16 AUTOMATIZACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Kawasaki y la industria farmacéutica La industria médica y farmacéutica requiere de procesos similares a las actividades mundanas: mover cosas, llenarlas de producto, sellar, etiquetar, ensamblar, paletizar… ¿Qué es eso especial que convierte una acción ‘normal’ en ‘apta para farma’? Aitor Garmendia, responsable de Producto de Larraioz Elektronika ESTÁNDARES DE GRADO DE LIMPIEZA PARA SALAS LIMPIAS En Europa la ISO14644 y en América la FS209E regulan una serie de estándares que se deben cumplir para llegar a un cierto grado de limpieza en las llamadas salas limpias. Para poder operar dentro de una sala ‘ISO 5’, o el equivalente ‘Class 100’, por ejemplo, todos y cada uno de los elementos intervinientes en esa tarea tienen que haber certificado cumplir una máxima concentración de partículas para diferentes tamaños. El tamaño ridículo de las partículas a contar, hasta décimas demicra, sugiere que siendo actividades mundanas estas deben realizarse en condiciones especiales y empleando materiales y acabados especiales. AUTOMATIZACIÓN ROBOTIZADADE OPERACIONES PARA LA INDUSTRIAMÉDICA Y FARMACÉUTICA En los campos de medicina y farmacia existe una demanda creciente para la automatización robotizada de operaciones para eliminar errores humanos, contaminación por microorganismos y exposición a componentes de gran actividad farmacológica como agentes contra el cáncer. Para los elementos pasivos como estructuras, elementos de unión, probetas, utensilios… ya hay un mercado fuertemente establecido. Para la manipulación –si se hace de forma humana– también hay una larga tradición y procedimientos para practicar estas tareas de manera segura. Sin embargo, cuando la manipulación debe ser realizada de forma automatizada, lo que la selección de un actuador/robot en otros escenarios se reduce a magnitudes físicas de masa a mover, alcance, tiempo de ciclo, en el sector médico y farmacéutico seguimos necesitando estas mismas preguntas pero debemos resolver un filtro previo. ¿De todo este catálogo, cuáles cumplen con la norma para el grado de sala blanca que necesito? UTILIZAR ROBOTS QUE EXCLUSIVAMENTE CUMPLEN CON LA NORMA PARA EL GRADO DE SALA BLANCA Es cierto que el filtro también lo podemos aplicar al final una vezdeterminadas las magnitudes físicas necesarias. Lamentablemente, corremos el peligro de caer en la trampa de un problema sin solución ¿Qué pasa si ninguno del catálogo cumple con las especificaciones? ¿Y si las especificaciones son imposibles de cumplir en ningún catálogo existente en la actualidad? Producir para la industriamédica y farmacéutica requiere certificar cada producto Robot Kawasaki MS005N.
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