20 El hecho de que una máquina o producto relacionado fabricado conforme a una norma armonizada se considere conforme a los requisitos esenciales cubiertos por dicha norma, permitirá al fabricante demostrar su conformidad haciendo referencia simplemente a las especificaciones técnicas de la norma utilizada, sin necesidad de tener que detallar las soluciones técnicas adoptadas para cumplir los requisitos esenciales pertinentes. En caso de que no se hayan aplicado normas armonizadas o solo se han aplicado parcialmente, en la documentación técnica se deberán describir las soluciones técnicas que se hayan aplicado para cumplir cada uno de los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables. En la documentación técnica también se deberán incluir, cuando proceda, los informes y los resultados de los cálculos de diseño, de los ensayos, de las inspecciones y de los exámenes realizados por el propio fabricante o por un organismo elegido por éste para verificar la conformidad de la máquina o el producto relacionado con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables; Algunos requisitos esenciales de salud y seguridad del Reglamento (UE) 2023/1230 exigen al fabricante la realización de determinados ensayos. Por ejemplo: • ensayos de las estructuras de protección frente al vuelco y frente a la caída de objetos en máquinas móviles (puntos 3.4.3 y 3.4.4 del anexo III); • ensayos de resistencia mecánica en máquinas de elevación, accesorios de elevación y en determinados componentes de los mismos (puntos 4.1.2.3, 4.1.2.4 y 4.1.2.5 del anexo III); • ensayos de aptitud para el uso de las máquinas y accesorios de elevación antes de la primera utilización (punto 4.1.3 del anexo III). Generalmente, las normas armonizadas de seguridad tipo C suelen especificar los métodos de verificación necesarios para garantizar la conformidad de las máquinas o productos relacionados (por ejemplo, medición, inspección visual, cálculo, ensayos de tipo, ensayos de muestras, pruebas unitarias, etc.). En el caso de la fabricación en serie, la documentación técnica también deberá incluir una descripción de los medios utilizados por el fabricante para garantizar la conformidad de la máquina o del producto relacionado producido con las especificaciones de diseño, así como las disposiciones internas que se aplicarán para mantener su conformidad con el presente Reglamento. Por ejemplo: • el control de los suministros de materiales, componentes y subsistemas; • las inspecciones y los ensayos que deban efectuarse en diversas etapas de producción y sobre los productos acabados; • las medidas para garantizar que los subcontratistas ejecuten correctamente las especificaciones del fabricante. Estas medidas pueden aplicarse mediante la ejecución de un sistema de gestión de calidad, tal como, por ejemplo, un sistema acorde con la norma ISO 9001. La documentación técnica de máquinas o productos relacionados fabricados en serie, también deberá incluir los resultados de los estudios y ensayos que se tengan que realizar sobre componentes o accesorios, o sobre la máquina final, para poder determinar si la máquina puede montarse y ponerse en servicio en condiciones de seguridad. Los métodos de verificación para componentes o accesorios de una máquina suelen especificarse en las normas armonizadas pertinentes (tipo C). INFORMACIÓN SOBRE SOFTWARE Y SENSORES Uno de los principales objetivos del nuevo reglamento es establecer nuevos requisitos para paliar los riesgos derivados de las tecnologías digitales emergentes. En este sentido, el Reglamento establece como novedad la obligación de incluir en la documentación técnica, cuando proceda, información sobre el software y sobre los sensores instalados en una máquina o producto relacionado. En primer lugar, en la documentación técnica se deberá incluir el código fuente o la lógica de programación del software relacionado con la seguridad para demostrar la conformidad de la máquina o el producto relacionado con el presente Reglamento, siempre que sea necesario para poder comprobar el cumplimiento de los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables.
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