60 EPI PARA SALAS LIMPIAS La selección de las prendas de protección adecuadas es fundamental para proteger a los trabajadores en la fabricación de HPAPI. • Las normas EN ISO 6529 o ASTM F739 determinan las pruebas necesarias para comprobar la permeabilidad a líquidos o gases de una prenda. RIESGOS DE CONTAMINACIÓN Y CÓMO PROTEGEN LA CALIDAD DEL PRODUCTO LAS PRENDAS PARA SALAS LIMPIAS Las investigaciones demuestran que los seres humanos representan el principal riesgo de contaminación de los productos en las salas limpias. El 75% de la contaminación procede de escamas de piel y bacterias que el cuerpo humano desprende constantemente, o de fibras de tejido y partículas desprendidas de las prendas de protección (2). Se utilizan pruebas específicas para verificar el rendimiento de una prenda en términos de limpieza o barrera a las escamas de piel desprendidas por el usuario: • La EN 143 es una prueba de eficiencia de filtración de partículas • La ASTM F2101 es una prueba de eficacia de filtración bacteriana. Además de las pruebas de calidad que miden el rendimiento en términos de permeabilidad, las prendas diseñadas para la comodidad y transpirabilidad del operario pueden ayudar a limitar el número de partículas que se desprenden. Los materiales transpirables como DuPont Tyvek tienen poca pelusa, lo que puede ayudar a reducir la sudoración del operario y a disminuir el riesgo de contaminación. Las prendas que permiten una amplia libertad de movimientos tienen un efecto similar, ya que reducen la incomodidad del operario y, por tanto, el desprendimiento de partículas. peligros y evaluar los riesgos. La evaluación debe indicar el estado físico de los HPAPI (sólido, líquido, ceroso o gaseoso). También debe especificar cómo podría entrar cada ingrediente en los sistemas corporales (inhalación, inyección accidental, absorción dérmica, etc.) en función de la actividad de fabricación dentro de la sala limpia. Por último, la evaluación de riesgos debe destacar los requisitos de los EPI para mitigar estos riesgos. El reglamento europeo 425/2016 establece los requisitos para el diseño y la fabricación de EPI. Se utilizan pruebas específicas para verificar el rendimiento de una prenda en función del estado físico de la sustancia peligrosa. • Las normas EN ISO 6530 o EN ISO 17491-4 determinan las pruebas necesarias para comprobar la penetración de líquidos en una prenda. • La norma EN ISO 13982-2 determina las pruebas necesarias para comprobar la penetración de partículas sólidas en una prenda.
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