18 Existe una excepción a esta regla general, aplicable únicamente a las instrucciones de uso de las máquinas, parte fundamental de la documentación técnica. Estas instrucciones están sujetas a los requisitos lingüísticos establecidos en el artículo 10, apartado 7 del Reglamento (UE) 2023/1230. En consecuencia, en la documentación técnica del fabricante se deberá incluir una copia de todas las versiones lingüísticas de las instrucciones de uso que se hayan elaborado. Si la información contenida en informes de ensayos, certificados o documentos de proveedores está en una lengua diferente a la escogida por el fabricante para elaborar la documentación técnica, no será necesaria su traducción salvo que tales documentos estuvieran redactados en una lengua no oficial de la Unión Europea. CONTENIDO La documentación técnica de una máquina o producto relacionado deberá constar como mínimo de los elementos que se enumeran en el Anexo IV, parte A, del Reglamento (UE) 2023/1230. Estos elementos se pueden agrupar en los siguientes tipos de información: • información descriptiva de la máquina; • documentación relativa a la evaluación y reducción de riesgos; • documentos relativos a la verificación de la conformidad con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables; • información sobre las nuevas tecnologías digitales; • documentos relativos a componentes de la máquina; • documentos que acompañan a la máquina. Todos los documentos mencionados deberán revisarse y actualizarse periódicamente cuando se realicen cambios en el diseño o la fabricación de la máquina o producto relacionado en cuestión. DESCRIPCIÓN La documentación técnica deberá incluir una descripción completa del tipo de máquina o producto relacionado y, cuando proceda, también de todas sus variantes. Esta información deberá incluir descripciones y explicaciones lo suficientemente detalladas como para permitir a las autoridades de vigilancia de mercado conocer el uso al que están destinadas, comprender su funcionamiento y comprobar su conformidad con los requisitos esenciales de salud y seguridad pertinentes. En esta documentación técnica se deberán incluir también los planos y esquemas del diseño y la fabricación de la máquina o el producto relacionado, y de sus componentes, subconjuntos y circuitos. No será necesario incluir los planos detallados de estos subconjuntos, salvo si su conocimiento resulta indispensable para verificar la conformidad con los requisitos esenciales de seguridad y salud. EVALUACIÓN Y REDUCCIÓN DE RIESGOS La documentación técnica deberá incluir la documentación relativa a la evaluación de riesgos de la máquina o del producto relacionado, en especial el procedimiento que se haya seguido y los resultados que se hayan alcanzado. La información contenida en la documentación de la evaluación de riesgos deberá permitir a las autoridades comprobar que: • se han identificado correctamente los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables; • se han adoptado las medidas preventivas necesarias para eliminar los peligros identificados o reducir los riesgos, de conformidad con los principios de integración de la seguridad; • se han indicado los riesgos residuales asociados a la máquina o al producto relacionado. La norma armonizada UNE-EN ISO 12100:2012, norma de seguridad de tipo A, explica los principios generales de evaluación y reducción del riesgo que se han de seguir para lograr la seguridad en el diseño de las máquinas. La aplicación de normas de seguridad armonizadas de tipo B o tipo C facilita la tarea de documentar la evaluación de riesgos. No obstante, la aplicación de estas normas no exime al fabricante de la obligación de llevar a cabo una evaluación de riesgos. VERIFICACIÓN DE LA CONFORMIDAD La documentación técnica deberá incluir la información necesaria sobre los medios utilizados para garantizar la conformidad del diseño y de la fabricación de una máquina o producto relacionado con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables. En la documentación técnica se deberán incluir las referencias de las normas armonizadas que se hayan aplicado para el diseño y la fabricación de la máquina o el producto relacionado. En caso de normas armonizadas aplicadas parcialmente, en la documentación deberán especificarse las partes que se hayan aplicado.
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