www. i n t e r emp r e s a s . n e t 26 2023 / 1
Directora: Mar Cañas Coordinadora Comercial: Jordina Ambrós DL B 21490-2016 ISSN Revista: 2462-6562 ISSN Digital: 2462-6570 ACTUALIDAD 4 Digitalizar la conexión entre laboratorios y farmacias: clave para la adaptación del modelo comercial 39 AGC Pharma Chemicals implanta una pionera ‘fábrica sin papeles’ gracias a la tecnología de Siemens 40 La tecnología sanitaria y la digitalización son la gran oportunidad para la reindustrialización de Europa 42 Seguridad y salud en la industria farmacéutica 44 La incorporación del talento joven: asignatura pendiente de la industria farmacéutica 46 Bayer cierra el plan de expansión de su planta de Alcalá de Henares con una inversión demás de 60millones de euros 48 Ainia estudia el desarrollo demicrocápsulas con propiedades avanzadas para el sector cosmético 50 Emprender en el sector de la cosmética orgánica, ¿por qué es un acierto en la actualidad? 52 Un dispositivo para evaluar el riesgo de parto prematuro y un caramelo inteligente capaz de detectar enfermedades, los ganadores de ChemoStart 54 La vulneración de la propiedad intelectual, una grave amenaza para las pymes de la UE 56 Sanos para siempre 58 ESCAPARATE 64 Los fabricantes de Principios Activos Farmacéuticos superan un añomarcado por un crecimiento moderado en un entorno de incertidumbre 8 ENVASADO, ETIQUETADO E IDENTIFICACIÓN La industria farmacéutica en el contexto de la Economía Circular 10 Entrevista aManuel Orihuela, director general de Nacex 14 EFAFLEX suministra puertas especiales al fabricante turco demedicamentos Abdi Ibrahim 16 Cómo reducir el consumo energético en sistemas de paletizado robotizados 18 Entrevista a Daniel BlancoMartínez, responsable de operaciones de Correos Frío 21 Las particularidades del transporte con temperatura controlada 22 Entrevista a Toni Borrell, CEOde NG Plastics 28 Embalaje farmacéutico: todo gira en torno a la seguridad 32 Entrevista a Beatriz Nespereira, responsable editorial de CEMP (Centro Europeo deMásteres y Posgrados) 36 Nutraceuticals Europe Summit & Expo 2023 reunirá a los profesionales de los ingredientes funcionales, novel foods y producto acabado 38 Edita: Interempresas Media es miembro de: Revista trimestral Director: Angel Hernández Director Comercial: Marc Esteves Director Área Industrial: Ibon Linacisoro Director Área Agroalimentaria: David Pozo Director Área Construcción e Infraestructura: DavidMuñoz Directora Área Tecnología yMedioAmbiente: Mar Cañas Directora Área Internacional: Sònia Larrosa www.interempresas.net/info comercial@interempresas.net redaccion_farmacia@interempresas.net Director General: Albert Esteves Director de Desarrollo deNegocio: Aleix Torné Director Técnico: Joan Sánchez Sabé Director Administrativo: Jaume Rovira Director Logístico: Ricard Vilà Directora Agencia Sáviat: Elena Gibert Amadeu Vives, 20-22 08750Molins de Rei (Barcelona) Tel. 93 680 20 27 DelegaciónMadrid Santa Leonor, 63, planta 3ª, nave L 28037 Madrid Tel. 913 291 431 DelegaciónValladolid Paseo Arco del Ladrillo, 90 1er piso, oficina 2ºA 47008 Valladolid Tel. 983 477 201 www.novaagora.com Audiencia/difusión en internet y en newsletters auditada y controlada por: «La suscripción a esta publicación autoriza el uso exclusivo y personal de la misma por parte del suscriptor. Cualquier otro reproducción, distribución, comunicación pública o transformación de esta publicación sólo puede ser realizada con la autorización de sus titulares. En particular, laEditorial, a losefectosprevistosenel art. 32.1párrafo2del vigenteTRLPI seoponeexpresamenteaquecualquier fragmentodeesta obra sea utilizado para la realización de resúmenes de prensa, excepto si tienen la autorización específica. Diríjase a CEDRO (Centro Español de Derechos Reprográficos) si necesita reproducir algún fragmento de esta obra, o si desea utilizarla para elaborar resúmenes de prensa (www.conlicencia.com; 91 702 19 70/93 272 04 47)». SUMARIO
4 ACTUALIDAD MÁS NOTICIAS DEL SECTOR EN: WWW.INTEREMPRESAS.NET • SUSCRÍBETE A NUESTRA NEWSLETTER Rovi lanza un reto para desarrollar soluciones que mejoren las tecnologías inyectables de liberación sostenida de medicamentos La liberación sostenida de fármacos es un campo en el que se están logrando importantes avances que permiten aumentar la eficacia de los mismos, mejorar la adherencia al tratamiento y conseguir una mayor eficiencia para el sistema sanitario. El objetivo con el que Laboratorios Farmacéuticos Rovi lanza LAI Challenge es redefinir la liberación sostenida de fármacos inyectables. Con esta iniciativa, el grupo quiere buscar y promover soluciones innovadoras que sirvan para potenciar y transformar las tecnologías inyectables de liberación sostenida de fármacos. Para ello, ROVI convoca un reto donde los profesionales del sector podrán dar a conocer los proyectos que aporten una solución tecnológica al mismo. El reto plantea la siguiente pregunta: “¿Cómo podríamos mejorar los tratamientos mediante el uso de tecnologías inyectables de liberación sostenida de fármacos?”. La finalidad de convocar este reto es fomentar un avance en el campo de las tecnologías inyectables de liberación sostenida. En concreto, LAI Challenge busca encontrar soluciones que mejoren las tecnologías inyectables de liberación sostenida de medicamentos en alguna de estas tres líneas de actuación: • Tecnologías inyectables Ready-to-use, sin reconstitución (soluciones tecnológicas inyectables monodosis estables a temperatura ambiente, que no requieran manipulación ni intervención por parte de un profesional sanitario). • Tecnologías inyectables para la liberación de proteínas u otros productos biológicos que sean técnicamente viables, duraderas y estables. • Tecnologías inyectables que permitan utilizar dosis altas de fármacos o profármacos con el objeto de reducir las pautas de administración, pero manteniendo un volumen de inyección adecuado para la vía de administración. Joan Permanyer, nuevo presidente de la Real Academia de Farmacia de Cataluña El farmacéutico Joan Permanyer, doctor en Farmacia, ha sido nombrado nuevo presidente de la Real Academia de Farmacia de Cataluña, tomando el relevo al Dr. Jaume Casas, quien ha ocupado el cargo durante los últimos cuatro años. La nueva Junta de Gobierno tomó posesión en un acto celebrado en sesión extraordinaria y que contó con la asistencia de la Sra. Gemma Ubasart González, consejera de Justicia, Derechos y Memoria de la Generalitat de Cataluña. La nueva Junta de Gobierno tomó posesión en un acto celebrado en sesión extraordinaria y que contó con la asistencia de la Sra. Gemma Ubasart González, consejera de Justicia, Derechos y Memoria de la Generalitat de Cataluña. En su discurso, el Dr. Joan Permanyer destacó la voluntad de la nueva Junta de Gobierno de “situar la Academia en el siglo XXI, actualizándola y valorizándola para aportar más valor a la sociedad catalana y a las administraciones públicas en temas relacionados con la salud y las ciencias farmacéuticas”. El nuevo presidente también expresó la intención de impulsar las relaciones con el Govern de la Generalitat y el Parlament de Cataluña, para posicionar las academias como “un verdadero órgano consultor y asesor”, así como promover la relación con otras organizaciones del ámbito farmacéutico, científico y académico para potenciar la transferencia de conocimiento de las academias a la sociedad.
5 ACTUALIDAD MÁS NOTICIAS DEL SECTOR EN: WWW.INTEREMPRESAS.NET • SUSCRÍBETE A NUESTRA NEWSLETTER Idec Santé apoya a Aptar Pharma en la construcción de un centro industrial en Granville Aptar Pharma ha depositado su confianza en Idec Santé para diseñar y construir su nueva planta de fabricación de componentes de envasado primario farmacéutico en Granville. Los equipos de Idec Santé se han movilizado durante varios meses para permitir la primera entrega parcial de la parte de mezcla/moldeo de la planta en el segundo trimestre de 2023. Aptar Pharma, especialista de referencia en el desarrollo y la fabricación de soluciones de administración demedicamentos, va a construir una nueva planta industrial en Normandía, en Granville, a pocos pasos de una fábrica ya en funcionamiento. Este ambicioso proyecto, en términos de inversión, tecnicidad y rendimiento industrial, aumentará la capacidad de fabricación de componentes de elastómero para medicamentos inyectables de la empresa. Este proyecto fue objeto de varios meses de co-diseño entre los equipos de Aptar Pharma y la oficina técnica de diseño de Idec Santé para garantizar el cumplimiento de las especificaciones industriales. El grupo se encuentra ahora en plena fase de construcción antes de proceder al seguimiento de las cualificaciones farmacéuticas previas a la puesta en producción del centro. Bioprojet Pharma crea una filial en España El laboratorio farmacéutico francés Bioprojet Pharma ha anunciado la apertura de su filial española en Madrid para afianzar la actividad de promoción e información médica de sus tratamientos disponibles en el campo de la anafilaxia y los trastornos del sueño. La inauguración de esta nueva filial en España responde a los buenos resultados obtenidos en este país, después de 5 años de gestión directa desde la matriz francesa. Con esta apertura, la compañía pretende consolidar su favorable evolución, reforzando especialmente el compromiso con los pacientes que sufren de Anafilaxia, Narcolepsia y otros trastornos del sueño. La nueva filial Bioprojet España inicia su andadura ampliando el equipo en sus departamentosmédico-marketing y comercial con los que va a continuar reforzando la excelencia en la colaboración y servicio a todo el sector sanitario involucrado en el abordaje de estas patologías, optimizando especialmente la atención y el tratamiento de los pacientes. Tedis decomisiona sus productos con la captura masiva de códigos de barras gracias a ZetesMedea ImageID Tedis, grupo internacional especializado en la distribución farmacéutica para la exportación, ha implementado la solución ZetesMedea basada en la tecnología de visión. Para cumplir con la normativa europea vigente y los cambios que se van introduciendo de forma periódica. Tedis garantiza la trazabilidad total de los medicamentos y la autenticidad de los productos de los laboratorios que colaboran con la empresa. Gracias a esta solución basada en la captura de imágenes, Tedis ejecuta los procesos más rápido, ofrece garantías de control y seguridad además de poder prever situaciones de desabastecimiento. Tedis lleva más de 30 años ofreciendo sus servicios a laboratorios y farmacias de Europa, África y Asia. El grupo suministra productos a más de 7.000 farmacias de todo el mundo y gestiona una cartera de casi 8.000 productos que exporta a diario. Cuando se desarrolló la nueva directiva europea, que exige la trazabilidad total de los medicamentos, en 2019, el grupo Tedis tuvo que implantar una solución para aumentar la eficiencia de sus actividades, cumplir con la normativa y prepararse para futuros cambios en la legislación con la ayuda de un socio comercial estratégico.
6 ACTUALIDAD MÁS NOTICIAS DEL SECTOR EN: WWW.INTEREMPRESAS.NET • SUSCRÍBETE A NUESTRA NEWSLETTER Logista digitaliza los envíos a contrareembolso Logista Parcel, red de referencia en el transporte capilar a temperatura controlada de Logista, implementa una nueva solución para el pago de los envíos contra rembolso vía PayGold. Gracias a esta innovación, se permite cerrar el círculo entre el consignatario, el pago y la entrega física de los envíos contrarrembolso, eliminando el uso de efectivo en este tipo de operaciones y permitiendo su pago mediante Bizum o pasarela de pago en Internet. De esta manera, la solución ha sido incluida en la última versión de los softwares de gestión (ERP) de Logista Parcel, por lo que, a partir de este momento, todos los clientes consignatarios que transportan por Logista Parcel en España, podrán recibir en el momento de la entrega un SMS o correo electrónico con una URL de pago a sus clientes. Desde ahí, el usuario final puede elegir si realizar el pago mediante Bizum o a través de una pasarela de pago de RedSys, donde se podrá efectuar el pago con tarjeta de crédito. En caso de que el remitente no haya realizado el pago al llegar el repartidor, este también podrá introducir los datos del envío en su móvil o PDA para que el banco reemita el mensaje o sms de pago y completarlo en segundos. ISO publica una revisión de la norma ISO 15189 de acreditación de laboratorios clínicos La Organización Internacional de Normalización (International Organization for Standardization, ISO) ha publicado la norma ISO 15189:2022, sobre requisitos particulares de calidad y competencia de laboratorios clínicos, y que sustituye al texto vigente desde 2012, con el objetivo de adaptar su estructura a la del resto de normas de evaluación de la conformidad de la serie ISO 17000, en especial, a la ISO 17025:2017. Si bien la mayoría de los requisitos establecidos en la anterior versión de la norma se mantienen en el nuevo texto, la renovada norma pone el foco en el beneficio del paciente y fomenta la mejora continua de los laboratorios clínicos. En ella, se presentan requisitos dirigidos a evitar potenciales riesgos para los pacientes, algo esencial en cualquier sistema de gestión de la calidad de un laboratorio clínico. La formulación de los requisitos de esta nueva versión de la norma ISO 15189 es mucho menos prescriptiva que la anterior, lo que deriva en una mayor flexibilidad a la hora de poder demostrar el cumplimiento con los requisitos establecidos en la misma, aplicando una forma de pensar más orientada al desempeño. Por otra parte, una de las principales novedades que introduce el texto es que establece también los requisitos que hasta la fecha se recogían en la norma ISO 22870, relativos a la actividad de 'point-of-care testing' (POCT), esto es, a los análisis que no se llevan a cabo en el propio laboratorio, sino que se realizan en el lugar dónde está el paciente.
7 ACTUALIDAD MÁS NOTICIAS DEL SECTOR EN: WWW.INTEREMPRESAS.NET • SUSCRÍBETE A NUESTRA NEWSLETTER Proyectos del CSIC sobre energía, superbacterias, oxígeno terrestre y microbios reciben financiación de la UE Cuatro investigadores del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) han recibido financiación del Consejo Europeo de Investigación (ERC por sus siglas en inglés) para fortalecer sus equipos de investigación en la última convocatoria del programa Consolidator. Estas ayudas, que comprenden una media de unos dos millones de euros para un periodo de cinco años, supondrán un impulso a los proyectos de estos científicos sobre energía, superbacterias, el ciclo profundo del oxígeno terrestre y comunidades microbianas. Las Consolidator Grants están destinadas a investigadores con entre siete y doce años de experiencia desde la consecución del doctorado que quieran consolidar su grupo de investigación. La financiación de la convocatoria de 2022 ha sido otorgada a 321 investigadores de 21 países para impulsar proyectos que cubren todas las disciplinas científicas. Cristina Vicente, del Instituto de Micro y Nanotecnología (IMN-CSIC), dirige el proyecto Cooled, que propone desarrollar una tecnología innovadora sin el uso de baterías que sea capaz de dar potencia eléctrica a los dispositivos del internet de las cosas (los sistemas de dispositivos físicos que reciben y transfieren datos a través de redes inalámbricas sin intervención humana). Crean un separador micrométrico de plasma sanguíneo por impresión 3D de alta resolución El Clúster de Microfluídica de la UPV/EHU ha utilizado una formulación de resina hecha a medida con una metodología de impresión 3D de alta resolución para una optimización rápida de dispositivos modulares de separación de plasma que trabajan con tamaños de muestra muy reducidos. El método de impresión utilizado demuestra la gran contribución que esta tecnología microfluídica puede aportar al mercado de los dispositivos biomédicos de separación de plasma. En el marco de los dispositivos de tipo 'Lab-on-a-Chip', que integran una o varias funciones propias de un laboratorio en un único chip de dimensiones milimétricas, se están desarrollando con éxito pruebas de diagnóstico para la determinación de biomarcadores en sangre. Las mejoras que la microfluídica puede aportar al análisis y a los dispositivos de tipo médico son muy sustantivas, porque se trabaja con cantidades muy pequeñas y se obtienen los mismos resultados. La impresión 3D ha tenido un impacto significativo en este campo, aunque el desarrollo de plataformas microfluídicas impresas en 3D totalmente funcionales con componentes integrados sigue siendo un reto. El Clúster de Microfluídica de la UPV/EHU ha aportado su granito de arena en ese sentido. Las células sanguíneas interfieren en muchas determinaciones de biomarcadores, lo que conduce a valores de concentración inexactos. Por lo tanto, la separación del plasma es un paso crítico para mejorar el rendimiento analítico y desarrollar sistemas de detección fiables y precisos. En una investigación publicada por la revista científica 'Polymers', la estudiante de doctorado del Clúster de Microfluídica de la UPV/EHU, Sandra García Rey, utilizó una formulación de resina hecha a medida combinada con una metodología de impresión 3D de alta resolución para lograr una rápida optimización del prototipo de un módulo de separación de plasma operativo.
8 PRINCIPIOS ACTIVOS Afaquim ha ofrecido un resumen del sector durante la celebración de su Asamblea General celebrada en Barcelona. A pesar de las muchas dificultades de la cadena de suministro y el encarecimiento de costes, las empresas representadas en Afaquim han aumentado su facturación un 5,8%, superando los 2.578 millones de €. El crecimiento del sector se ha moderado respecto a 2021 pero sigue siendo positivo y las exportaciones han crecido en un punto porcentual, suponiendo un 84,60%. Afaquim, la asociación de fabricantes de Química Fina y Principios Activos Farmacéuticos (APIs), ha presentado sus datos y resumen del año durante su Asamblea General celebrada en Barcelona. El sector describe el 2022 como un “año muy duro para el sector” que, si bien ha crecido moderadamente en facturación y volumen además de generar empleo, se ha mantenido a flote a costa de seguir reduciendo beneficios. A los problemas que se evidenciaron durante la pandemia, 2022 ha estado marcado por crecientes dificultades de la cadena de suministro y el encarecimiento de todos los costes de producción, el aumento de la inflación y la incertidumbre generada por el conflicto europeo y sus consecuencias. El sector sigue reclamando a Europa y a España una apuesta decidida para apoyar la producción Europea de Principios Activos Farmacéuticos para lograr una autonomía estratégica sanitaria. Afaquim ha ofrecido un resumen del sector durante la celebración de su Asamblea General celebrada en Barcelona este 15 de diciembre A pesar de las muchas dificultades de la cadena de suministro y el encarecimiento de costes, las empresas representadas en AFAQUIM han aumentado su facturación un 5,8%, superando los 2.578 millones de €. El crecimiento del sector se hamoderado respecto a 2021 pero sigue siendo positivo y las exportaciones han crecido en un punto porcentual suponiendo un 84,60%. Otras cifras que han mejorado han sido el empleo directo generado, que ha alcanzado los 10.542 o un incremento del 9,6%, un hito en los tiempos que corren. El sector genera empleo estable y de calidad que redunda en un empleo indirecto e inducido de más de 25.000 puestos de trabajo en nuestro país. También ha aumentado Los fabricantes de Principios Activos Farmacéuticos superan un año marcado por un crecimiento moderado en un entorno de incertidumbre
9 PRINCIPIOS ACTIVOS la inversión sectorial en innovación un 6% demostrando que la Química Fina es una industria dinámica y audaz hasta en los momentos más difíciles Las empresas representadas en Afaquim, 33 en la actualidad, cuentan con 40 instalaciones de fabricación en España, que han aumentado sus niveles de producción con un crecimiento del 20% en volumen, y que se sitúa actualmente en las 54.0000 toneladas de producto anuales. La exportación de productos de Química Fina y APIs españoles se realiza a más de 40 países en todo el mundo entre los que destacan por orden de relevancia: Estados Unidos, Alemania, Italia, Francia y Japón, destinos con unas muy elevadas exigencias de calidad. Sin embargo y pese a estos datos, el sector atraviesa momentos de dificultad que pueden amenazar la viabilidad de alguno de sus productos, que son el elemento principal en la cadena de valor del medicamento, y quien confiere la capacidad terapéutica del mismo. Afaquim tiene 106 Principios Activos en la lista de medicamentos esenciales de la OMS; 40 en el listado de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios); y 34 en la lista de la FDA, por lo que cualquier principio activo que desaparezca puede comprometer la continuidad de algún medicamento de estas listas. Hoy en día, la producción de APIs en Europa está en declive en comparación con terceros países, como los asiáticos. De una cuota de producción global del 53% en el año 2000, hemos pasado en este 2022 a una participación del 25%. Europa se ha vuelto dependiente de otras regiones: el 56% de APIs proviene actualmente de India y China. Muchos APIs críticos ya no se producen en Europa, como se observa en multitud de casos, siendo uno de ellos el del Metoprolol, utilizado para la alta tensión. Anteriormente se producía en 16 plantas en la UE, sin embargo, en la actualidad se fabrica casi únicamente en China e India. Del mismo modo, la Gabapentina, un tratamiento para la epilepsia, proviene ahora fundamentalmente de la India después de que 10 productores de la UE suspendieran sus fabricaciones. Estos son sólo dos ejemplos de las muchas moléculas para las que Europa depende de otras regiones, creando un riesgo para la seguridad del suministro. Si tenemos en cuenta las materias primas clave y los productos intermedios, esta dependencia se vuelve más crítica, ya que la UE depende en un 74 % de otras regiones del mundo para la fabricación de sus APIs. La disminución se ve agravada por la deslocalización a estas regiones de tecnologías clave y de procesos. Hay múltiples razones para el cambio de la producción de APIs a otras regiones. En su origen está el precio extremadamente bajo impuesto al medicamento terminado, en un mercado regulado para los genéricos que a su vez requiere APIs de bajo precio. También influye el impacto regulatorio: laboral, ambiental, etc. de la UE en los costes de fabricación, la falta de inversión, apoyo e incentivos específicos para estimular la producción e innovación en procesos de fabricación más ecológicos para los APIs europeos, y a las pesadas cargas administrativas. Para revertir esta situación y aumentar la producción de APIs europea, el sector reclama mecanismos de apoyo financiero, político y administrativo que son necesarios para impulsar la relocalización de las plantas de producción en nuestro continente. El papel de la inminente presidencia española del Consejo Europeo del segundo semestre del 2023 podría jugar un papel fundamental en este asunto. No olvidemos que los APIs son los componentes esenciales de los productos farmacéuticos. Sin ellos, los medicamentos no dejan de ser un mero placebo ¿No merece la pena defenderlos?. “Nuestra industria española está plenamente comprometida a mejorar la seguridad del suministro de medicamentos, innovando y mejorando la tecnología y los procesos de fabricación, reduciendo la huella medioambiental y creando crecimiento y empleo, todo lo cual contribuirá a la consecución del objetivo europeo de una Autonomía Estratégica Abierta de nuestra Industria de la Salud”, recalcó Mª Lluïsa Espinós, presidenta de Afaquim. Anna Borrell i Calvó, Oficina Next Generation EU de ACCIÓ, la Agència per la Competitivitat de l’Empresa, ofreció después de la Asamblea la conferencia “Puesta al día de los Fondos Next Generation: una oportunidad para las empresas” en la que explicó cómo funcionan y los servicios de la Agencia. n A pesar de las muchas dificultades de la cadena de suministro y el encarecimiento de costes, las empresas representadas en AFAQUIM han aumentado su facturación un 5,8%
10 ENVASADO, ETIQUETADO E IDENTIFICACIÓN Casi treinta años después de la aparición del trabajo coordinado por Gro Harlem Brundtland, los países miembros de la ONU se comprometieron con los 17 Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS), que serán monitoreados con acciones concretas y metas que hay que cumplir. Uno de ellos, el ODS 12, CON LOS PUNTOS SIGRE COMO PUNTA DE LANZA HACIA UNA INDUSTRIA MÁS SOSTENIBLE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN EL CONTEXTO DE LA ECONOMÍA CIRCULAR Para hablar de la industria farmacéutica, en el contexto de la Economía Circular, hay que remontarse algunos años atrás. En concreto hasta 1987. Ese año la Asamblea General de las Naciones Unidas (ONU) encargó a Gro Harlem Brundtland, ex primera ministra de Noruega, que elaborara un informe sobre la situación medioambiental en el planeta. El resultado fue el texto titulado Nuestro futuro común, en el que se analiza las políticas de desarrollo económico globalizador, el avance social que representa y su elevado costo ambiental. Allí se menciona por vez primera el desarrollo sostenible, término conceptualizado como el que satisface las necesidades del presente sin comprometer el de las futuras generaciones. Pepe Varela, periodista especializado Producción y Consumo responsable, está ligado al concepto de economía circular. En este contexto, el de la Economía Circular, la industria farmacéutica, cuya misión principal es el cuidado de una salud humana estrechamente ligada a la protección del medio ambiente, halló un modelo de negocio creativo e innovador: incrementar su margen de ganancias a la vez que proyectaba, a la sociedad, una imagen de la propia industria farmacéutica socialmente comprometida y cada vez más valorada por el consumidor.
11 ENVASADO, ETIQUETADO E IDENTIFICACIÓN ECONOMÍA CIRCULAR E INDUSTRIA FARMACÉUTICA ESPAÑOLA, O COMO AHORRAR DE 1.400 TONELADAS ANUALES DE CO2 Esta es una de las cifras positivas –hay otras, como el ahorro de 150 millones de toneladas anuales de materias primas o haber evitado la tala de una masa arbórea equivalente a 10 parques del Retiro- de más de dos décadas de impulso de la Economía Circular de la industria farmacéutica en España. El principal responsable de este trabajo –y de sus logros- es Sigre, el sistema de gestión de residuos de medicamentos y envases puesto en marcha tras el acuerdo tres actores fundamentales: industria farmacéutica, distribuidores y farmacias. En palabras de Humberto Arnés, director general de Sigre “con la puesta en marcha de Sigre, en el año 2001, se impulsó un sistema de gestión que permitió cerrar el aprovechamiento de los residuos generados y la minimización de su impacto ambiental”. Para la consecución del segundo objetivo nombrado por el director general de SIgre, la reducción del impacto ambiental de la fabricación de medicamentos, una de las decisiones más importantes tomadas por la industria farmacéutica fue optar por el diseño de envases un 25% más ligeros. Las industrias farmacéuticas españolas fueron de las primeras, en el mundo, en integrar los principios de la Economía Circular para lograr un uso más eficiente de los materiales de elaboración de medicamentos QUÉ HAN SUPUESTO LOS PUNTOS SIGRE Cualquiera que visite una farmacia verá, normalmente colocado a la entrada del establecimiento, un recipiente de recogida de medicamentos y envases. Este es un Punto Sigre. Durante las dos primeras décadas de funcionamiento de esta infraestructura de reciclaje, en la que los ciudadanos han depositado tanto restos de medicamentos como recipientes vacíos, se pudieron ahorrar 350 millones de kw/hora, 300 millones de litros de agua y 55 millones de litros de petróleo. Además, ya se reciclan el 60% de los materiales de los envases de los fármacos recogidos. Los Puntos Sigre, además de los logros numéricos enumerados hasta ahora, han conseguido un hito, quizás, más importante: que reciclar envases y residuos de medicinas se haya convertido en parte de los hábitos de una inmensa mayoría de la sociedad española. Tal y como apunta el propio Arnés “el 95% de los españoles está ya concienciado del daño medioambiental que supone tirar estos residuos a la basura o por el desagüe”.
12 ENVASADO, ETIQUETADO E IDENTIFICACIÓN LOS PUNTOS SIGRE FAVORECEN SINERGIAS DE LA ECONOMÍA CIRCULAR La Fundación para la Economía Circular (FEC) es una fundación privada, asentada en España y Portugal y proyección supranacional –extiende su actividad, principalmente, a Europa Occidental y la Cuenca Mediterránea-. FEC está hormada por un patronato compuesto por profesionales de reconocido prestigio, tanto del ámbito público como privado. En el blog de la propia fundación se señala como los Puntos Sigre, tras más de dos décadas de funcionamiento, han conseguido generar sinergias favorecedoras de la Economía Circular. Este hito ha sido alcanzado a través de la implantación de acciones como la reducción de la generación de residuos, a través del fomento de la prevención y el ecodiseño; la promoción de la recogida selectiva; la puesta en valor de los residuos y la sensibilización ambiental, a través de promoción de formas más innovadoras de producir y consumir medicamentos. Para Manuel Guerrero Pérez, director ejecutivo de la Fundación para la Economía Circular “con SIGRE, el sector farmacéutico ha implantado un modelo innovador y pionero que ha conseguido consolidar la gestión ambiental de residuos de envases vacíos o con restos de medicamentos de origen domiciliario y que impulsa el compromiso sostenible del sector mediante otras iniciativas como la aplicación de medidas de ecodiseño y la eco-innovación”. PIONERAS EN LA GESTIÓN DE RESIDUOS Así es. Las industrias farmacéuticas españolas fueron de las primeras, en el mundo, en integrar los principios de la economía circular para lograr un uso más eficiente de los materiales de elaboración de medicamentos, seleccionar los menos dañinos para el medio ambiente y maximizar la eficiencia de todos los procesos de fabricación, reduciendo la generación de residuos. “A pesar de las limitaciones lógicas que se dan en un mercado como el del medicamento, donde la prioridad es la calidad, la seguridad y la eficacia de los productos, la Economía Circular se ha considerado como una oportunidad para establecer un suministro sostenible de materias primas y energía, garantizando a todos los pacientes el acceso a los tratamientos que necesitan”, indica Arnés. MÁS DE TRES CENTENARES DE FARMACÉUTICAS INVOLUCRADAS En concreto, son trescientas treinta las compañías farmacéuticas españolas involucradas en los Planes Empresariales de Prevención de Envases liderados por Sigre. La participación de estas empresas implica que apliquen medidas que faciliten la recogida y reciclaje de sus productos. Traducido en números, la aplicación de estas medidas ha supuesto el ahorro de 150 toneladas de materias primas y, también, la introducción en el mercado de más 500 millones de unidades de fármacos con alguna mejora ambiental en su envase. Para Humberto Arnés, la puesta en marcha de los Planes Empresariales de Prevención de Envases, y las cifras derivadas de su aplicación, muestran como “la industria farmacéutica ha implantado y consolidado un modelo innovador y pionero de gestión ambiental de residuos de envases vacíos o con restos de medicamentos de origen domiciliario; un modelo eficiente que contribuye de forma exitosa a los Objetivos de Desarrollo Sostenible de Naciones Unidas”. ADHESIÓN AL PACTO POR UNA ECONOMÍA CIRCULAR Desde el año 2017, Farmaindustria forma parte Pacto por una Economía Circular, una iniciativa impulsada por los ministerios de Agricultura y Pesca; Alimentación y Medio Ambiente; y Economía, Industria y Competitividad. Dicho compromiso tiene como objeto implicar a los principales agentes económicos y sociales de España en la transición hacia un nuevos modelos económico en el que productos, materiales y recursos se mantengan en la economía durante el mayor tiempo posible y en el que, también, se reduzca al mínimo la generación de residuos. Para el director general de Sigre “con nuestra adhesión al Pacto por una Economía Circular, ratificamos y reforzamos el compromiso de nuestros asociados con la protección y conservación del medio ambiente. Este es un área en la que la industria farmacéutica es pionera y referencia para otros sectores, como ponen de manifiesto nuestra apuesta por las más exigentes e innovadoras medidas introducidas en las plantas de investigación y producción. También por el impulso de diversas iniciativas desde la asociación que presido. El sistema Sigre es un buen ejemplo de este compromiso”. LA COLABORACIÓN PÚBLICO PRIVADA, PALANCA ESENCIAL PARA EL CAMBIO A finales del pasadomes de diciembre, justo antes de la Navidad, el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, y las ministras de Industria, Comercio y Turismo, Reyes Maroto; de Sanidad, Carolina Darias, y Ciencia e Innovación, Diana Morant, se reunieron con más La experiencia del sector con los Puntos Sigre va a servir de ejemplo para el desarrollo de iniciativas similares en otros sectores de la economía
13 ENVASADO, ETIQUETADO E IDENTIFICACIÓN bolo cuadrado o rectangular- en el que se recoge toda la información necesaria para el seguimiento del medicamento, como código del producto, código de reembolso, número de serie, lote y fecha de caducidad. De momento, estos códigos QR no contienen la información ofrecida en el prospecto de papel que acompaña al medicamento en su recipiente contenedor. Sin embargo, esto podría cambiar en un futuro próximo. Para ello debería prosperar una iniciativa de la Unión Europea que estudia sustituir los actuales prospectos de papel de los medicamentos por códigos QR. Para ello debería modificarse la actual legislación farmacéutica. Evidentemente, si tal propuesta se hiciera realidad, supondría el ahorro de miles de toneladas de papel al año. Sin embargo, aún quedan obstáculos por resolver para que eso sea posible. Uno de ellos es el rechazo de las asociaciones de consumidores del grupo Euroconsumers. Desde la Organización de Consumidores y Usuarios, perteneciente a dicha organización, se dice ser favorable al uso de un código QR que contenga la información del prospecto, pero en ningún caso a que sustituya al prospecto en papel. Y es que el 78 por ciento de los usuarios españoles (y hasta un 83 % de los mayores de 63 años), no quiere que la única opción de leer las instrucciones del medicamento sea a través de un QR. Así lo revelan los datos de una reciente encuesta realizada por la OCU entre junio y julio de este año. De momento, en algunos hospitales españoles el cambio ya se ha puesto en marcha de forma experimental con algunos fármacos de uso hospitalario. n de una veintena de presidentes y primeros ejecutivos de compañías farmacéuticas a nivel mundial y nacional. A la reunión también asistieron representantes de las patronales del sector en España. Este encuentro entre el gobierno español y la industria farmacéutica ha sentado las bases del futuro Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica 2023-2025. Dicho plan lleva aparejados objetivos, por parte del sector, de una inversión global de más de 8.000 millones de euros en España para el próximo trienio. De las tres áreas que acaparará la inversión –las otras dos serán investigación biomédica y actividades globales de contenido tecnológico o estratégico- las inversiones productivas, digitales y medioambientales sumarán 2.700 millones de euros en esos tres años de aplicación del plan. Dicha inversión, por parte del sector farmacéutico, permitirá a España ganar autonomía estratégica y resiliencia en la cadena de suministro de medicamentos, modernizar procesos de producción y potenciar la sostenibilidad medioambiental y economía circular. CÓMO AFECTARÁ EL NUEVO REAL DECRETO DE ENVASES A LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA La nueva normativa, recientemente aprobada por el Consejo de Ministros, y que ha sustituido a la antigua ley de envases y residuos de envases de 1997, tiene un objetivo principal: prevenir y reducir el impacto de los envases y de la gestión de sus residuos sobre el medio ambiente a lo largo de todo su ciclo de vida. Para conseguir dicho objetivo, el Real Decreto establece diferentes medidas que promueven la transición hacia la Economía Circular, favoreciendo la reutilización de los envases, su reciclaje o, en definitiva, la revalorización de los residuos generados. Una de estas medidas incluidas en el Real Decreto es la extensión de los llamados Sistemas Colectivos de Responsabilidad Ampliada del Productor (más conocidos como SCRAP). Hasta la fecha, existen en España cuatro SCRAP: Ecoembes para envases ligeros, papel y cartón; Ecovidrio para envases de vidrio; Sigf ito para envases de productos fitosanitarios… y Sigre, para envases de medicamentos y medicamentos caducados. Según fuentes de tanto el Ministerio de Sanidad, como de Farmaindustria, consultados para la elaboración del reportaje, aún es pronto para sacar conclusiones sobre cómo, desde lo que compete a la industria farmacéutica española, la recién aprobada normativa potenciará el desarrollo de la economía circular en España. Sin embargo, lo que sí es evidente es que la experiencia del sector con los Puntos Sigre, va a servir de ejemplo para el desarrollo de iniciativas similares en otros sectores de la economía. LOS PROSPECTOS DE LOS MEDICAMENTOS PODRÍAN TENER LOS DÍAS CONTADOS Los medicamentos que actualmente se venden en España ya ofrecen, además del prospecto en papel de toda la vida, toda la información relativa –modo de uso, efectos secundarios, composición- un identificador digital único. Dicho identificador es un tipo de QR, un código bidimensional en formato datamatrix - código de barras impreso en 2D como un sím-
ENTREVISTA 14 La nueva plataforma de distribución recientemente inaugurada por Nacex en Zaragoza, se encuentra ubicada en el Polígono Plaza, sobre una parcela de más de 8.000 metros cuadrados y reemplaza a la situada en La Puebla de Alfindén. Con más de 2.500 metros cuadrados de superficie, el nuevo centro dispone de la última tecnología en clasificación, control de envíos y seguridad de la mercancía. Manuel Orihuela, director general de Nacex, explica las principales ventajas competitivas, que esta nueva infraestructura supone para la compañía. ¿Cuáles son los sectores que identificaría como estratégicos para el futuro crecimiento de Nacex? Desde esta nueva plataforma cubrimos diferentes sectores, ya que apostamos decididamente por el desarrollo del negocio en esta región. Pero si tuviera que destacar alguno de los servicios que cubrimos con estas instalaciones, sería la apuesta por el sector de la salud, que además tiene una importante presencia en Zaragoza. También nos enfocamos en sectores clave para la industria como el de las piezas críticas para la reparación urgente de maquinaria, de tecnologías punteras, etc. “Desde la nueva plataforma cubrimos diferentes sectores, pero si tuviera que destacar uno sería la apuesta por el sector de la salud” MANUEL ORIHUELA, Mar Cañas ¿Quémejoras supone para Nacex la nueva plataforma logística recientemente inaugurada en Zaragoza? El nuevo centro dispone de la última tecnología en clasificación, control de envíos y seguridad de la mercancía con un nuevo sistema que permite gestionar hasta 6.000 envíos por hora, a la vez que dispone de un circuito cerrado de televisión con cámaras Full HD. Esta nave dispone de 6 muelles de carga para camiones y 20 para furgonetas. Además, cuenta con una cámara frigorífica para garantizar la trazabilidad térmica de los paquetes transportados a través de nuestro servicio especializado Nacex Pharma. DIRECTOR GENERAL DE NACEX
ENTREVISTA 15 Momento de la inauguración de la nueva nave de Nacex en el Polígono Plaza. desplazamientos.Además, estamos adaptando nuestra red de reparto urbano con nuevos vehículos sostenibles y durante el último ejercicio hemos utilizado más de 3.100 vehículos de bajas emisiones. Esto supone que más del 76% de los kilómetros que realizamos es con este tipo de vehículos menos contaminantes para el medio ambiente. Hablando de sostenibilidad, ¿han tenido en cuenta elementos que mejoren la eficiencia energética en la construcción de la nueva nave de Zaragoza? En línea con la política de sostenibilidad de la compañía como parte de logista, la iluminación artificial de la nave es a través de luces LED, permitiendo reducir el consumo de energía y, en consecuencia, el impacto medioambiental. ¿Cuánto de estratégico tiene la elección de Zaragoza para la ubicación de la nueva nave? Es una zona de especial importancia y valor para nosotros dada su posición estratégica en cuanto a las conexiones para el transporte y, además, existen unas buenas previsiones de crecimiento. Esta combinación de factores es realmente interesante para nosotros. En definitiva, con esta nueva plataforma podremos afrontar los crecimientos previstos en sectores estratégicos para nosotros y seguir desarrollando Nacex en la región. n La nave dispone de 6 muelles de carga para camiones y 20 para furgonetas. ¿Cómo afronta Nacex el reto que supone el reparto de “última milla”, tan importante por el incremento del comercio electrónico? Nuestra estrategia para la última milla se centra en los puntos de conveniencia, ya ofrecemos más de 2.600 puntos Nacex.shop para reducir nuestras emisiones en los
16 SALAS BLANCAS no tienen bordes salientes. Por ello, pueden limpiarse fácilmente, y se descarta en gran medida que puedan depositarse partículas. Los modelos de puertas conformes con las BPM de la serie CR están realizadas principalmente en V2A. Como todas las puertas de accionamiento rápido de EFAFLEX, las puertas para salas blancas EFAFLEX tienen una gran capacidad de carga y requieren poco mantenimiento gracias a su excelente calidad. Las puertas son higiénicas y sin bordes, ofreciendo condiciones ideales para los requisitos especiales de la industria farmacéutica en el laboratorio, la producción de medicamentos, la tecnología médica o los equipos de protección especiales. AMPLIA VENTANILLA PARA UNA MAYOR SEGURIDAD Abdi Ibrahim utilizará las puertas para los sistemas de esclusas de personas y material en los entornos de salas blancas. Los proyectistas del gigante farmacéutico turco han encargado todas las puertas con una ventanilla especialmente grande. Con ello buscan mantener la claridad en las salas y, gracias a esta mejor visión a través de las puertas, hacer que el transporte de personas y materiales sea más seguro e idóneo. n EFAFLEX suministra puertas especiales al fabricante turco de medicamentos Abdi Ibrahim Abdi Ibrahim, empresa referente de la industria farmacéutica turca, ha encargado cien puertas para salas blancas para una ampliación de su planta en la que, en el futuro, está previsto que se lleve a cabo la fabricación de genéricos. EFAFLEX, especialista en soluciones de los más diversos sectores en el terreno de las puertas industriales de accionamiento rápido, entregó e instaló estas puertas. El que se optara por 100 EFA-SRT-CR no es fruto de la casualidad. Las dos empresas mantienen una estrecha colaboración desde el año 2011 y, de este modo, ya han realizado algunos proyectos con interesantes soluciones de sistemas. Lo más importante a la hora de tomar la decisión de utilizar las puertas de EFAFLEX también para esta ampliación de la planta fueron la construcción compacta e inteligente de las puertas y sus excelentes valores de hermeticidad al aire. COMPACTAS Y HERMÉTICAS La versión CR de la EFA-SRT conforma el cierre ideal para salas con distintas condiciones de presión. Y es que, incluso con una alta presión en la lona de la puerta, el intercambio de aire se mantiene reducido constantemente a un mínimo, lo cual aumenta la vida útil de los filtros de aire. Su apertura y cierre rápidos reducen las pérdidas de aire, aumentando así la rentabilidad en la sala blanca. Las puertas para salas blancas de la serie CR de EFAFLEX han obtenido de TÜV Süd el certificado de aptitud para salas blancas del medio de operación de la clase ISO 5 (254 EFA-SRT CR Premium) y la clase ISO 6 (678 EFA-SRT CR Efficient y 675 EFASTT CR) en relación con la pureza de las partículas del aire. Están perfectamente adaptadas a los requisitos en las zonas de producción controladas y garantizan la estanqueidad de los accesos. Las potentes puertas de accionamiento rápido tienen una estructura de la superficie lisa y
17 SALAS BLANCAS Envía productos farmacéuticos con total seguridad. Sabemos que es muy importante que tus productos lleguen a tiempo pero también en las condiciones perfectas. Con Correos Frío cuentas con una innovadora tecnología y la gran capacidad logística de Correos. correosfrio.es Correos Frío Elige entre tres rangos de temperatura. Mantén la temperatura hasta 5 días. Recibe alertas en caso de variación en la cadena de frío.
18 PALETIZACIÓN Por ello, cada vez es más habitual encontrar en empresas la instalación de robots industriales en los procesos de paletizado de fin de línea. Habitualmente, manipulan las pieCómo reducir el consumo energético en sistemas de paletizado robotizados Cada día es más patente que la pandemia no solo ha dejado una secuela sanitaria a escala mundial, sino que además ha repercutido gravemente en el sector industrial. La falta de materiales y su consecutiva escasez e inflación de precios ha arrasado con todos (distribuidores, fabricantes y clientes finales) y nos ha arrastrado a un panorama incierto en el tablero, donde el mercado cada día se asemeja más a un circo acrobático, dejando atrás los competitivos días de un espacio estructurado. Por si fuera poco, a este impacto económico se suma la también preocupante subida de precios de la luz. Para muchos está siendo una total pesadilla, de modo que hasta que los precios se estabilicen, hay que buscar soluciones que ayuden a mejorar no solamente nuestra situación actual, sino futura, con pequeñas, pero significativas mejoras en nuestro entorno más cercano. Larraioz Elektronika Robots de paletizado de Kawasaki. zas con pinzas de palas o por medio de garras/pinzas de vacío. Estas instalaciones demandan mucha energía debido a su frecuencia de trabajo que además, puede llegar a ser muy alta. Una instalación de paletizado puede mover por hora miles de piezas y cada movimiento conlleva a un gasto energético que no se puede evitar pero si reducir.
19 PALETIZACIÓN Los robots Kawasaki de la serie CP, específicos para paletizado, son capaces de realizar hasta 2.050 ciclos a la hora de tipo estándar con una tecnología propia que ahorra energía en cada ciclo de la forma más eficiente. A continuación, se desglosa este caso para entenderlo mejor, empezando por lo que es un ciclo estándar: En cada posición extrema actuará la pinza, donde si es de palas realizará 4.100 operaciones de apertura y cierre o en las garras de vacío realizará 2.050 establecimientos de vacío que hay que mantener durante la mitad de cada ciclo. De este modo, se encuentran los siguientes consumidores de energía: • El robot, donde principalmente se hallan sus motores constantemente acelerando y decelerando. Por regla general, el máximo consumo para todos los robots se produce precisamente al acelerar y al decelerar, siendo habitual que la energía de deceleración se disipe en resistencias de frenado, como si fuese una estufa donde en los días de verano nos va ablogar a gastar más en aire acondicionado. • La pinza de palas. De forma habitual realizada en base a actuadores neumáticos y dimensionada su carrera para la pieza demás tamaño que no tiene porque ser la más frecuente. brazo de 4 ejes es lo adecuado por pesar menos que su equivalente con 6 ejes. La electrónica de control debe de ser de última generación, ya que su eficiencia es mucho mayor. Disipar la energía de frenado en una resistencia supone un gasto tremendo, lo adecuado es convertir esa energía de frenado en electricidad y devolverla al sistema. Las anteriores condiciones las cumplen los robots Kawasaki de paletizado, que incluyen frenado regenerativo con devolución de energía, consiguen ahorros en electricidad de entre un 20-30% respecto a robots que disipan su energía de frenado en calor. Ciclo estándar. Este desplazamiento lineal implica un alto consumo de aire propio del actuador, más las pérdidas habituales asociadas a los sistemas neumáticos. • La garra de vacío, en la que los litros por minuto de aire que se consumen son muy importantes y proporcionales a las dimensiones y carga a elevar por esta técnica. De modo que, si se trabajan cada uno de estos consumidores de energía se observa que: EL ROBOT Debe ser un brazo suficientemente ligero para que no estar consumiendo energía al moverlo y, lo que es más importante, al acelerarlo. Por ello, un
20 PALETIZACIÓN LA PINZA DE PALAS La neumática para movimientos largos o repetitivos es poco eficiente e imprecisa. Aunque la pala no esté trabajando existe un consumo residual constante debido a que necesario mantener en marcha los compresores y existen pérdidas en el transporte del aire comprimido. Un sistema basado en ejes eléctricos programables optimiza la distancia recorrida según la pieza reduciendo ciclos y consumiendo menos de un 80% respecto a un sistema neumático. La reducción de los tiempos en la pinza permite que el robot pueda acelerar con mayor suavidad reduciendo a su vez el consumo eléctrico por ese motivo. La gestión de fuerza integrada de los actuadores eléctricos permite tratar las cajas u objetos a manipular sin dañarlos al ajustar la energía que se aplica a su justo valor. Los sistemas eléctricos no consumen energía si no están activos. Algunos fabricantes como IAI automáticamente entran en modo latente si la solicitación es nula, reduciendo casi a cero el consumo energético de los controladores. Larraioz Elektronika dispone de una amplia gama de soluciones eléctricas eficientes para fabricación de pinza de palas de la mano de IAI y LinMot, de sencilla utilización que se integran directamente con el controlador del robot. LA GARRA DE VACÍO Se pueden explorar otras alternativas, pero el vacio sigue siendo una tecnología muy válida en gran número de ocasiones. Para evitar las pérdidas de transporte del aire comprimido y mejorar el rendimiento se pueden instalar generadores de vacio exclusivos para el robot, que estén apagados cuando el robot no requiere de su servicio. Por lo tanto, si lo que se está buscando es cualquier característica que permita una reducción de energía, el controlador universal E03 ha sido diseñado específicamente para las aplicaciones de paletizado donde se carga en un punto, se eleva a una altura segura y se descarga en el palé. Entre otras ventajas, el E03 recupera la energía de las frenadas en lugar de desperdiciarla en resistencias de frenado. La serie CP de Kawasaki Robotics puede simplificar los diseños de final de línea y ahorrar energía. n CONTROLADOR CONVENCIONAL Función de regeneración de la electricidad. CONTROLADOR E03 DE KAWASAKI ROBOTICS AHORRO DE ENERGÍA
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