25 AUTOMATIZACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA macéutica, tiene su sede en Seengen (Suiza). Bajo la marca Sally, Pharmabotix comercializa diversos módulos para el mercado de la terapia celular, génica y el sector de laboratorio. LLENADO AUTOMÁTICO DE HASTA SIETE CRIOVIALES POR MINUTO En el caso de lotes pequeños, la industria farmacéutica recurre en gran medida a procesos manuales, que requieren mucha mano de obra. Además, los procesos complejos requieren trabajadores altamente cualificados, pero la calidad depende en gran medida de cada uno de ellos. “Estos procesos de producción son difíciles de escalar comercialmente y de llevar a la fase de producción en masa”, afirma Stutz. Por este motivo, Pharmabotix ha desarrollado un concepto para el llenado automático de crioviales para terapia celular y genética. El requisito es que el módulo CryoFiller debe ser capaz de llenar automáticamente hasta siete viales por minuto. Los crioviales son recipientes fabricados en plástico resistente al frío en los que se almacenan muestras biológicas o células en nitrógeno líquido a una temperatura de hasta -196 °C. De esta forma se garantiza la estabilidad y la calidad de las muestras. A diferencia de los viales clásicos, no se cierran con un tapón y una tapa metálica, sino con un tapón de rosca. EL CIERRE CORRECTO EN CADA VIAL La base del CryoFiller es un sistema de sobremesa Labworx de Groninger, uno de los mayores fabricantes de sistemas de llenado del mundo. Los viales criogénicos se colocan en un bastidor o se entregan mediante un sistema de alimentación flexible. Los avances en terapia celular y genética permiten diseñar tratamientos y, por tanto, medicamentos personalizados para cada paciente. Se trata de los denominados ‘medicamentos de terapia avanzada’ (ATMP, por sus siglas en inglés) o medicamentos para terapias avanzadas. Se extraen células vivas o genes defectuosos del paciente, se procesan en el laboratorio y se vuelven a administrar. De esta manera, se pueden tratar o prevenir enfermedades e incluso regenerar y reemplazar tejidos u órganos dañados. “La medicina personalizada hace que los lotes de productos biofarmacéuticos sean cada vez más pequeños y no siempre se envasan en viales o jeringas tradicionales”, explica Fabian Stutz, CEO de Pharmabotix. Su empresa, especializada en soluciones de robótica y automatización para la industria far-
RkJQdWJsaXNoZXIy Njg1MjYx