68 FARMACIA Pruebas de integridad de los filtros Hepa a un nuevo nivel Cuando se trata de esterilidad, la producción farmacéutica no tolera ningún compromiso. Esto también se aplica a los filtros Hepa, que deben ser revisados regularmente. Hace tiempo que existen soluciones de comprobación automatizadas para los túneles de esterilización, ¿por qué no trasladar las ventajas de esta solución a otros ámbitos? Eso es lo que InfraSolution y Syntegon tenían en mente cuando desarrollaron un sistema de revisión de filtros basado en la robótica para RABS y aisladores. Las ventajas son evidentes: resultados significativamente más rápidos y reproducibles en tiempo real, combinados con una mayor seguridad del proceso. Dr. Thomas Kosian, experto senior en sistemas de barrera de Syntegon Technology. Teléfono: +49 7951 402 471. Correo electrónico: Thomas.Kosian@syntegon.com La pieza central del sistema LTS es un brazo robótico denominado 'integrated RobotScanFlex' (iRSF) para la comprobación automática de la integridad de los filtros. Los filtros Hepa son una garantía importante para las condiciones de producción estéril. En la industria farmacéutica, se utilizan para la preparación o filtración del aire ambiente en las salas de producción. Como parte de su gestión de calidad, los fabricantes de productos farmacéuticos están obligados a comprobar el rendimiento de sus filtros a intervalos regulares mediante pruebas de integridad de los mismos. El objetivo es identificar las fugas y evitar consecuencias graves, como la pérdida de calidad de los medicamentos producidos.
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