Esterilización por radiación

Ionisos Ibérica emplea electrones de alta energía (radiación Beta) como fuente de radiación. Se trata de un método físico de esterilización que obtiene el agente esterilizante mediante el uso de energía eléctrica, por lo que no necesita utilizar productos químicos, ni altas temperaturas para tal fin. Esta tecnología inactiva los microorganismos, impidiendo su reproducción. Se trata de un proceso muy valorado por los profesionales del sector médico-farmacéutico, ya que Ionisos Ibérica les ofrece la posibilidad de disponer de sus productos esterilizados nada más ser tratados, sin cuarentenas ni tiempos de espera.

El producto se coloca en bandejas de ionización de dimensiones 100 x 120 cm y se lanza a través de un laberinto hasta la zona de tratamiento (2). En este punto, el producto es sometido durante unos segundos al impacto de los electrones generados mediante el acelerador de electrones. Los parámetros de tratamiento serán únicos y característicos del producto y se definen en un paso previo denominado validación del producto.

El tratamiento mediante radiación ionizante, es un método probado, seguro y utilizado a nivel mundial para la esterilización de una gran variedad de productos. Durante el proceso, los materiales de partida se exponen a la acción del haz de electrones durante un breve lapso de tiempo, el necesario para que éstos absorban la energía suficiente para alcanzar el nivel de garantía de esterilidad deseado.

Para poder asegurar la dosis mínima esterilizante solicitada por el cliente y no sobrepasar la dosis máxima tolerable por el producto, es imprescindible realizar la cualificación del comportamiento funcional.

La cualificación del comportamiento funcional, se basa en la realización del mapa de dosis del producto. El objetivo del mapa de dosis del producto es caracterizar tanto la distribución de dosis en todo el volumen del mismo, como la variabilidad de esta.

Como conclusión se deben identificar las dosis mínima y máxima que recibe el producto y sus posiciones.

• La dosis mínima, debe ser suficiente para alcanzar el nivel de garantía de esterilidad deseado
• La dosis máxima, debe ser inferior a la dosis máxima tolerable por el producto o dosis a la cual, los efectos en el producto comienzan a ser significativos.

Ventajas de la esterilización por electrones de alta energía

• Método físico sin residuos ni cuarentenas. El producto tratado no entra en contacto con productos tóxicos
• Tratamiento eficaz y seguro
• Proceso muy rápido con plazos de entrega cortos. Posibilidad del tratamiento en el mismo día de recepción
• Proceso bien documentado, con trazabilidad absoluta para cada tipo de producto
• Esterilización en frío apto para la gran mayoría de productos y materiales
• Proceso directo sobre el producto, sin necesidad de empaquetado especial
• Proceso económico de excelente rendimiento y competitivo.