Por otro lado, la industria farmacéutica puede clasificarse en dos grupos, en función de su actividad de producción y comercialización de productos; por un lado, encontramos las empresas dedicadas a la química fina, que fabrican materias primas y principios activos a partir de sustancias químicas que pueden provenir de distintos orígenes y, por otro lado, los laboratorios farmacéuticos que producen fármacos a partir de principios activos y que posteriormente se distribuyen a las farmacias ya otros centros sanitarios. Según datos de la Agencia española de medicamentes y productos sanitarios, los productos farmacéuticos pueden ser: medicamentos y todas sus tipologías, productos sanitarios e instrumental médico y quirúrgico, productos de cosmética y perfumería, materias primas, materiales biotecnológicos o biofármacos, entre otros. Todas las compañías de este sector requieren de servicios logísticos y transporte, dado que unas necesitan aprovisionarsede ingredientes activosprocedentes de cualquier parte del mundo para fabricar fármacos y otras producen medicamentos que se exportan a otros países. En ambos casos, por tratarse de mercancías de alto valor añadido y con características peculiares en cuanto a almacenaje, manipulación, embalaje y trasporte, enmuchos casos a temperatura controlada, los servicios logísticos deben ser muy precisos. TRANSPORTE Y LOGÍSTICA PARA EL SECTOR FARMACÉUTICO La cadena logística del amplio abanico de productos farmacéuticos que existen exige que los operadores estén muy especializados, siendo la fase del transporte una de las más relevantes ya que las mercancías van destinadas al consumo humano. Por esta razón, existen diferentes normativas y legislaciones que los operadores logísticos deben cumplir para llevar a cabo un transporte seguro y con garantías de trazabilidad, especialmente si son productos que requieren una temperatura controlada. Además, el operador, por exigencia de sus clientes del sector farmacéutico, deberá disponer de unas redes de distribución óptimas y de unas instalaciones para el almacenamientos y de una flota de vehículos adecuada para el transporte de este tipo de mercancías, sin olvidar un exhaustivo control de la información y de los datos y un análisis constante de éstos para poder generar valor y competitividad al cliente. Los estándares de calidad y seguridad para los productos farmacéuticos están contemplados en el marco legal de la Unión Europea. Una de las normativas de mayor relevancia que deben cumplir fabricantes y empresas de transporte o proveedores de servicios logísticos es la referida a las Buenas Prácticas de Distribución, GDP (Good Distribution Practices), también denominada BPDs. Se trata de una reglamentación que sirve para garantizar la seguridad y la calidad en la distribución de productos farmacéuticos y que, por ello, regula aspectos como los equipamientos e instalaciones, el seguimiento documental, el transporte, la limpieza de los vehículos, la monitorización de la temperatura o la logística inversa. En España, esta Directiva comunitaria sobre distribución de fármacos de uso humano está transpuesta en el Real Decreto 782/2013. El texto indica que los operadores de transporte del sector farmacéutico deben tener un sistema de calidad sólido para poder detectar y analizar aquellos riesgos que puedan producirse en la cadena de distribución y que pueden incidir de forma negativa en los productos. 15 TRANSPORTE FARMACÉUTICO
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