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LOGÍSTICA 17 evitar los desechos de dosis valiosas. En este sentido, el centro tecnológico Itene tiene una dilatada experiencia en el desarrollo de tintas, metodo- logías de impresión y tratamientos superficiales que permitenmejorar el resultado de la impresión o aportar nuevas funcionalidades al envase que ayudan a mejorar la trazabilidad del producto, evitar falsificaciones o medir la temperatura y humedad del producto envasado con indicadores que informan al usuario del estado óptimo para su consumo. Evitar roturas de la cadena de frío es y ha sido fundamental para la correcta conservación de las vacu- nas y los medicamentos a lo largo de todo el proceso de distribución, teniendo en cuenta que el trans- porte en muchos casos se realiza mediante una combinación de aéreo con carretera, por lo que aumenta el número demanipulaciones debido a las operaciones de carga y descarga. Este enorme reto se ha resuelto mediante transportes refrigerados, pues, al igual que ocurre en con los productos alimentarios, gran parte de los fármacos son sensibles a los cambios de temperatura, requiriendo el mantenimiento de unas condi- ciones de conservación a lo largo de toda la cadena de suministro, incluyendo el transporte. Dependiendo de la temperatura a la que deben conservarse, son varias las tecnologías empleadas para su manipulación: • Temperatura en torno a -190 °C: nitrógeno líquido • Temperatura en torno a -70 °C: nieve carbónica (hielo seco) • Temperatura en torno a -20 °C: congelación • Temperatura entre 2 °C y 8 °C: refrigeración • Temperatura ambiente: condi- ciones isotermas. Sin embargo, a diferencia de la industria alimentaria, el transporte de productos farmacéuticos está regulado por la guía de Buenas Prácticas de Distribución (BPD) de la Agencia Europea del Medicamento, que a su vez están reco- gidas en la legislación española en el Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano. De forma genérica, las condiciones más empleadas en el transporte de fármacos son las de refrigeración, siendo algunas de las directrices más destacadas las siguientes: • El recinto de expedición y de recep- ción de estos productos debe estar acondicionado para temperaturas estables iguales o inferiores a 10 °C y realizarse la pertinente comproba- ciónmediante lectura de la etiqueta EAN 128. • La carga deberá llevarse a cabo de la forma más rápida posible con el fin de asegurar la temperatura estable. • Los vehículos empleados deberán disponer de equipos de producción de frío, entre los cuales destacamos los más comunes: - Vehículos refrigerados divididos en 4 tipologías en función de la temperatura: Clase A, con una temperatura máxima de 7 °C; clase B con una temperatura de -10 °C; clase C a -20 °C, y clase D con una temperatura máxima de 0 °C. - Vehículos frigoríficos, que permiten mantener temperaturas entre los 12 °C y los -20 °C. • Las puertas del comparti- mento de carga del vehículo permanecerán cerradas y solo se abrirán en la operativa de carga/ descarga. Igualmente, otra de las opciones es el empleo de embalajes iso- termos para transportes no refrigerados . En el sector de packaging son numerosas las soluciones de packaging que, junto con los acumuladores, son capaces de mantener temperaturas de refrigeración durante un determi- nado de tiempo, dependiendo de cada solución de embalaje: el poliestireno expandido, embalajes que combinan diferentes materiales como el cartón y espuma aislantes, embalajes de car- tón, etc. El centro tecnológico Itene trabaja con el sector farmacéutico para garantizar la protección del producto frente a riesgos mecánicos característicos del ciclo de distribución como caídas, vibraciones etc., basándose en pro- tocolos de ensayos de normas como la ASTM D 4169 o bien en datos rea- les obtenidos del análisis de las rutas mediante dispositivos de grabación de aceleraciones. Igualmente, la validación de la capa- cidad isoterma de los embalajes del sector farmacéutico es habitual con temperaturas de refrigeración com- prendidas entre 2 y 8 °C. En estos casos se simula en una cámara climática condiciones de verano y de invierno, generalmente según normas interna- cionales como DIN 55545-1 2006-03, ASTM D 3103-07, ISTA 7E, ISTA 7D, etc., y se mide la evolución de la tempe- ratura en el interior de los embalajes objetivo a lo largo del tiempo. Los embalajes actualmente utilizados para el transporte de la vacuna frente a