20 SEGURIDAD LABORAL EN LA INDUSTRIA QUÍMICA posibles dentro de las limitaciones de sus recursos. La experiencia adquirida con el proyecto piloto 2020-2021, se ha utilizado para proponer un proceso que perfila la interacción de la ECHA con las empresas en elmarcodel PlandeAcción. De este modo, los aprendizajes de este proyecto piloto pretenden informar a la amplia comunidad de empresas que se han comprometido con el Plan de Acción de Cefic, sobre los pasos a tener en cuenta, a la hora de revisar y mejorar el contenido de sus expedientes. Con respecto a los casos piloto, la generación de datos de apoyo está prácticamente terminada, y la ECHA podrá empezar a procesar las propuestas de ensayo en 2022. Tras el piloto, Cefic pidió a las empresas firmantes que propusieran grupos de sustancias de la categoría “aún no asignada” del Universo Químico de la ECHA, para las que los solicitantes de registro tienen que proponer una estrategia de ensayo: en 2021 se propusieron 22 grupos de sustancias. De esa lista, la ECHA seleccionó 5 grupos de sustancias de acuerdo con sus prioridades (por ejemplo, que no estuvieran sujetas a ningún proceso normativo en curso y que aún no estuvieran sujetas al trabajo de los equipos de gestión de grupos (GMT)). Para los grupos de sustancias seleccionados, las empresas participantes en el proceso de interacción presentaron a la ECHA una estrategia de ensayo inicial, que fue revisada, y la ECHA proporcionó una respuesta informal sobre 4 grupos de sustancias. Tras la revisión, la estrategia de ensayo inicial se perfeccionó, y se presentaron propuestas de ensayo, según el caso, en consonancia con los comentarios de la ECHA. En lo que respecta al proceso de interacción en 2021, las empresas voluntarias están trabajando ahora en el perfeccionamiento de sus estrategias de ensayo, la presentación de la propuesta de ensayo y la generación de los datos necesarios del anexo VII/VIII para seguir justificando la categoría. La ventaja de este programa para las empresas es que los solicitantes de registro que actúan de forma voluntaria pueden desarrollar y acordar estrategias de ensayo con una mayor probabilidad de aceptación de los datos una vez que las estrategias de ensayo han sido revisadas y finalizadas. Acordar estudios potencialmente ausentes para sustancias individuales de un grupo o categoría puede contribuir en última instancia a minimizar los ensayos con animales. Además, una interacción sobre grupos más pequeños de sustancias también podría ser beneficiosa para los casos difíciles. Por otra parte, la ECHA también se beneficia de esta interacción, ya que las lagunas de datos se cubren sin necesidad de abrir controles de conformidad formales, y la generación de datos facilita el trabajo normativo posterior. La ECHA destacó este aspecto en la Conferencia sobre sustancias químicas más seguras de 2021 en el marco del tema “enfoque de tolerancia cero con respecto al incumplimiento”. Lo que se ha constatado en general es que los enfoques de agrupación desarrollados por la ECHA (basados en la similitud estructural) no siempre coinciden con las propuestas de agrupación de la industria. Este es un punto que merece la pena tener en cuenta para futuras interacciones. A la finalización del Plan de Acción en 2026, se espera alcanzar la revisión de 6.100 expedientes de sustancias en REACH. REFERENCIA: Cefic REACH Action Plan. 3rd Progress Report for Improvement of REACH Registration Dossiers 2021 results https://cefic.org/app/uploads/2022/03/CEFIC-REACH-IMPLEMENTATION-ACTION-PLAN_word-compiled.pdf
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