www. i n t e r emp r e s a s . n e t 27 2023 / 2 Your industrial sterilization and cross-linking partner Providing a tailored solution to your needs, now and in the future Líder europeo desde hace más de 60 años, IONISOS aporta su experiencia en el desarrollo de soluciones adaptadas a sus necesidades y en el seguimiento de sus proyectos. Gracias a nuestras 3 modalidades (rayos gamma, rayos beta y óxido de etileno) y a nuestros 10 centros en Europa, garantizamos el éxito del tratamiento de todos sus productos: www.ionisos.com | info@ionisos.com | 969 320 496 Rocinante, 50 • 16400 Tarancon - Cuenca Productos médicos | Productos farmacéuticos Productos veterinarios | Envasado de alimentos Cosméticos | Productos industriales Para más información, póngase en contacto con nosotros: Esterilización Reticulación Conservación
FIRA 1 MONTJUÏC PALAU DE CONGRESSOS DE BARCELONA 2023 18-19 octubre EXPOSICIÓN • SEMINARIOS • TECHFOCUS • WORKSHOPS • INNOVATORIUM www.cosmetorium.es Organizado por: Ideas Inspiración Respuestas Ideado por la SEQC, Cosmetoriumes un evento sobre creación, formulación, desarrollo, suministro, fabricación y subcontratación de productos cosméticos. En Cosmetorium los asistentes podrán descubrir las últimas novedades en: • Ingredientes • Formulación • Proveedores • Fabricación • Empresas de subcontratación • Envases y embalajes Durante dos días, en Cosmetorium encontrarán lomás novedoso, lo ya probado, lo cotidiano y lo desconocido; en definitiva todo lo necesario para crear, fabricar y distribuir cosméticos para hoy y para mañana. Asistencia gratuita. Para más información, contacte con: cosmetorium@step-exhibitions.com
Directora: Mar Cañas Coordinadora Comercial: Jordina Ambrós DL B 21490-2016 ISSN Revista: 2462-6562 ISSN Digital: 2462-6570 ACTUALIDAD 4 TAIB, ingeniería especializada en proyectos únicos adaptados a la necesidad del cliente 36 iXAPACK GLOBAL ofrece equipos para el envasado y acondicionamiento de productos 38 La incorporación de IA en la industria farmacéutica acelera los procesos de innovación 40 Recorridos virtuales personalizados por fábricas paramejorar la seguridad de los productos farmacéuticos y biofarmacéuticos 44 Soluciones de software y estrategias experimentales para el desarrollo de sustancias, materiales avanzados y procesos seguros y sostenibles desde el diseño 46 ¿Qué normativas imprescindibles debe cumplir una empresa en España para enviar productos a Europa? 50 AseBiomuestra en Transfiere la capacidad estratégica de la industria biotecnológica española 52 Fármacos activables con luz para futuras terapias de precisión contra enfermedades como el cáncer 54 La ciencia detrás de los implantes médicos 56 La transformación de los envases en la cosmética 58 Los farmacéuticos diseñan un algoritmo demedición del bienestar nutricional de los españoles 62 ESCAPARATE 64 DIRECTORIO 66 El incremento de precios propició que la cifra de negocios del sector químico aumentara un 16% en el pasado ejercicio 8 Madrid ha sido elegida por Moderna como sede para su nuevo centro internacional de pruebas analíticas de última generación 12 Contrarrestar proactivamente la pérdida de producto 14 Las biotecnológicas españolas incrementan un 14% su inversión en I+D 18 AstraZeneca creará 1.000 puestos de trabajo científicos y de alta tecnología en su nuevo centro europeo de I+D de Barcelona 20 El CSIC se consolida como principal solicitante español de patentes europeas 22 Motín en el vacío 24 Entrevista a Eduardo de Lecea, director general de SIGAUS y de GENCI 28 EIT Health Spain lanza una iniciativa para agilizar la adopción de aplicaciones de salud digital en España 30 Digitalización, IA y sostenibilidad son claves para la logística farmacéutica 32 Soluciones que conectan personas y oportunidades en todo el mundo 34 Edita: Interempresas Media es miembro de: Revista trimestral Director: Angel Hernández Director Comercial: Marc Esteves Director Área Industrial: Ibon Linacisoro Director Área Agroalimentaria: David Pozo Director Área Construcción e Infraestructura: DavidMuñoz Directora Área Tecnología yMedioAmbiente: Mar Cañas Directora Área Internacional: Sònia Larrosa www.interempresas.net/info comercial@interempresas.net redaccion_farmacia@interempresas.net Director General: Albert Esteves Director de Desarrollo deNegocio: Aleix Torné Director Técnico: Joan Sánchez Sabé Director Administrativo: Jaume Rovira Director Logístico: Ricard Vilà Directora Agencia Sáviat: Elena Gibert Amadeu Vives, 20-22 08750Molins de Rei (Barcelona) Tel. 93 680 20 27 DelegaciónMadrid Santa Leonor, 63, planta 3ª, nave L 28037 Madrid Tel. 913 291 431 DelegaciónValladolid Paseo Arco del Ladrillo, 90 1er piso, oficina 2ºA 47008 Valladolid Tel. 983 477 201 www.novaagora.com Audiencia/difusión en internet y en newsletters auditada y controlada por: «La suscripción a esta publicación autoriza el uso exclusivo y personal de la misma por parte del suscriptor. Cualquier otro reproducción, distribución, comunicación pública o transformación de esta publicación sólo puede ser realizada con la autorización de sus titulares. En particular, laEditorial, a losefectosprevistosenel art. 32.1párrafo2del vigenteTRLPI seoponeexpresamenteaquecualquier fragmentodeesta obra sea utilizado para la realización de resúmenes de prensa, excepto si tienen la autorización específica. Diríjase a CEDRO (Centro Español de Derechos Reprográficos) si necesita reproducir algún fragmento de esta obra, o si desea utilizarla para elaborar resúmenes de prensa (www.conlicencia.com; 91 702 19 70/93 272 04 47)». SUMARIO
4 ACTUALIDAD MÁS NOTICIAS DEL SECTOR EN: WWW.INTEREMPRESAS.NET • SUSCRÍBETE A NUESTRA NEWSLETTER Cosmetorium abre el registro online para visitantes de su séptima edición El certamen Cosmetorium, que es uno de los principales foros sobre formulación, fabricación y distribución de productos cosméticos de nuestro país, ha contratado ya el 90% de su espacio expositivo. A falta de seis meses para su celebración, más de 110 empresas han confirmado su participación como expositores directos en la feria, que tendrá lugar los días 18 y 19 de octubre en el Palau de Congressos de Barcelona y que organizan conjuntamente Step Exhibitions y la Sociedad Española de Químicos Cosméticos (SEQC). Cosmetorium seguirá apostando por un formato que combina los contenidos científicos de gran calidad con el potencial de generar oportunidades de negocio y promover el networking entre los profesionales de la industria cosmética. A lo largo de los dos días de feria, los visitantes podrán participar en un completo programa de ponencias científicas, talleres prácticos y presentaciones técnico-comerciales llevadas a cabo por los principales proveedores del sector. En paralelo a las actividades científicas, el certamen contará con un área de exposición de más de 1.650 m² de stands que darán a conocer sus novedades y soluciones para que los fabricantes de cosméticos puedan dar respuesta a los desafíos del mercado. La industria cosmética destaca por su carácter innovador que también se verá reflejado en la feria con una zona exclusiva dedicada a las últimas innovaciones cosméticas, la zona Innovatorium. Este año, además, prevé un crecimiento junto con la zona expositiva dedicada a los Premios Cosmetorium a la formulación. El registro gratuito puede hacerse en el siguiente enlace: www.cosmetorium.es Prototipo de blíster inteligente que registra la ingesta de pastillas El centro tecnológico Eurecat ha presentado un prototipo de blíster inteligente desarrollado con la empresa inFÁRMAte que permite registrar si se produce la ingesta de pastillas y enviar alertas en caso de incumplimiento de la pauta, con el fin de contribuir a incrementar la adherencia al tratamiento de los pacientes crónicos polimedicados. La innovación, llamada SigueMed, cuenta con circuitos electrónicos impresos con tintas funcionales y conectividad Bluetooth y se ha desarrollado en el marco del hub europeo de aceleración tecnológica SmartEEs. De acuerdo con la promotora tecnológica de la Unidad de Impresión Funcional y Dispositivos Integrados de Eurecat, Cristina Casellas, “la incorporación de electrónica en el blíster a través de circuitos electrónicos impresos en la lámina de sellado y de conexión Bluetooth hace posible que la solución de salud digital avise al paciente para recordar el tiempo de ingesta de pastillas, registre el momento en que se produce y genere y envíe alertas a las personas asignadas como contactos”. La innovación, llamada SigueMed, cuenta con circuitos electrónicos impresos con tintas funcionales y conectividad Bluetooth y se ha desarrollado en el marco del hub europeo de aceleración tecnológica SmartEEs.
5 ACTUALIDAD MÁS NOTICIAS DEL SECTOR EN: WWW.INTEREMPRESAS.NET • SUSCRÍBETE A NUESTRA NEWSLETTER Inycom se suma al Grupo Nunsys Máximo Valenciano, fundador de Inycom y Paco Gavilan, Grupo Nunsys. Ramos STS Desul asiste a la II Jornada Nacional 'Control Biológico en el ámbito sanitario: Bioseguridad y Biocontención para hospitales' Ramos STS Desul asistió como colaborador y patrocinador a la II Jornada Nacional sobre Control Biológico en el Ámbito Sanitario: Bioseguridad y Biocontención para hospitales (conforme a la norma UNECWA 16335:2014 y a la legislación vigente), celebrada en el Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid. La Jornada, organizada por el Colegio Oficial de Biólogos de la Comunidad de Madrid (COBCM) y avalada por AEBios y BioRisk Reduction, acogió a casi 200 profesionales del ámbito sanitario. A lo largo de diferentes sesiones, se trataron pandemias, la Covid-19 y el control del riesgo biológico en hospitales. Ramos STS Desul impartió una sesión técnica de la mano de su KAM (Key Account Manager), Ricardo Posada, sobre Vestuario de Protección para sector sanitario, con una demostración en directo de la escafandra motorizada SprayGuard T4 AM. La suma de Inycom al grupo Nunsys prevé dar servicio en 2023 a más de 7.000 clientes, lo que supone un volumen de negocio de 230 millones de euros. Este movimiento daría lugar a la creación de una empresa nacional muy potente en materia tecnológica. El grupo, que estaría integrado por Nunsys, Sothis e Inycom, cuenta con capital 100% nacional y se posicionaría como líder en el sector tecnológico ya que, en el momento en que se culmine el acuerdo, sumará más de 2.500 profeGuerlain, una de las casas de perfumería y cosmética más antiguas de Francia, utiliza las tecnologías de fin de línea y trazabilidadmás recientes de Sidel para combatir la falsificación de artículos. Además, la solución Combi de Sidel para el empaquetado y el paletizado de frascos en cajas de cartón preserva el producto y aporta compacidad a la nueva línea de Guerlain para el cuidado avanzado de la piel. Esta solución se encuentra instalada en la principal planta de producción de la empresa, situada cerca de Chartres, en Francia. Guerlain es una filial del conglomerado de artículos de lujo LVMH, y su fábrica, bautizada como 'La Ruche' (La Colmena), se encuentra en el corazón de lo que se conoce como el 'Valle de la Cosmética' de Francia. Sidel cuenta con una sólida reputación dentro de este clúster de renombre internacional, ya que muchas otras de las marcas de lujo que forman parte de él han elegido sus soluciones deempacado y paletizado robóticos y Combi para alcanzar los altos niveles de eficiencia y preservación del producto que requiere esta exclusiva industria. Los sectores del champán y del coñac también han optado por la tecnología Sidel para mejorar sus capacidades de trazabilidad y agregación, al igual que el segmento farmacéutico, que aplica sistemas de serialización y de seguimiento y localización aún más complejos y estrictos, con marcado, rastreo y agregación en tiempo real. Sidel ayuda a Guerlain a ampliar su capacidad de producción y a prevenir las falsificaciones sionales y presencia en todo el territorio nacional a través de 24 delegaciones y dos sedes internacionales en Portugal y Ecuador. Para la tecnológica aragonesa Inycom, el motivo de este movimiento no es otro que ser más competitivos ante un mercado en el que las compañías del sector cada vez están más concentradas y aglutinan mayores capacidades y experiencia. Hace un año Nunsys adquirió Sothis, la tecnológica valenciana que hasta ese momento era propiedad de Juan Roig.
6 ACTUALIDAD MÁS NOTICIAS DEL SECTOR EN: WWW.INTEREMPRESAS.NET • SUSCRÍBETE A NUESTRA NEWSLETTER Almirall abre las puertas de su centro de I+D a la biotecnológica ZeClinics Almirall, compañía biofarmacéutica global centrada en la salud de la piel, ha anunciado un acuerdo con ZeClinics, una Organización de Investigación por Contrato (CRO) especializada en pez cebra, que se instalará en el centro de I+D de Almirall. Con este acuerdo, el grupo refuerza su objetivo de transformar su centro de I+D ubicado en Sant Feliu de Llobregat en un entorno de colaboración único en el que investigadores de compañías biotecnológicas, start-ups, el mundo académico y otros científicos se reúnan con el equipo de Almirall para potenciar el éxito en la investigación. En virtud del acuerdo, ZeClinics podrá aprovechar las instalaciones punteras de I+D de Almirall para seguir avanzando en su innovador pipeline científico y ofrecer servicios personalizados para ayudar a sus clientes en el modelado de enfermedades, el descubrimiento de dianas y el desarrollo de fármacos. De este modo, la misión de ZeClinics se centra en acelerar la investigación desafiando el proceso de descubrimiento mediante un modelo que combina las ventajas del pez cebra con la automatización del laboratorio y la inteligencia artificial. El centro de I+D de Sant Feliu de Llobregat (Barcelona, España) cuenta con 7.400m2 de laboratorios y zona de producción totalmente equipados. Barcelona atrae a los polos tecnológicos por su reserva de talento altamente De izquierda a derecha: Simone Calzolari, co-founder and chief executive officer de ZeClinics; Amadeu Gavalda, head of Pharmacology deAlmirall; Meritxell Mitjana, project manager de Almirall; Markus Koch, head disease biology de Almirall; Alfred Abelaira: R&D facility management eader de Almirall; Marc Soriano: R&D project, portfolio & partnership director de Almirall; Ignasi Sahun, co-founder and Chief Operating Officer de ZeClinics; Karl Ziegelbauer, chief scientific officer & executive vice president de Almirall; Javier Terriente, co-founder and chief of Drug Discovery de ZeClinics; Miriam Martinez, marketing manager de ZeClinics; y Davide D'Amico, co-founder and Chairman of the Board de ZeClinics. cualificado, sus hospitales de renombre internacional, sus centros de investigación, sus costes competitivos y su alta calidad de vida. El sector de las ciencias de la vida y la salud en Catalunya (lo que se conoce como la BioRegión) incluye más de 1.350 empresas y 91 entidades de investigación establecidas en la región. Coscollola y el fabricante alemán Burgsmüller sellan un acuerdo de representación para España Coscollola ha incorporado una nueva marca a su actual cartera de marcas en el sector plástico: Burgsmüller se une a la familia Coscollola como partner en España y se refuerza el compromiso mutuo en ofrecer a sus clientes fiabilidad y calidad con la mejor selección de productos y soluciones para la extrusión y una excepcional experiencia técnica en el sector. De izquierda a derecha: Stefan Pfütze, sales manager de Burgsmüller, Ángel Lemus,director de Postventa de Coscollola, Josef Lücke, sales & process Engineering de Burgsmüller, Miguel García, responsable del dpto. de recambios y de Coscollola y Jens Biel managing director de Burgsmüller. Burgsmüller es una marca reconocida en el mercado mundial de la maquinaria de plástico porque ofrece la solución integral para extrusoras de doble husillo y el suministro completo de recambios. Los clientes de Coscollola ahora disponen de una amplia gama de productos para todas las extrusoras de doble husillo co-rotante, como elementos de husillo, de transporte, de amasado y dispersión, de mezcladores y distribuidores de baja fricción, no engranados y ejes helicoidales o de husillo, camisas cerradas, abiertas o combinadas y accesorios especiales, bajo pedido. También ofrece la asistencia técnica para la ingeniería de procesos, las piezas de repuesto para extrusión y/o la fabricación de una gran variedad de elementos a medida. El estándar de calidad de los productos está avalado por muchos años de experiencia de Burgsmüller y por su producción, hecha íntegramente en Alemania.
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8 RADIOGRAFÍA SECTOR QUÍMICO FARMACÉUTICO Teresa Rasero, presidenta de la Federación Empresarial de la Industria Química Española (Feique), ha presentado los resultados del sector químico español, junto con el director general de la Asociación, Juan Antonio Labat. La recientemente nombrada presidenta de Feique ha resaltado las tres claves fundamentales que para ella caracterizan a la industria de España como una industria resiliente: el tipo de empleo, estable y bien remunerado; conseguir ser eficientes energéticamente hablando, y el alto nivel de inversión destinada a la I+D+i. venido dado por un aumento de los precios y no de volumen de producción, que apenas creció un 0,9%”. A pesar de un comienzo de año positivo, los altos costes energéticos y la invasión de Ucrania provocaron el inicio del desplome, que no ha sido homogéneo en todos los subsectores que integran la industria química. El incremento de precios propició que la cifra de negocios del sector químico aumentara un 16% en el pasado ejercicio Mar Cañas El comportamiento global del sector químico español cerró el ejercicio 2022 con un incremento en la cifra de negocios del 16,3%, hasta alcanzar casi los 90.000 millones de euros. Dato positivo, pero “no en la manera que nos hubiera gustado que se hubiera producido”, ha manifestado Teresa Rasero, “ya que este incremento ha Momento de la presentación de Teresa Rasero y Juan Antonio Labat, presidenta y director general de Feique.
9 RADIOGRAFÍA SECTOR QUÍMICO FARMACÉUTICO Así, mientras que la química de la salud y la de consumo directo crecieron un 10 y un 6%, respectivamente, la química básica, que supone el 43% del total del sector, cayó un 11,2%. Precisamente es la química básica la que concentra mayores necesidades energéticas, y por lo tanto la que se ha visto más afectada por los altos precios. Otra de las características del sector químico, su fuerte músculo exportador, también ha estado afectado en el anterior ejercicio. De tal manera que en 2022 la cifra de negocios en el exterior creció un 29,2%, hasta los 63.626 millones de euros, a pesar de que se exportó un menor volumen de producto. Este comportamiento ha servido al sector químico para liderar el ranking exportador español por segundo año consecutivo, concentrando el 19,5% de las exportaciones industriales, seguido por la automoción y el sector alimentario. RETOS Y PRIORIDADES PARA EL SECTOR QUÍMICO Los principales retos se concentran en cuatro ámbitos altamente sensibles para el sector. La reforma del mercado eléctrico, en este capítulo hay que tener en cuenta los altos precios del gas y de los derechos de CO2. Rasero ha señalado que “para el sector químico, el modelo de mercado debe conjugar cuatro objetivos: garantía de suministro, descarbonización, rentabilidad razonable para impulsar inversiones en generación limpia, y precios competitivos y predecibles a largo plazo para el consumidor. “A este cuarto factor, ni antes, ni ahora en la propuesta de reforma eléctrica que está proponiendo la Comisión Europea, se da una respuesta adecuada. La eterna promesa de que un sistema eléctrico conmayor generación renovable propiciaría mejores precios -por su bajos costes variables- nunca será real mientras mantengamos el modelo actual”. Por su parte Juan Antonio Labat ha recordado que la industria química es netamente consumidora de CO2, por lo que es de relevancia el tema de los derechos de emisión de CO2, cuyo precio medio en marzo ha superado los 90€/t, y que incrementa en 40€/MWh el precio del mercado mayorista cada vez que entra en casación una central emisora. Por último, se ha incidido en que España podría impulsar de forma estructural medidas similares a las de Francia o Alemania para su industria, ya que actualmente suponen un diferencial negativo de 25 €/MWh en el precio final de la energía para las empresas del país. Las ventajas competitivas que tienen estos países derivan de la reducción de costes regulados (peajes y cargos) e impuestos, así como de mayores compensaciones por CO2 indirecto y mayor retribución del servicio de gestión de la demanda. Asimismo, Rasero ha resaltado la necesidad de apoyo a los sectores gasintensivos, con un mayor volumen de ayudas directas a las empresas en función de su consumo. El gas ha sido un responsable directo de la compleja situación industrial europea en 2022, tras haber incrementado su precio 9,3 veces respecto a 2019. Dadas las dificultades para intervenir en el mercado del gas, la Comisión ha permitido temporalmente la implantación de ayudas a los diferentes Estados Miembros. Sin embargo, tanto por la cuantía como por el modelo de estas ayudas, España queda muy lejos, en opinión de Feique, de la efectividad que estos mecanismos están teniendo en otros países. Tal y como ha señalado Teresa Rasero, ante esta situación el Gobierno debe establecer un mayor volumen de ayudas directas, ya que las acumuladas hasta la fecha penas alcanzan los 825 millones €. Esa situación contrasta con países como Portugal, que, con un nivel de consumo de gas en la industria muy inferior al español, ha otorgado 1.000 millones, o frente a Alemania ha establecido una cuantía de 25.000 millones €. Proporcionalmente, para Feique sería necesario alcanzar el nivel de ayudas portugués, que se traduciría aproximadamente en 5.000 millones € en España, así como su modelo: descuento de 40€/MWh en la factura hasta un precio mínimo de 30 €/MWh, que aplica directamente la comercializadora, a quien compensa directamente el Estado. Además, y para evitar el otorgamiento de las ayudas por sectores, que puede generar discriminaciones indeseables, sería conveniente que pudieran acceder a las mismas cualquier empresa con un consumo relativo o absoluto relevante, independientemente de su CNAE. Asimismo, Rasero hizo mención al Green Deal Industrial Plan como respuesta a la Inflaction Reduction Act (IRA), que comprometerá un gasto de 437.000 millones de dólares en los próximos 10 años en EEUU, de los cuales 369.000 se concentrarán en un programa de acción climática mediante créditos fiscales y ayudas directas. Esto influirá de manera clara en las decisiones de inversión de los principales sectores industriales de alta intensidad poniendo en riesgo, tanto las futuras inversiones, como la continuidad de las cadenas de suministro. PERTE DE DESCARBONIZACIÓN En el ámbito nacional, Teresa Rasero ha apuntado también algunas medidas prioritarias para que el PERTE de Descarbonización de la Industria sea verdaderamente eficaz: 1. Asegurar plazos realistas para la ejecución de los proyectos; 2. Acelerar al máximo las convocatorias y agilizar resoluciones
10 RADIOGRAFÍA SECTOR QUÍMICO FARMACÉUTICO para permitir el inicio de los proyectos a la mayor brevedad; 3. Evitar efectos indeseados del Criterio DNSH para esquivar obstáculos que restarían oportunidades de avance; 4. Aumentar el nivel de subvención y límite general de ayuda por empresa para lo que el decreto y la convocatoria deben ser claros respecto a las actividades elegibles y los límites subvencionables; 5. Obtención acelerada de modificaciones de AAIs y asegurar que las simplificaciones de procedimientos comprometan también a las administraciones territoriales; 6. Sistema de adjudicación equitativo y eficiente; 7. Financiar la formación y mejora de capacidades. 8. Admitir como costes elegibles los de naturaleza indirecta y determinar un sencillo método de justificación. IMPULSO DE ESPAÑA A LAS TECNOLOGÍAS CAUC Tanto la Comisión como el Parlamento Europeo han reconocido que no será posible alcanzar los objetivos de neutralidad de emisiones en 2050 sin las tecnologías de Captura, Almacenamiento y Usos del CO2 (CAUC). Esta es la única alternativa tecnológica que permite la retirada de CO2 de la atmósfera por vía directa o indirecta y la contribución a la reducción de emisiones en sectores con emisiones de proceso difíciles de evitar como es el caso de las industrias del cemento, la cal o la química, donde la emisión de CO2 es intrínseca al proceso. Sin embargo, España es uno de los países de la UE que no ha incluido aún en el PNIEC actividades de I+D ni el desarrollo de estrategias y proyectos CAUC a gran escala para 2030, a pesar de que la propia Comisión Europea publicó el 29 de diciembre de 2022 un documento de orientación a los Estados Miembros para la actualización de sus PNIEC. En este análisis se alienta específicamente a incluirlas para que sus industrias puedan capturar y almacenar de forma permanente sus emisiones inherentes de procesos en emplazamientos de almacenamiento geológico. En el caso de España, las emisiones de procesos industriales de los sectores difíciles de abatir en el año 2019 fueron de 21,3 Mt CO2, representando el 33 % de las emisiones de la industria. Por ello, se considera necesario el establecimiento de una Hoja de Ruta Española para la aplicación real del conjunto de tecnologías CAUC. En el caso particular de la Química, al menos el 20% del carbono utilizado en los productos químicos y materias primas plásticas debe proceder de fuentes no fósiles sostenibles de aquí a 2030. Los países del Norte de Europa ya están apostando netamente por las tecnologías CAUC poniendo en marcha proyectos nivel país con financiación del Estado. Preguntados por la previsión de cierre para 2023, los responsables de Feique, han explicado que el primer trimestre está siendo de adaptación para la química básica y esperan que a lo largo del último semestre vaya recuperando el volumen de producción que había perdido. Para el global del sector, prevén un cierre con un incremento en torno al 2%, con indicios de una recuperación de la demanda procedente de los países asiáticos, sobre todo en el último trimestre. n Datos clave del sector químico español.
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12 TECNOLOGÍA Y EQUIPAMIENTO PARA LABORATORIOS Al acto de inauguración asistieron José Miñones, ministro de Sanidad; Javier Fernández-Lasquetty, consejero de Economía y Hacienda de la Comunidad de Madrid; Julissa Reynoso, embajadora de Estados Unidos en España, además de otros representantes de instituciones del Estado, Sociedades Científicas y pacientes. Por parte de la compañía, acudieron Juan Carlos Gil, director general deModernaparaEspaña y Portugal, así como representantes de la alta dirección mundial de Moderna. “El Centro Internacional de Excelencia Analítica de Madrid es una inversión científica clave, ya que ahora contamos con capacidades de fabricación integrales en Europa. Esto es crucial a medida que ampliamos nuestra red de fabricación para satisfacer las demandas de nuestra emocionante cartera de productos de ARNm”, destacó en su intervención Chantal Friebertshaeuser, vicepresidenta Senior y Directora General para Europa, Oriente Medio, Australia y Canadá (EMEAC). “España PARA VACUNAS DE ARN MENSAJERO MADRID HA SIDO ELEGIDA POR MODERNA COMO SEDE PARA SU NUEVO CENTRO INTERNACIONAL DE PRUEBAS ANALÍTICAS DE ÚLTIMA GENERACIÓN Moderna, empresa biotecnológica pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), ha inaugurado su Centro Internacional de Excelencia Analítica en Madrid. El nuevo centro permitirá realizar las pruebas analíticas pertinentes para certificar los lotes de vacunas de ARNm para su distribución en España y en los mercados fuera de Estados Unidos y convierte a España en el mayor centro de producción integral de Moderna fuera de EE.UU. Mar Cañas
13 TECNOLOGÍA Y EQUIPAMIENTO PARA LABORATORIOS es un lugar estratégico para Moderna, como pone de manifiesto nuestro acuerdo de colaboración e inversiones en fabricación, y nos complace aumentar nuestra presencia en España con esta inversión de vanguardia.” España es actualmente el único país de la Unión Europea en el que Moderna cubre el proceso completo de producción y fabricación de vacunas de ARNm. Además de la inversión en su colaboración a largo plazo con Rovi para fabricar vacunas de ARNm, Moderna ha invertido 22 millones de euros para la puesta en marcha del nuevo Centro Internacional de Excelencia Analítica. Además del área de laboratorio, estas nuevas instalaciones serán la sede de Moderna en España, con amplios espacios de oficinas, recepción y zonas comunes, diseñadas para facilitar el bienestar de los empleados. Durante el evento, Juan Carlos Gil, director general de Moderna para España y Portugal, explicó que “la apuesta de Moderna por España es firme. Reafirmamos que el potencial del país es incuestionable, y por ello, hemos elegido Madrid para construir nuestras instalaciones dotadas de las últimas tecnologías que sin duda contribuirán a posicionar a España en la vanguardia de la innovación y la medicina mundial. Además, en 2023 tenemos previsto crear alrededor de 80 puestos de trabajo: 25 en el laboratorio y 55 en las oficinas, que podrán ampliarse en los próximos años". UN LABORATORIO A LA VANGUARDIA DE LA INNOVACIÓN MÉDICA Y LA SEGURIDAD El nuevo laboratorio de vanguardia de Moderna tiene una superficie de 1.625 m2, con dos áreas equipadas con las tecnologías más avanzadas: Validaciones de métodos analíticos (Analytical Science and Technology (AS&T) y Control de Calidad (QC), construidas de acuerdo con las Good Manufacturing Practices (GMP) and Good Laboratory practices (GLP) y tecnologías estandarizadas para dar servicio a toda Europa. El área de validaciones de métodos analíticos (Analytical Science & Technology (AS&T) está equipada con tecnología punta y estandarizada. Realizará actividades como la validación y transferencia de métodos analíticos, el ensayo de muestras de investigación, soporte técnico a la resolución de problemas analíticos y da soporte a la formación del personal del laboratorio. La unidad de Control de Calidad (QC) se centrará en la realización de los análisis de nuestros productos ARNm para asegurar que tienen la calidad adecuada antes de ser distribuidos al mercado. Este grupo tiene capacidad para hacer el panel analítico completo, realizando las pruebas analíticas de los productos de importación, así como la realización de las pruebas analíticas de productos fabricados por laboratorios externos de la Unión Europea. Esta área también proporcionará apoyo en las pruebas de liberación durante las fases de transferencia, y ejecución de nuevos programas, lanzamientos y configuraciones de nuevos productos. El Centro Internacional de Excelencia Analítica de Moderna también cuenta con una sala Lighthouse para la introducción de nuevas tecnologías y herramientas digitales y una sala de formación en la que se impartirán programas de incorporación y formación continua para el personal de laboratorio. ESPACIO SOSTENIBLE Las nuevas instalaciones de Moderna se ubican en el edificio OM Infinito de Madrid, el mayor complejo empresarial de la capital, con unas instalaciones que reúnen las más altas precertificaciones tanto en confort como en sostenibilidad de toda Europa y América. El diseño del edificio es totalmente sostenible e implementa los últimos avances en accesibilidad, climatización, seguridad, control informatizado, aislamiento térmico y acústico, y eficiencia energética, incluidos sistemas geotérmicos. Además, su arquitectura H2H (Human to human) pretende fomentar el bienestar y la cohesión entre las personas, con instalaciones versátiles en la primera planta, espacios deportivos y salas de bienestar. n
TECNOLOGÍA Y EQUIPAMIENTO PARA LABORATORIOS La fiabilidad es clave en los procesos de llenado y acabado. No sólo se trata de fabricar productos de alto valor de acuerdo con las normas de calidad más exigentes, sino también de hacerlo de forma económica. La producción de productos farCONTRARRESTAR PROACTIVAMENTE LA PÉRDIDA DE PRODUCTO Es mucho lo que se juegan los laboratorios farmacéuticos y las CMO al llenar viales con productos farmacéuticos líquidos y caros. Los errores durante el proceso de llenado y acabado pueden causar costosas pérdidas de producto. La tecnología de inspección visual en línea contrarresta esta situación. Las cámaras y sensores integrados supervisan y documentan cada paso del proceso, desde la inspección de los viales vacíos hasta la verificación de la impresión de los viales llenos. Inspección en línea de viales Daniel Sturm, jefe de producto global de inspección en línea Syntegon Technology macéuticos líquidos, incluidos los fármacos biotecnológicos altamente especializados para grupos de pacientes pequeños y muy pequeños, es una tarea de costes elevados. Los fabricantes farmacéuticos deben reducir al mínimo la pérdida de producto. La tecnología de inspección visual en línea, que se integra directamente en el proceso de producción, desempeña un papel importante a la hora de ayudar a los fabricantes a reducir proactivamente los rechazos. Muchos fabricantes añaden otros pasos de inspección en línea a la verificación obligatoria de la base del tapón. Les permite intervenir en el proceso de taponado en una fase temprana, si es necesario. 14
TECNOLOGÍA Y EQUIPAMIENTO PARA LABORATORIOS MAYOR CALIDAD GRACIAS A LA INSPECCIÓN PROACTIVA EN LÍNEA Según el anexo 1 de las GMP, los fabricantes de productos farmacéuticos y los fabricantes para terceros (CMO) deben someter los viales llenos a una verificación del tapón antes del capsulado. El objetivo es evitar la contaminación microbiológica y garantizar la calidad del producto. Muchos fabricantes añaden otros pasos de inspección en línea a este procedimiento obligatorio. Les permiten intervenir en el proceso de taponado en una fase temprana, si es necesario. Esta precaución tiene todo el sentido del mundo: una vez que el medicamento se ha llenado en el envase, los viales sólo pueden eliminarse al final del proceso de fabricación, aunque los sistemas de inspección los identifiquen como defectuosos de antemano. Esto podría acarrear pérdidas económicas y despilfarro de recursos. Además, las CMO y los laboratorios farmacéuticos ya no pueden determinar qué paso del proceso causó el defecto. Las tecnologías de inspección en línea comprueban los viales vacíos, la base del tapón, la calidad del crimpado, la redondez del tapón y la presión, y supervisan continuamente la calidad tanto del proceso de llenado como de los materiales de envasado. También detectan desviaciones de los estándares definidos y proporcionan datos para la posterior optimización del proceso. El elemento central de estos sistemas consiste en cámaras especiales o sensores ópticos y una iluminación adaptada con precisión. Primer paso: inspección del vial vacío Un primer paso esencial para reducir la pérdida de producto se encuentra justo al principio del proceso, cuando las cámaras comprueban la integridad de los envases vacíos antes del llenado. Inspeccionan la abertura, la base y las desempeña un papel importante, especialmente en el caso de los medicamentos liofilizados, ya que los cuerpos extraños o impurezas en el producto son mucho más difíciles de identificar después de la liofilización. INSPECCIÓN DE VIALES PRECINTADOS Los viales en buen estado se llenan y se les coloca un tapón en el siguiente paso del proceso. A continuación, los sistemas de inspección visual comprueban la presencia y la posición del tapón, es decir, si los tapones están colocados correctamente dentro del vial o si faltan. En el siguiente paso, las cámaras comprueban minuciosamente el proceso de capsulado. Toman imágenes de los envases para detectar defectos estéticos o errores de crimpado, así como tapones que falten o que no estén capsulados. Incluso antes de que los tapones se coloquen en el vial, los tapones defectuosos pueden eliminarse gracias a los controles de integridad. El rechazo posterior, por ejemplo, por deformación o color incorrecto, debe evitarse, más aún en el caso de medicamentos de alto precio. Los sistemas de inspección visual también pueden utilizarse para verificar la impresión del envase, el tapón o la etiqueta. Si es necesario, realizan un control de presencia y calidad del número de codificación. Estos datos permiten a los fabricantes sacar conclusiones sobre el propio medicamento, la empresa fabricante y el número de lote, y sirven para mejorar la trazabilidad. LOS DATOS SON LA CLAVE PARA MEJORAR LA CALIDAD La inspección en línea tiene muchas más ventajas. En caso de discrepancias en el proceso, permite a los La tecnología de inspección visual en línea, que se integra directamente en el proceso de producción. Las cámaras comprueban la integridad de los envases vacíos antes de llenarlos. Inspeccionan la boca, la base y las paredes laterales de los viales en busca de cuerpos extraños o impurezas, y examinan la integridad del propio vial. paredes laterales de los viales en busca de cuerpos extraños, como fragmentos de vidrio o impurezas, para descartar la contaminación. También examinan la integridad del propio vial, que no debe presentar cuerpos extraños, ni defectos estéticos como arañazos o fisuras. Los viales defectuosos se marcan como tales y se rechazan. Este paso de inspección antes del llenado De acuerdo con el anexo 1 de las GMP, los viales llenos deben someterse a una verificación de la base del tapón antes del capsulado. El objetivo es evitar la contaminación microbiológica y garantizar la calidad del producto. 15
TECNOLOGÍA Y EQUIPAMIENTO PARA LABORATORIOS fabricantes realizar una resolución de problemas eficaz y basada en datos. En cuanto el sistema identifica un error de proceso, documenta la ventana temporal, el número de lote y los parámetros de producción correspondientes. Los operarios pueden utilizar estos datos de inspección almacenados en el HMI para determinar dónde se produjo el error durante el proceso de llenado-acabado. También pueden rectificar los errores rápidamente, sabiendo si se trata de un único incidente o de una cadena de irregularidades. De este modo, no sólo se reducen considerablemente los tiempos de inactividad Un primer paso esencial para reducir la pérdida de producto se encuentra justo al principio del proceso, cuando las cámaras comprueban la integridad de los envases vacíos antes del llenado El nuevo desarrollo Versynta microBatch -una plataforma flexible para lotes muy pequeños- inspecciona todo el proceso de llenado mediante cámaras. Los envases defectuosos se eliminan durante el proceso de llenado. y las pérdidas de producto, sino que también se contribuye decisivamente a aumentar la eficacia global de los equipos (OEE) y la rentabilidad de la producción. Además, la inspección en línea basada en datos facilita la documentación necesaria, especialmente para las intervenciones relevantes para las GMP. Si, por ejemplo, es obligatoria una intervención con guantes en el proceso estéril, los operarios pueden documentarlo mediante imágenes digitales. En caso de reclamaciones legales, esta documentación puede evitar que las empresas farmacéuticas descarten por 16
TECNOLOGÍA Y EQUIPAMIENTO PARA LABORATORIOS completo los lotes afectados. Los datos permiten crear protocolos digitales que documentan el audit trail completo de la producción. Estas evidencias son un requisito previo crucial para validar la línea de llenado y recibir la autorización de comercialización del medicamento envasado. EN LÍNEA Y AL FINAL DE LA LÍNEA: LO QUE CUENTA ES LA COMBINACIÓN Socios experimentados como Syntegon llevan muchos años ayudando a los laboratorios farmacéuticos a encontrar soluciones específicas para cada aplicación, tanto para las líneas de llenado existentes como para las nuevas. El nuevo desarrollo Versynta microBatch es un buen ejemplo: la plataforma flexible para lotes muy pequeños inspecciona todo el proceso de llenado mediante cámaras y coordina el suministro de los envases y el proceso. Los envases defectuosos se eliminan ya durante el proceso de llenado. Además, Syntegon también ofrece el equipo obligatorio de inspección de final de línea. Las tecnologías innovadoras y de alta precisión identifican defectos cosméticos y atributivos, así como partículas visiSyntegon lleva muchos años ayudando a los laboratorios farmacéuticos a encontrar soluciones específicas para cada aplicación, tanto para las líneas de llenado existentes como para las nuevas. La inspección en línea tiene muchas más ventajas. En caso de discrepancias en el proceso, permite a los fabricantes realizar una resolución de problemas eficaz y basada en datos bles en líquidos, soluciones liofilizadas o polvo en jeringuillas, viales, carpulens o ampollas. Gracias a muchos años de experiencia en inspección, la amplia cartera incluye tecnologías de inspección visual de última generación para procesos totalmente automatizados, así como soluciones semi-automatizadas y manuales. Con una sofisticada combinación de soluciones de inspección en línea y al final de la línea, los fabricantes farmacéuticos se acercan a la producción sin defectos, lo que minimiza la pérdida de costosos medicamentos y garantiza la máxima seguridad del producto. n 17
18 BIOTECNOLOGÍA De acuerdo a los datos aportados por la Asociación Española de Bioempresas (AseBio), las empresas biotecnológicas españolas vuelven a liderar la inversión en I+D con 1.038 millones de euros en el año 2021, según los últimos datos disponibles publicados por el Instituto Nacional de Estadística (INE), cifra que supone un aumento de un 14% en comparación con el año anterior (897 millones de euros en 2020). Las biotecnológicas españolas incrementan un 14% su inversión en I+D Las empresas lideran la inversión con 1.038 millones de euros.
19 BIOTECNOLOGÍA Según hamanifestado el director general de AseBio, Ion Arocena, “los datos vuelven a demostrar el compromiso de las empresas biotecnológicas con la I+D que no sólo recuperan, sino que incrementan un 10% los niveles de inversión previos a la pandemia (940 millones de euros)”. La cifra de inversión en I+D del conjunto de sectores de ejecución con actividad en biotecnología, es decir, la administración pública, enseñanza superior, las instituciones sin fines de lucro, y las empresas, ascendió durante el año 2021 a los 2.270millones de euros, cifra que supone un crecimiento del 10% respecto al 2020. La industria biotecnológica destaca de nuevo: las empresas son las que reportan elmayor porcentaje (45,8%), seguidas por la administración pública (31,6%), la enseñanza superior (22,1%), y las instituciones privadas sin fines de lucro (0,6%). En el caso de las compañías, el 80% de los fondos proceden o bien de sus fondos propios, o bien de empresas del mismo grupo u otras. Con cierta distancia, se encuentran los fondos procedentes de la administración pública (subvenciones, préstamos regionales y/o estatales o programas de ayuda, por ejemplo), con tan solo el 10%. Por detrás quedan los fondos procedentes del extranjero (empresas y/o instituciones extranjeras o programas de ayuda de la Unión Europea, por ejemplo), con el 8%. “Las empresas biotecnológicas invirtieron en I+D ocho euros propios por cada euro de fondos públicos recibidos, lo que demuestra el efecto multiplicador de las ayudas a la I+D que reciben las empresas biotecnológicas. Por eso creemos que es necesario que las políticas públicas de fomento de la I+D tengan la mirada puesta en las empresas innovadoras como las biotecnológicas que tienen la capacidad de movilizar los recursos necesarios y realizar la I+D necesaria para desarrollar tecnologías e innovaciones que lleguen a la sociedad”, añade Arocena. En línea con el incremento de la inversión, el personal en I+Den las compañías biotecnológicas ha crecido de un 22,6%en comparación con el año anterior, lo que demuestra que las empresas están reforzando sus capacidades internas de I+D, pasando de 9.400 personas dedicadas a la I+D en compañías biotecnológicas a las 11.500 en 2021. Una prueba de todo ello es Oryzon, compañía socia de AseBio y gold sponsor de BIOSPAIN 2023, que se posiciona como la empresa española con mayor intensidad de inversión en I+D por empleado en el ranking de empresas europeas dedicadas a la industria farmacéutica y biotecnológica. rando fármacos experimentales de alto valor añadido creando empleos de alta cualificación y promoviendo el desarrollo sostenible. En relación a las áreas de aplicación final de la biotecnología con mayor porcentaje de representación en las empresas, la salud humana y la alimentación dominan de nuevo. Así lo muestran las cifras observadas en 2021 con el 45,5% de las empresas centradas en salud humana, y el 32,3% a la alimentación. PharmaMar, empresa socia de AseBio dedicada a la salud humana, ocupa la undécima posición en el listado de las 27 empresas españolas más inversoras en I+D. “Realizamos todos los años un gran esfuerzo inversor en investigación y desarrollo de nuevos compuestos, fiel a su compromiso de buscar terapias innovadoras para tratar enfermedades para las que no existe un remedio eficaz. Es, por tanto, intención de la compañía continuar con este compromiso para llevar nuevos fármacos al mercado”, concluye Carmen Eibe, coordinadora de Proyectos de la empresa y del grupo de trabajo de Financiación I+D y desarrollo empresarial de AseBio. BIOSPAIN, UN ENCUENTRO CLAVE PARA LA INNOVACIÓN Y EL DESARROLLO Biospain, el congreso bianual de referencia internacional para la biotecnología española organizado por AseBio desde hace más de 20 años y al cual asisten más de 1.700 profesionales del sector, destaca por las oportunidades de negocio gracias a las 4.000 reuniones one-to one y a los 200 expositores. Este año, con la colaboración de Biocat, el Ajuntament de Barcelona y la Generalitat de Catalunya, se celebrará del 26 al 28 de septiembre en Barcelona. Durante este evento de tres días, tendrán lugar unas 40 sesiones sobre los temas más relevantes de la industria, entre ellos el acceso a la financiación y la inversión en I+D. n En línea con el incremento de la inversión, el personal en I+D en las compañías biotecnológicas ha crecido de un 22,6% En opinión de Carlos Buesa, director general de Oryzon, “el mundo del mañana y el acceso al bienestar se está definiendo por la innovación de hoy. Europa sigue necesitando competir en I+D con otras regiones del mundo como EE. UU. y China. España está todavía en una situación de innovación baja o moderada por detrás de Italia, Estonia, República Checa o Eslovenia y con un fuerte descenso desde 2015 del apoyo gubernamental a la I+D empresarial del 29%”. La industria farmacéutica y biotecnológica es una de las áreas de conocimiento de frontera que jugarán un papel fundamental para el bienestar futuro de Europa. Oryzon lleva años apostando fuerte por la I+D, gene-
20 I+D El acto contó con el apoyo y la participación del President de la Generalitat de Catalunya, Pere Aragonès i Garcia, la secretaria general de Investigación del Ministerio de Ciencia e Innovación, Raquel Yotti, y la Tercera teniente de alcalde de Agenda 2030, Transición Digital, Deportes y Coordinación Territorial y Metropolitana del Ayuntamiento de Barcelona, Laia Bonet. Uno de los principales objetivos de la Compañía es crear un ecosistema de innovación y desarrollo (I+D) que ayude a mejorar la vida de los pacientes. Bajo este pilar, se está creando en un mismo espacio el primer hub europeo que integra las capacidades innovadoras de AstraZeneca y Alexion, la división de enfermedades raras de AstraZeneca. El presidente de AstraZeneca en España, Rick R. Suárez, afirmó que “estamos realmente ilusionados con que este hub europeo se haya establecido en España y, concretamente, en Barcelona. Es una apuesta firme de nuestra compañía por nuestro país con el foco puesto en intensificar el crecimiento a través de la innovación, siempre centrada en las necesidades no cubiertas del paciente, y utilizando la tecnología digital y la ciencia de datos para avanzar con ciencia de vanguardia”. AstraZeneca se centra en un modelo colaborativo con las instituciones locales, orientado a tres líneas principales: el fomento de la investigación básica y preclínica, la participación de investigadores y centros españoles en todos los ensayos clínicos internacionales y el apoyo a iniciativas promovidas por investigadores independientes". En España, la inversión de AstraZeneca en proyectos innovadores alcanzó más de 93 millones de euros en 2021, de los cuales 48 millones de euros se destinaron a I+D, y en 2022, el compromiso total de AZ en España, incluyendo Alexion, representó una inversión total de alrededor de 400millones de euros, lo que no hace sino reforzar la confianza de la compañía en España. La reunión fue clausurada por Pere Aragonès i Garcia, President de la Generalitat de Catalunya, quien afirmó que “Catalunya sigue atrayendo inversiones. Con este proyecto, AstraZeneca creará 1.000 puestos de trabajo en Barcelona, la mayor apuesta de la AstraZeneca creará 1.000 puestos de trabajo científicos y de alta tecnología en su nuevo centro europeo de I+D de Barcelona Momento de la intervención de Rick R. Suárez, presidente de AstraZeneca en España, que inauguró el evento. AstraZeneca invertirá unos 800 millones de euros en los próximos cinco años en un nuevo centro europeo de I+D en Barcelona, siempre y cuando la situación en el país siga siendo estable. La inversión, que supondrá la creación de 1.000 nuevos puestos de trabajo altamente cualificados en España, se anunció en la conferencia 'Transformar la ciencia en salud'.
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