31 CASO DE ÉXITO “La mayor parte del trabajo viene en que hay que probar los puntos de FactoryTalk Batch que atacan a los parámetros, estados y comandos de las fases. Estas verificaciones son simples, porque no hay que ejecutar la secuencia completa; sino que basta con revisar si los parámetros están bien configurados”. Junto a FactoryTalk Batch version 13, se utilizó FactoryTalk AssetCentre para disponer de Audit Trail y facilitar el cumplimiento de 21 CFR part 11 en el sistema Batch, tanto durante la migración de las recetas como en la operación de la planta. Este software es el complemento ideal para aplicaciones en entornos regulados dentro de la suite FactoryTalk. VENTAJAS PARA TODOS Este proyecto tiene la ventaja adicional de ser totalmente transparente para el departamento de producción. El objetivo era que, después de las vacaciones de verano, el departamento de producción ni siquiera se diera cuenta de que se había migrado el software, para poder continuar con su trabajo diario como de costumbre. FactoryTalk Batch proporciona una interfaz de operación eficiente y muy fácil de utilizar. Los controles batch cumplen con los estándares S-88 que normalizan la nomenclatura y acciones en los sistemas batch. Esto se puede utilizar con una aplicación específica, Batch View, como con cualquier explorador Web, ya que dispone de un cliente HTML5 para acceso web. Esta facilidad de uso del sistema, desde el punto de vista de operación, permitió una adaptación muy rápida a la nueva herramienta y reducir la formación necesaria para utilizarla. Porque, como afirma Márquez “FactoryTalk Batch es muy similar a la herramienta que teníamos instalada, por lo que no hizo falta dedicar tiempo a formación”. FactoryTalk Batch también ofrece funciones adicionales que facilitan la seguridad y gestión de recetas, la protección de la propiedad intelectual de la propia receta, el control de versiones o la generación de flujos de aprobación de nuevas recetas con firma electrónica. Márquez lo resume así: “La solución de Rockwell Automation incorpora algunas funciones que no estaban presentes en el software anterior comomejoras en la integridad de los datos y en el sistema de seguridad del usuario”. Así pues, en palabras de este directivo, “el éxito de este proyecto ha sido el hecho de migrar a un entorno con FactoryTalk Batchmanteniendo el resto de parámetros intocables; pero sin ningún impacto tanto en la producción como en el mantenimiento de las recetas en un entorno validado”. Y para la empresa, sin duda, la finalización de este proyecto les ha supuesto “un alivio” a sus preocupaciones. De hecho, ya llevan más de medio año trabajando con el nuevo entorno sin ningún inconveniente. Es más, son conscientes de que esta situación se puede repetir en otras compañías con una problemática similar, por lo que consideran que este proyecto les puede servir de ejemplo sobre el camino que deberían tomar. Así, según Márquez, “el éxito de este proyecto ha sido la migración a un marco FactoryTalk Batchmanteniendo los parámetros restantes sin cambios, sin interrupciones en la producción y mantenimientode la formulacióndentro de un marco validado”. Para el cliente, la finalización de este proyecto ha sido, según sus propias palabras, un alivio. De hecho, han estado trabajando sin problemas en el nuevomarco durantemás de seis meses. Es más, son conscientes de que esto se puede implementar en otras empresas que enfrentan desafíos similares, por lo que consideran que este proyecto puede servir de ejemplo a seguir en el futuro. n Desafío Implementar la migración a FactoryTalk Batch sin necesidad de validar todas las recetas del sistema una por una. Soluciones FactoryTalk Batch 13 • Software de control y Gestión Batch para procesos de fabricación por Lotes siguiendo el estándar ISA-88. Factory Talk AssetCentre • Dentro de la suite FactoryTalk, AssetCentre asegura el Audit Trail en entornos 21CFR Part 11 Resultados Eficiencia • FactoryTalk Batch ha permitido una migración automática de las recetas sin necesidad de tener que comprobarlas y validarlas una a una. Rapidez • La implementación del proyecto duró únicamente tres semanas. Transparente para los operarios • El interfaz de usuario de FactoryTalk Batch simplifica las operaciones del sistema al permitir una adaptación rápida y transparentede los operadores al nuevo sistema.
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