59 SEGURIDAD Y SOSTENIBILIDAD • Nivel 3: El diseño del producto, cuando los resultados de la evaluación respalden la elección de las sustancias químicas o de los materiales destinados, para satisfacer las exigencias funcionales del producto final en el que se utilicen. El respeto de estos principios no permite necesariamente extraer conclusiones sobre el comportamiento en materia de seguridad y sostenibilidad de las sustancias químicas y los materiales en cuestión, ya que se requiere una evaluación de la seguridad y la sostenibilidad en una nueva etapa que sigue a la de enumeración de los principios de diseño, que consta de cuatro fases. 2. Evaluación de la seguridad y la sostenibilidad, en la que se evalúan la seguridad y la sostenibilidad de la sustancia química o del material. Una vez enumerados los principios de diseño, la siguiente etapa, que consta de cuatro fases, es la evaluación de la seguridad y la sostenibilidad: • Fase 1. Evaluación de los peligros, en la que se evalúa el impacto sobre salud humana, medio ambiente y peligros físicos, antes de evaluar la seguridad durante su producción, transformación y uso. Se analizan las propiedades intrínsecas de la sustancia química o el material para comprender su perfil de peligro, (el peligro, lo define Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA), como una propiedad o una serie de propiedades que hacen que una sustancia resulte peligrosa). • Fase 2. Aspectos de la producción y la transformación relacionados con la salud humana y la seguridad, en la que se evalúan los aspectos de salud humana y seguridad de la producción y transformación de las sustancias químicas o los materiales de que se trate. Se entiende por producción el proceso de fabricación desde la extracción de las materias primas hasta la elaboración de la sustancia química o el material, incluido el reciclado o la gestión de sus residuos. Se pretende evaluar, si la producción y la transformación de la sustancia química o el material en cuestión plantean algún riesgo para los trabajadores, de conformidad con las Directivas de la UE sobre salud y seguridad en el trabajo o más allá de ellas. • Fase 3. Aspectos relacionados con la salud humana y el medioambiente en la aplicación final del producto, en la que evalúan los peligros y riesgos de la aplicación final del material o la sustancia química en cuestión. Abarca la exposición específica que implica el empleo de la sustancia química o del material y los riesgos asociados. Se trata de evaluar si el uso de una sustancia química o un material en su aplicación final plantea algún riesgo para la salud humana o el medio ambiente • Fase 4. Evaluación de la sostenibilidad medioambiental. Se tienen en cuenta los efectos en la sostenibilidad medioambiental de las sustancias químicas y los materiales a lo largo de todo su ciclo de vida mediante un análisis del ciclo de vida que evalúa varias categorías de impacto, como el cambio climático y el aprovechamiento de los recursos. También se tienen en cuenta la toxicidad y la ecotoxicidad en cuanto a su impacto en los seres humanos y el medioambiente debido a las emisiones que tienen lugar durante el ciclo de vida, a través de los compartimentos medioambientales, como, por ejemplo, el suelo, el agua y el aire, incluida la movilidad entre compartimentos, pero no se incluye a través de la exposición directa, que ya ha sido contemplada en los aspectos relacionados con la salud humana y el medio ambiente en la aplicación final del producto, de la fase anterior. Estas cuatro fases de la etapa de evaluación de la seguridad y la sostenibilidad, aunque se presentan secuencialmente, pueden llevarse a cabo en paralelo, ya que la información sobre la sustancia química o el material en cuestión puede conseguirse en diversos puntos del ciclo de vida, y además depende, si se está evaluando una sustancia química o un material nuevo o uno ya existente. Cada El marco propone un enfoque general para evaluar y definir criterios de seguridad y sostenibilidad, respecto a las sustancias químicas y los materiales, a lo largo de todo el proceso de innovación, y puede aplicarse tanto para el desarrollo de nuevas sustancias químicas y materiales, como para la reevaluación de los ya existentes. El marco abarca tres niveles del concepto “desde el diseño”: el diseño molecular, el diseño del proceso, y el diseño del producto.
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