febrilmente y también con éxito en principios activos menos sensibles, el envasado sigue siendo un elemento esencial en la lucha contra las pandemias pasadas y futuras. El ejemplo de las vacunas no hace sino resaltar la importancia del envasado farmacéutico. Uno de cada dos nuevos medicamentos aprobados en la UE se produce mediante ingeniería genética, es especialmente sensible a las influencias ambientales y debe envasarse en consecuencia. Además, cada vez hay más requisitos normativos para la tecnología de producción, como el Anexo 1 a las Buenas Prácticas de Fabricación (directrices GMP), que se ultimó en 2022: esto regula de nuevo la producción estéril y el llenado y envasado de medicamentos, con el objetivo de reducir los riesgos de contaminación para el medicamento. EL MERCADO FARMACÉUTICO CRECE, EL DE LAS MÁQUINAS ES AÚN MÁS FUERTE No es de extrañar, por tanto, que el mercado de máquinas de envasado farmacéutico esté creciendo de forma desproporcionada, incluso más que el mercado farmacéutico en su conjunto. Los investigadores de mercado de Evaluate Pharma, por ejemplo, esperan que la industria farmacéutica mundial crezca un 6% anual hasta alcanzar los 1.600 millones de dólares estadounidenses entre 2022 y 2028. Paralelamente, el mercado de los envases farmacéuticos crecerá un 8,24 % y el de las máquinas de envasado farmacéutico un 7,5 % anual, según las expectativas de la empresa de estudios de mercado Mordor Intelligence. Al mismo tiempo, el aumento de los costes de envasado, embalaje y etiquetado de los medicamentos se enfrenta a la disminución de los ingresos de los fabricantes farmacéuticos. Tras el boom de las vacunas de los años Corona, la industria farmacéutica no sólo lucha contra la disminución de las ventas, sino también contra la explosión de los costes debida a la crisis energética. En las bolsas, el valor de mercado de las empresas biotecnológicas se ha reducido a la mitad, al tiempo que los precios de los insumos -incluidos los precursores químicos- han aumentado considerablemente en 2022. La industria farmacéutica se ha visto sometida a una presión especial porque -como en la UE, por ejemplo- tiene que vender algunos de sus productos a un precio fijo. Estas y otras tendencias se reflejan ahora también en las solicitudes y especificaciones de las máquinas de envasado: Mientras que en el pasado, por ejemplo, se demandaban máquinas de llenado y sellado con un alto rendimiento y líneas diseñadas específicamente para un medicamento, hoy predomina el deseo de líneas flexibles que puedan convertirse rápidamente -y a ser posible de forma automática- a nuevos productos y otros formatos de envasado. La tendencia hacia lotes más pequeños desempeña aquí un papel tan importante como una manipulación más sencilla. Se observa que el deseo de procesos de producción flexibles ya no sólo lo expresan los fabricantes por contrato, los llamados CMO, sino también los fabricantes originales. SE REQUIEREN PROCESOS FLEXIBLES DE LLENADO Y ENVASADO Esta evolución se ilustra claramente con el ejemplo de los preparados inyectables, los llamados inyectables. Ya en los años anteriores a la pandemia, los fabricantes de maquinaria habían registrado un fuerte crecimiento de la demanda de jeringuillas listas para el llenado. La enorme demanda de vacunas en los años Corona 2020 a 2022 había provocado recientemente una reactivación de los envases a granel, como los viales, pero entretanto la cuota de las jeringuillas “listas para usar” (RTU) vuelve a aumentar de forma significativa. Con las jeringas RTU, por ejemplo, el medicamento se introduce directamente en una jeringa esterilizada. Esto no sólo reduce el riesgo de 31 ENVASADO
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