39 INVESTIGACIÓN autorización de comercialización se redujo para los tratamientos que se beneficiaron del apoyo de Prime, dando a los pacientes un acceso más temprano a tratamientos transformadores que pueden marcar una diferencia real en su salud”, celebra la agencia europea. EE UU: MÁS DE LA MITAD DE NUEVOS MEDICAMENTOS, ‘PRIMEROS DE SU CLASE’ El informe de la agencia reguladora estadounidense (FDA) arroja cifras similares de aprobaciones a las de la EMA. El Centro de Evaluación e Investigación del Medicamento de la citada FDA (CDER, por sus siglas en inglés) aprobó 50 nuevos tratamientos en 2021, una cifra ligeramente inferior a la de la EMA, lo que ocurre por primera vez en los últimos años. Entre las novedades, el CDER identifica 27 fármacos (un 54%) como primeros de su clase ('first-in-class'), es decir, medicamentos que tienen mecanismos de acción diferentes a los de las terapias existentes o que tratan necesidades médicas no cubiertas. Y también que una de cada dos innovaciones es considerada como medicamento huérfano. “En 2021, se han aprobado muchas terapias diferentes, lo que va a ayudar a los pacientes a tener una mejor calidad de vida, reducir los síntomas de su enfermedad o gravedad y, en muchos casos, proteger a los pacientes contra enfermedades potencialmente mortales”, valora la agencia estadounidense. En este sentido, la directora del Departamento de Acceso de Farmaindustria, Isabel Pineros, recuerda que “la innovación sólo importa si llega a los pacientes. Garantizar que los pacientes obtengan un acceso más rápido, equitativo y sostenible amedicamentos innovadores en Europa es un objetivo que compartimos las compañías farmacéuticas, los pacientes, las instituciones europeas y los gobiernos nacionales”. “Contar conmás ymejores tratamientos mejora y salva vidas -continúa Pineros-. Los medicamentos que se autorizaron el año pasado y los que están por venir son cada vez más complejos, más específicos. Por ello es necesario que este desarrollo científico, que está impulsando una nueva era en el campo de la investigación biofarmacéutica, vaya acompañado de un marco estable y de un procedimiento transparente de financiación y precio, que se articule a través de la colaboración entre autoridades sanitarias y compañías farmacéuticas. Ganar certidumbre en el proceso de financiación pública de los nuevos medicamentos es una necesidad de la industria farmacéutica, pero, sobre todo, de los pacientes”, dice. n
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