registrado un fuerte crecimiento de la demanda de jeringuillas listas para el llenado. La enorme demanda de vacunas en los años Corona 2020 a 2022 había provocado recientemente una reactivación de los envases a granel, como los viales, pero entretanto la cuota de las jeringuillas “listas para usar” (RTU) vuelve a aumentar de forma significativa. Con las jeringas RTU, por ejemplo, el medicamento se introduce directamente en una jeringa esterilizada. Esto no sólo reduce el riesgo de contaminación durante la preparación y la administración, sino que también evita errores de dosificación. El deseo de los clientes de encontrar mejores soluciones de envasado por menos dinero es, por tanto, lo que impulsa a los fabricantes de máquinas. Y una palabra clave recorre la descripción de la mayoría de los nuevos desarrollos: Flexibilidad. Syntegon, por ejemplo, ha desarrollado el sistema de llenado flexible Versynta como plataforma con la que pueden llenarse productos biofarmacéuticos tanto en jeringas RTU como en envases a granel en el aislador. Para reducir considerablemente los tiempos de proyecto, el proveedor Groninger también apuesta por la flexibilidad con el concepto Flexfill, pero lo combina con módulos estandarizados que también se alojan en el aislador o RABS. Bausch+Ströbel también apuesta por la modularización y ha reducido radicalmente el número de piezas de formato en la nueva línea CombiSys. De este modo, la conversión de la máquina es comparativamente sencilla. NUEVOS SISTEMAS DE TRANSPORTE Y TECNOLOGÍAS DIGITALES Bausch+Ströbel mata dos pájaros de un tiro con un nuevo sistema de transporte magnético que desplaza el material de envasado por la máquina: A diferencia de los accionamientos habituales, ya no es necesario un tiempo de ciclo fijo, lo que aumenta la flexibilidad. Al mismo tiempo, el accionamiento magnético hace innecesarios los rascadores y los cierres de fuelle, eliminando así una causa de contaminación en la zona estéril. Optima también ha abordado el transporte de materiales de envasado en la máquina: Con el nuevo sistema de transporte sin formato FillCell, el objetivo principal es aumentar el rendimiento del producto. Especialmente con ingredientes activos caros, es importante evitar pérdidas durante la puesta en marcha de la máquina. Los fabricantes de máquinas tienen en cuenta este requisito con nuevos sistemas de dosificación y llenado, pero también con soluciones optimizadas de transporte, supervisión y etiquetado. Las tecnologías digitales desempeñan aquí un papel cada vez más importante: esto empieza con la formación de los operarios con gafas de realidad virtual en equipos digitalizados, se extiende al registro sin fisuras de los parámetros de producción en el proceso de fabricación, y termina con la evaluación y visualización de cifras clave como la Eficacia General de los Equipos (OEE), cada vez más importantes en la creciente competencia de la industria farmacéutica. El Grupo Körber, por ejemplo, se ha dedicado a este tema, utilizando su Sistema de Ejecución de Fabricación (MES) para analizar la eficiencia operativa de los procesos de fabricación biofarmacéutica biofarmacéuticos a partir de datos diferentes que antes no estaban conectados en red. Entre otras cosas, entre otras cosas, esto debería permitir a los fabricantes biofarmacéuticos acelerar significativamente su salida al mercado. Uhlmann PacSysteme conecta en red máquinas y plantas enteras de cualquier fabricante mediante interfaces con un nuevo software (Pexcite), lo que permite una supervisión y un control centralizados. Además de Además de controlar la eficiencia de la línea y planificar los tiempos de preparación, también facilita el cumplimiento de las obligaciones normativas. el cumplimiento de las obligaciones reglamentarias. ROBOTS EN EL AISLADOR SIN GUANTES, PRODUCCIÓN ESCALABLE DE PARENTERALES La estrategia de automatización de muchos fabricantes incluye ahora Los fabricantes de máquinas tienen en cuenta este requisito con nuevos sistemas de dosificación y llenado, pero también con soluciones optimizadas de transporte, supervisión y etiquetado 18 ENVASADO FARMACÉUTICO
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