el uso de robots, no sólo al final de la línea, por ejemplo para apilar los medicamentos envasados en palés, sino ya en el aislador estéril. Los desarrolladores de maquinaria se benefician de que, por un lado, la gama de robots aptos para salas blancas no deja de crecer y, por otro, los costes de la robótica no dejan de bajar. De este modo, las soluciones automatizadas sustituyen cada vez más a las intervenciones con guantes en el aislador, que de otro modo serían necesarias. Y es que en la exigente producción estéril de medicamentos de alta calidad, la intervención humana se percibe cada vez más como una molestia y se sustituye por soluciones técnicas. En el fabricante de máquinas IMA, el proceso aséptico sin globo en el aislador se promociona con el nombre de “Injecta”. Pero los fabricantes de máquinas ya mencionados también siguen la tendencia hacia el llenado aséptico sin intervención humana con sus propias soluciones. El desarrollo está aplicando de forma consecuente los requisitos del nuevo anexo 1 de las GMP. En muchos lugares, esto incluye también prescindir de la laboriosa esterilización del material de envasado primario mediante el uso de materiales de envasado estériles. En general, el envasado de preparados estériles para inyección e infusión (parenterales) es muy exigente, y la tecnología de las máquinas es cara. Esto se convierte en un problema sobre todo cuando aún no se conoce el éxito de un medicamento ni la cantidad necesaria. El fabricante de cajas plegables Faller Packaging ha desarrollado una solución escalable a este problema junto con el fabricante de máquinas Schubert-Pharma: se empieza con la carga manual inicial de envases de cajas plegables ya preparados. En cuanto aumenta la demanda, se utilizan cobots hasta que el proceso se cambia finalmente a una máquina de carga superior totalmente automática. LA SOSTENIBILIDAD COBRA IMPORTANCIA Pero no es sólo el desarrollo de los procesos en torno al envasado primario de medicamentos lo que sigue las nuevas exigencias de los farmacéuticos. El desarrollo del envasado secundario en cajas plegables, bandejas y cartones tampoco se detiene. Además de la flexibilidad y la seguridad de los productos, las tendencias más importantes son la optimización de los recursos y las bajas emisiones de CO2. Y es que el tema de la sostenibilidad también está calando cada vez más en las empresas de la industria farmacéutica a través de la RSC y los criterios ESG. Para mejorar la reciclabilidad de los envases, Uhlmann, por ejemplo, apuesta cada vez más por envases fabricados con monomaterial. Con el Parenteral Tray Center, el fabricante también ha introducido recientemente una solución flexible 'direct-in-carton' que puede envasar ampollas, viales y jeringas tanto en bandejas de cartón hechas de monomaterial como en blísteres de pinza de plástico convencionales. Los envases reciclables plantean nuevas exigencias a los fabricantes de máquinas. Por eso es importante una estrecha coordinación entre el proveedor de máquinas y el de envases. En Faller Packaging, por ejemplo, el enfoque se denomina 3R: Rediseñar, Reducir, Reciclar: además del uso de nuevos monomateriales reciclables, esto también incluye probar los productos y procesos existentes con el objetivo de minimizar el uso de materias primas y energía. Pero la tecnología del etiquetado también está evolucionando. Mientras que en la década pasada se caracterizó principalmente por la lucha contra la falsificación de medicamentos, ahora se plantean otros requisitos en relación con los productos biofarmacéuticos. Una tendencia en este sentido es el desarrollo de nuevas soluciones de etiquetado con funciones de sensor. Las llamadas “etiquetas inteligentes” utilizan indicadores imprimibles que pueden utilizarse para controlar el almacenamiento correcto de un medicamento o la temperatura correcta de aplicación. Si la exposición del medicamento al calor o a la luz ultravioleta supera un valor definido, el indicador del envase cambia de color. Otra pieza del mosaico para poder controlar con seguridad las mimosas biofarmacéuticas en la vida cotidiana. n 19 ENVASADO FARMACÉUTICO ACERCA DE ACHEMA Achema es el foro mundial de la ingeniería química, la ingeniería de procesos y la biotecnología. La feria líder mundial de la industria de procesos se celebra cada tres años en Fráncfort. El espectro abarca desde equipos de laboratorio, bombas y dispositivos analíticos hasta maquinaria de envasado, calderas y agitadores, pasando por tecnología de seguridad, materiales y software, cubriendo así todas las necesidades de las industrias química, farmacéutica y de producción de alimentos. El congreso, que incluye conferencias científicas y numerosos actos con invitados y socios, complementa la amplia gama de temas de exposición. La próxima edición de Achema tendrá lugar en 2027 en Fráncfort del Meno. www.achema.de/en
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