REACH 35 Con el fin de ayudar a los solicitantes de registro de REACH a revisar los datos de seguridad química, el Consejo Europeo de la Industria Química (Cefic) implementó un Plan de Acción plurianual, que proporciona un marco para que los solicitantes de registro de REACH evalúen los datos de seguridad de forma gradual. El Plan de Acción describe el calendario, las funciones y responsabilidades, los criterios de priorización de las sustancias y las cuestiones críticas, y explica cómo se informará de los progresos realizados. El objetivo de este Plan de Acción es lograr una mejor alineación entre los datos que han sido presentados de buena fe por los solicitantes de registro y las expectativas actuales de la ECHA sobre el contenido de los expedientes. Dado que no existe un modelo de “expediente REACH perfecto” y que cada caso es diferente, el Plan de Acción se aplica en colaboración con la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA). El Plan de Acción se inició en 2019 y concluirá en 2026, el primer año fue un año de planificación y establecimiento, y de los siete años de actualizaciones reales se han realizado tres: en 2020, 2021 y la ultima el pasado marzo de 2022. DESARROLLO E IMPLEMENTACIÓN DEL PLAN DE ACCIÓN DE MEJORA DE EXPEDIENTES REACH Esta iniciativa tiene su origen en un taller inicial que Cefic y la ECHA celebraron el 29 de noviembre de 2019 para debatir algunos aspectos concretos del proceso de revisión de expedientes de REACH e intercambiar conocimientos y mejores prácticas para superar los retos científicos y técnicos relacionados con los expedientes de registro. Todos los miembros de la Junta Directiva de Cefic se comprometieron con este Plan de Acción. A 31 de diciembre de 2021, según el último informe 198 empresas que representan a 1.436 entidades legales se habían desarrollo de herramientas y soluciones para cuestiones transversales clave no resueltas relacionadas con los expedientes de registro. El Plan de Acción no es un documento estático, y se adaptará a los desarrollos cuando sea necesario. METODOLOGÍA Y DATOS RELEVANTES DEL TERCER INFORME 2022 Para la elaboración de este documento se solicitó durante el pasado año a las empresas involucradas que reportaran acerca de los datos presentados o modificados en las sucesivas revisiones de expedientes. Desde su lanzamiento en 2019 ya han participado 200 empresas en este Plan de Acción. Respecto a la metodología en el informe 2022 además de los indicadores claves de rendimiento KPI (Key Performance Indicator), establecidos según esta métrica inicialmente, se incluye informaciónmás detallada, con el fin de comprender mejor el tipo de información nueva o los nuevos datos incluidos en los expedientes actualizados voluntariamente (o la información/ datos en proceso de generación). adherido al Plan de Acción. El protocolo de adhesión para implementar el Plan de Acción consta de: • Una declaración de intenciones: firmada por empresas individuales, por la que las empresas expresan su intención de reevaluar los expedientes y proporcionar más información, si procede, de acuerdo con el Plan de Acción. Las empresas también se comprometen a informar a Cefic sobre los indicadores clave de rendimientopara queCefic pueda informar sobre el progreso anualmente. A tal efecto, se ha elaborado una plantilla para la presentación de informes. • Un acuerdo de cooperación entre Cefic y la ECHA: describe una serie de actividades específicas para apoyar la aplicación de este Plan de Acción y orientar a los solicitantes de registro para que comprendan mejor cómo cumplir las expectativas de la ECHA en virtud del artículo 41 de REACH (‘Comprobación del cumplimiento’). Cefic no tiene acceso a los expedientes de registro, y todas las actualizaciones serán realizadas por las empresas individuales, pero si facilitará el apoyo y el El objetivo de Plan de Acción de mejora de expedientes REACH es lograr una mejor alineación entre los datos que han sido presentados de buena fe por los solicitantes de registro y las expectativas actuales de la ECHA sobre el contenido de los expedientes. Imagen: EC. EU Science Hub.
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