PACKAGING 32 CÓMO ASEGURAR LA CALIDAD DE TODO EL ENVASADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LÍQUIDOS Los fabricantes de productos farmacéuticos líquidos están sometidos a una vigilancia exhaustiva y deben establecer estándares exigentes para controlar la calidad del producto. En tres pasos, Jürgen Kress, director general de Soluciones de control de peso e inspección por visión, División de inspección de productos de Mettler Toledo, destaca la forma en que la sofisticada tecnología de pesaje ayuda a asegurar que los productos farmacéuticos líquidos son seguros para los consumidores y cumplen con la normativa. También examina la importancia de la serialización y la agregación, y cómo la inspección de productos permite ofrecer transparencia en la cadena de distribución digital. Finalmente, explica la importancia de la conectividad de software como una pieza clave para conseguir ofrecer calidad en el envasado de los productos. Jürgen Kress, director general de Soluciones de control de peso e inspección por visión de Mettler Toledo. PASO 1. LA SEGURIDAD ES LO PRIMERO: OBTENER EL TAMAÑO DE LAS DOSIS Y LA INTEGRIDAD DE LOS ENVASES No es exagerado decir que la garantía de calidad en los productos farmacéuticos líquidos es una cuestión de vida o muerte: si se da a un paciente una dosis excesiva o insuficiente, los resultados pueden ser fatales. Estas posibles consecuencias mantendrán en vilo a los fabricantes de productos farmacéuticos líquidos. Su responsabilidad es impulsar altos niveles de calidad del producto y mantenerlos a través de los procesos de llenado y envasado que, en última instancia, entregan el producto terminado, ya sea una botella, un vial, una ampolla u otro recipiente, al paciente o a la organización del sector sanitario que lo utilizará. La solución tecnológica La solución para los fabricantes de productos farmacéuticos líquidos es la automatización técnica. Los sistemas de inspección de productos pueden realizar las tareas técnicas necesarias, a prueba de fallos y a las velocidades de producción que los fabricantes necesitan para ser rentables. En este campo específico, una controladora de peso avanzada es la mejor opción para comprobar que los tamaños de las dosis son correctos dentro del envasado primario. El sistema debe ser capaz de realizar un pesaje extremadamente preciso y de manipular cuidadosamente el producto. Estos productos son muy a menudo pequeños, ligeros, frágiles y, en el caso de las botellas, si no están bien apoyadas en la cinta transportadora, pueden volcarse durante el procesamiento. Si un envase se rompe, se producen derrames y posibles fragmentos de vidrio que pueden provocar el cierre de una línea para limpiarla, junto con los residuos de los productos afectados en la línea. Cómo conseguir la sensibilidad correcta Un sistema de control de peso basado en células de carga de restauración de la fuerza electromagnética (EMFR) de alto rendimiento tiene el nivel de sensibilidad necesario para trabajar con productos tan ligeros. Sin embargo, no se trata solo de que la cantidad de dosificación pueda ser insuficiente o excesiva; también está la cuestión de si los propios frascos o viales tienen un peso uniforme cuando están vacíos. Incluso pequeñas fluctuaciones en la tara del recipiente pueden tener un profundo impacto en el peso bruto
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