33 ENVASADO La máquina demuestra todas las cualidades que ofrecen las aplicaciones robóticas: mayor calidad, eficiencia, seguridad y flexibilidad. Con el uso especializado de la robótica, los sistemas Steriline reducen las actuaciones humanas, lo que redunda en una manipulación más segura de los productos farmacéuticos, con menos errores relacionados con el ser humano, y una evidente mejora de la calidad. "Steriline es pionera en el sector de las aplicaciones robóticas para el sector del procesamiento aséptico", declara Federico Fumagalli, director comercial de Steriline. "Desde 2014 hemos introducido la robótica en nuestras soluciones de llenado, tapado y cierre e incluso en los sistemas de descontaminación. Actualmente ofrecemos líneas completas personalizadas, basadas en granmedida en la robótica, con vistas a mejorar el tiempo de actividad, las prestaciones y la productividad". La robótica ofrece una mayor flexibilidad a las líneas de llenado. Unos sensores especiales pueden detectar el tipo y la capacidad de los recipientes y el software de la máquina adapta automáticamente el proceso según las recetas previamente almacenadas en la base de datos para ese recipiente específico. Los sensores también pueden identificar cualquier pieza no conforme y manejarla rápidamente sin que sea necesario que actúe un técnico. De este modo, se reducen los desechos y el tiempo de inactividad. "La aplicación de la robótica en los equipos de fabricación está adquiriendo un papel cada vez más importante en la producción de medicamentos», afirma James Rorke, vicepresidente de Operaciones de América del Norte de Steriline. "Aumenta día a día la implementación de la robótica en todo el sector farmacéutico, y como los medicamentos Solución robótica de Steriline para el llenado de viales debajo de aislador. de terapia avanzada (ATMP) aumentan de forma exponencial, aumenta también la exigencia de contar con sistemas de fabricación sumamente precisos y flexibles. La robótica satisface ambos requisitos, por lo que su implantación se impone respecto a los sistemas de llenado/acabado aséptico más tradicionales". Las soluciones robóticas de Steriline se diseñan en función de las exigencias manifestadas por los clientes. Son compatibles con diversos envases primarios (como viales, ampollas, cartuchos, jeringas y bolsas) para productos tóxicos o no tóxicos, tanto en forma líquida como en polvo. Para garantizar el control del aire y cumplir la normativa de la FDA y las actuales buenas prácticas de fabricación (cGMPs), pueden equiparse con flujo de aire laminar (LAF), barreras de acceso restringido abiertas y cerradas (oRABs, cRABs) y sistemas de barrera aislante (ISOs). n
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