38 INVESTIGACIÓN La innovación farmacéutica no se detiene Oncología (con 12), vacunas y tratamientos contra la COVID-19 (7) y hematología y neurología (5) fueron las áreas terapéuticas con más aprobaciones el año pasado. Inmunología, reumatología, endocrinología, cardiovascular, metabolismo, dermatología, oftalmología, infecciosas, reproducción y gastroenterología han visto también aumentado su arsenal terapéutico. Entre las 54 novedades sobresalen dos nuevos productos considerados terapias avanzadas. Asimismo, el informe de la EMA indica que se aprobaron 89 nuevas indicaciones para medicamentos ya autorizados, incluidas 35 para uso pediátrico. Tiene especial relevancia que 19 de las 54 novedades terapéuticas (un 35%) La innovación biomédica y el compromiso de las compañías farmacéuticas con la investigación de nuevos medicamentos avanza de manera imparable a pesar de la pandemia. Como muestra el último informe anual sobre aprobaciones de tratamientos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), 2021 registró el récord de nuevas moléculas autorizadas en los últimos 5 años en la región, con 54 principios activos, y sólo en este lustro la EMA ha dado luz verde a 200 sustancias completamente nuevas. Los tratamientos huérfanos ya son el 35% de las nuevas aprobaciones de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que ha dado luz verde a 200 nuevos fármacos en los últimos cinco años. hayan sido categorizadas como medicamentos huérfanos, lo que ratifica el impulso de la investigación por parte de la industria farmacéutica innovadora en al área de las enfermedades raras o poco frecuentes, una demanda constante entre profesionales sanitarios y pacientes y sus familiares. RESULTADOS DE CINCO AÑOS DEL PROGRAMA ‘PRIME’ Asimismo, seis medicamentos obtuvieron el año pasado la designación 'Prime', que es el programa de la EMA que tiene como objetivo agilizar el acceso de los pacientes a medicamentos prometedores dirigidos a patologías con necesidades médicas no cubiertas mediante un procedimiento acelerado de evaluación para su posterior aprobación. Como informaba la EMA a principios de mes, desde la puesta en marcha de 'Prime', en marzo de 2016, hasta el primer semestre de 2021 ha permitido la aprobación de 18 medicamentos. Entre ellos, 10 recibieron una autorización de comercialización condicional, que les permite acceder al mercado antes y llegar a los pacientes conmayor rapidez, y siete son fármacos de terapia avanzada, que tienen el potencial de remodelar el tratamiento de una amplia gama de afecciones. La mayor parte de estos fármacos (16) están indicados para enfermedades raras. “El programa Prime ha tenido un impacto positivo en la autorización de nuevosmedicamentos que abordan las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes. El tiempo hasta la
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