Industria Farmacéutica y Cosmética

46 LABORATORIOS Con esta nueva versión, en cuya revisión ha participado ENAC, ISO busca adaptar la estructura a los cánones de las normas de la serie ISO 17000 de evaluación de la conformidad, incluyendo los elementos comunes obligatorios de ISO CASCO sobre los requisitos del sistema de gestión y la adopción de requisitos similares a los de la norma ISO/IEC 17025 en aquellos aspectos compartidos por ambas actividades. Asimismo, la norma amplía el espectro de actividades a las que los proveedores de ensayos de aptitud dan servicio, más allá de los laboratorios de calibración y ensayo. En cuanto a los requisitos específicos de los proveedores de ensayos de aptitud, se incluyen aspectos relativos al seguimiento del control del proceso, se clarifican algunas cláusulas y definiciones de la anterior versión, y los términos y símbolos estadísticos se alinean con la última versión de la norma ISO 13528:2022. Próximamente, se procederá a la aprobación de la norma por parte del Comité Europeo de Normalización, CEN, y a la publicación de la versión española de la norma cuya traducción se desarrollará en el ISO/CASCO STTF (Spanish Translation Task Force). n Publicada la nueva versión de la norma ISO/IEC 17043 para la acreditación de proveedores de ensayos de aptitud Tras tres años de trabajo, ISO/CASCO, el comité encargado de desarrollar las políticas y la publicación de normas relacionadas con la evaluación de la conformidad, ha publicado la actualización de la norma ISO/IEC 17043:2023 sobre requisitos generales para la competencia de los proveedores de ensayos de aptitud. ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) ha establecido un plazo de transición entre ambas versiones de la norma de tres años, fijando como fecha límite el 31 de mayo de 2026. Para tal fin, la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ha publicado el plan de transición tanto para las entidades acreditadas conforme a los requisitos de la versión anterior como para las interesadas en comenzar el proceso de acreditación. C M Y CM MY CY CMY K

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