TC19 - Tecno Carne
ENVASE 48 desarrollado una herramienta para estimar la exposición a sustancias químicas presentes en alimentos y envases. Aunque las NIAS no están incluidas en la base de datos, se pueden correlacionar con sustancias conocidas, aunque es cierto que el éxito del método depende en gran medida de la información disponible para la sustancia de interés. Como se ha comentado anteriormente, el riesgo derivado de la exposición a una NIAS en concreto va a depen- der de su peligrosidad y del grado de exposición a dicha sustancia. Basado en las Reglas de Cramer, una aproxi- mación muy interesante que se está utilizando para realizar la evaluación del riesgo de las NIAS presentes en los materiales en contacto con alimentos es el término Threshold of Toxicological Concern (TTC). El concepto del TTC se basa en el supuesto de que hay un nivel de exposición a una sustancia dada por debajo del cual no se espera que ocurra un riesgo significativo 5 . Este enfoque es más realista que otro tipo de aproximaciones donde el análisis de riesgos se realiza únicamente en las NIAS que exceden de los 10 µg/kg de alimento, límite genérico que no se basa en hechos analíticos o toxico- lógicos donde, además, una menor concentración de NIAS no garantiza la ausencia de preocupación. Los valores de TTC se han establecido para sustancias de estructura química similar y probabilidad de toxicidad en base a datos toxicológicos publi- cados (sin sustituir la evaluación de riesgos de las sustancias reguladas como monómeros o aditivos plásti- cos). A continuación, se indican los valores de TTC: • < 0.15 µg/persona/día (0,0025 µg/ kg peso persona/día) para sustan- cias con alerta estructural para genotoxicidad. • < 18 µg/persona/día (0,3 µg/kg peso persona/día) para organofosfa- tos y carbamatos con actividad anticolinesterasa. • < 90 µg/persona/día (1,5 µg/kg peso persona/día) para sustancias de clase Cramer III. • < 540 µg/persona/día (9 µg/kg peso persona/día) para sustancias de clase Cramer II. • < 1800 µg/persona/día (30 µg/kg peso persona/día) para sustancias de clase Cramer I. Sin embargo, algunos grupos de sustancias están excluidos de la apro- ximación del TTC y para los cuales, el valor de 0,15 µg/persona/día es muy alto, como, por ejemplo, hidracinas, dibenzofuranos, metales y organome- tálicos, esteroides, nanomateriales, etc. Un aspecto relevante que también se debe considerar es la posible toxici- dad de mezclas, incluso a niveles muy bajos de TTC, por la dificultad en pre- decir efectos sinérgicos, antagónicos o potenciadores entre los diferentes componentes, así como la evaluación de sustancias de las cuales no se ha podido obtener una correcta identifi- cación de su estructura química, que solo podrían abordarse mediante un bioensayo. Por tanto, teniendo tanto los esfuerzos por parte de las autori- dades para garantizar cada vez más la seguridad alimentaria de los envases, como la investigación en diferentes ámbitos para ampliar conocimiento en técnicas analíticas, bases de datos de sustancias, etc., cabe esperar que en un futuro cercano se disponga de herramientas y protocolos mucho más estandarizados para la evaluación de NIAS. En este sentido, Aimplas, en colabo- ración con otros centros tecnológicos (Ainia y Aiju), está trabajando en la elaboración de una metodología para la evaluación de NIAS desde su identificación hasta la evaluación de riesgos dentro del programa de ayudas Ivace a la I+D propia de insti- tutos tecnológicos de la Comunidad Valenciana. n
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