Q96 - Tecnología y equipamento para la industria química

DIGITALIZACIÓN 54 Este artículo explica el valor y el poten- cial de la AI en el ciclo productivo o manufactura de fármacos donde la AI es especialmente atractiva ya que con el conocimiento derivado de su aplicación se puede conseguir la reduc- ción significativa de costes productivos, disminución de riesgos inherentes al proceso biotecnólogo mediante aumento de consistencia, o acelerar procesos con el consiguiente benefi- cio económico. Estas promesas han convencido con argumentos a grandes compañías farmacéuticas y biotecnoló- gicas para invertir en tecnología donde la AI les diferencia claramente en un mercado incierto debido a la actual pandemia de la COVID-19. Mabxience, una empresa biotecnoló- gica especializada en investigación, INTELIGENCIA ARTIFICIAL Y MEJORA DEL RENDIMIENTO DE BIORREACTORES Javier Monjas Pérez (technical lead de Aggity) y Raúl Alba (biotech industry specialist de Aizon) desarrollo y comercialización de anti- cuerpos monoclonales biosimilares para tratar y prevenir enfermedades de diferentes áreas terapéuticas. Fue fundada en 2009, tiene sus oficinas centrales en Madrid y plantas de pro- ducción en León y Buenos Aires. Forma parte del grupo Insud Pharma, grupo con más de 40 años de experiencia y presencia en 40 países. La planta de León (España) está implantando tec- nología de AI en uno de sus procesos de fabricación de un anticuerpomono- clonal (mAb) terapeútico, en este caso en biorreactor de 2.000 l desechable (single use). Estas moléculas están dise- ñadas molecularmente para reconocer epítopos específicos que permiten su aplicación en campos como el cáncer, las enfermedades inflamatorias, car- diovasculares o enfermedades víricas. La aplicación de tecnología de AI se realiza gracias a la participación con- junta de las empresas Aggity e Aizon que aportan tanto tecnología como equipos multidisciplinares para extraer todo el conocimiento del proceso y el valor que posee Mabxience en los datos de su proceso. Aggity aporta un equipo experto compuesto por data scientist y data engineers que colobo- ran en el diseño, desarrollo y la puesta en producción de la solución. Aizon, con una plataforma exclusivamente dedicada a la gobernanza de datos GMP para la industria farmacéutica. Además, Aizon tiene una dilatada experiencia en la gestión de datos de procesos y posee en el mercado una aplicación para Bioreactores (The Biorector Application) . Una aplicación diseñada para sacar el máximo rendi- miento de los datos de proceso, para la identificación de factores relevantes, la detección de anomalías o la predicción del rendimiento del producto. Mejorar el conocimiento de parámetros críticos que influyen sobre el crecimiento y productividad de las células, respon- sables de la producción del anticuerpo monoclonal. Aunque mucho se ha avanzado en la compresión de la bio- logía celular aplicada a la biotecnología durante las últimas décadas, queda un largo camino por recorrer. La inteligencia artificial (AI) está transformando la industria farmacéutica para dar valor a toda su cadena de producción: desde etapas tempranas de investigación y desarrollo de candidatos pasando por etapas clínicas o de manufactura hasta las etapas finales de distribución del fármaco y fármaco-vigilancia.