tardar hasta 25 años. Sin embargo, al ingresar al mercado, los genéricos se producen con tecnología actualizada, capacidades analíticas mejoradas y materiales que cumplen con las normativas más recientes.