La estandarización facilita la ingeniería de la planta

Biopharmax erigió una planta de síntesis de insulina en China. Endress+Hauser aportó su experiencia en aplicaciones de plantas biotecnológicas, instrumentación y un servicio de documentación que satisface las disposiciones USFDA cGMP.

Planta de síntesis de insulina de Biopharmax. Foto: Endress+Hauser.

Durante más de 40 años, Biopharmax ha trabajado como proveedor global de diseño y construcción de plantas y sistemas de fabricación, especialmente en la industria biofarmacéutica. Biopharmax emprende proyectos llave en mano desde los URS (requerimientos del usuario) y la fase de desarrollo del concepto hasta la implementación y la validación satisfactoria, incluyendo la transferencia de tecnología. El objetivo de la empresa es diseñar, construir y validar instalaciones farmacéuticas al mayor nivel.

El cliente, una empresa local en China destinada a la síntesis de insulina para el mercado local. El objetivo del proyecto era construir una instalación totalmente automatizada y monitorizada. Unos instrumentos completamente fiables desempeñan un papel fundamental en alcanzar dicho objetivo y maximizar el rendimiento y la disponibilidad de la planta. La instrumentación debe garantizar el mejor control, una precisión elevada, así como unos costes mínimos de mantenimiento y calibración.

Endress+Hauser proporcionó la mayoría de los instrumentos de medición: en total más de 350 piezas para la medición del caudal, temperatura, presión, conductividad, cloro y nivel. El equipo de proyectos de Endress+Hauser se implicó para garantizar el mejor ajuste y calidad de cada aplicación. Se proporcionó asimismo un servicio de documentación que satisfacía las normativas de validación cGMP, EMEA and USFDA.

“Fue necesario transferir tecnología entre dos países muy distantes. Para enfrentarse a este desafío hace falta una cooperación muy estrecha entre el equipo de ingeniería de Biopharmax y los proveedores de tecnología que entiendan los aspectos más delicados del proceso. La utilización de la experiencia de Endress+Hauser ayudó mucho a elegir los equipos que mejor se adaptaban al proceso y garantizar el mejor control, una precisión elevada, así como unos costes mínimos de mantenimiento y calibración”, explica Sarel Chen Tov, CEO de Biopharmax.

“Biopharmax requiere instrumentos de Endress+Hauser en la mayoría de sus proyectos. La alta reputación de la empresa significa que el cliente se siente seguro utilizando dichos instrumentos, que son muy fiables y fáciles de calibrar. La estandarización de la instrumentación minimiza el trabajo de instalación y facilita la puesta en marcha, la formación del personal y la gestión de piezas de repuesto. Los proveedores de los equipos satisfacen fácilmente los requisitos del proyecto para la estandarización de la instrumentación puesto que han utilizado desde un principio instrumentos de Endress+Hauser”.

Biopharmax pretendía construir una instalación de primera clase con una planta y unos procesos totalmente automatizados. “Endress+Hauser fue nuestra primera opción. Sus equipos fiables y precisos satisfacían perfectamente nuestros requisitos. Se finalizó el proyecto con un rendimiento significativamente mayor a lo esperado y una pureza superior al 99%. Permítame mencionar también el excelente apoyo de Endress+Hauser en la construcción de una planta líder mundial que superó de lejos nuestras expectativas”, apunta Chen Tov.

Resultado

• El apoyo de Endress+Hauser permitió que Biopharmax construyera una planta líder mundial que superó con diferencia las expectativas
• La documentación y los certificados GMP de alto nivel garantizan el cumplimiento de las normas
• La estandarización de la instrumentación minimiza el trabajo de instalación y facilita la puesta en marcha, la formación del personal y la gestión de piezas de repuesto.