Soluciones integrales de trazabilidad para la cadena de frío
Alf Goebel. CEO de Advanco
13/03/2025
El auge de los productos biológicos y las vacunas ha elevado la demanda de soluciones logísticas especializadas. Medicamentos como anticuerpos monoclonales, terapias génicas y tratamientos basados en ARNm requieren estrictos controles de temperatura, con rangos de almacenamiento que pueden llegar a -80 °C. Tras la pandemia de COVID-19, el mercado de vacunas ha impulsado aún más la necesidad de soluciones avanzadas. En 2022, los medicamentos que requieren almacenamiento en frío representaron el 35% del mercado farmacéutico, un aumento significativo desde el 26% en 2017.
Las inversiones en logística sanitaria también están en aumento. UPS, por ejemplo, prevé que sus ingresos por logística en salud se duplicarán de 10.000 millones de USD en 2023 a 20.000 millones en 2026. A esto se suma la creciente importancia de la medicina personalizada, cuyos tratamientos de alto valor exigen un control preciso de temperatura.
El cumplimiento normativo es otro factor determinante. Organismos como la FDA, la EMA y la OMS establecen regulaciones estrictas para los medicamentos termosensibles, mientras que las normas de Buenas Prácticas de Distribución (GDP) y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) obligan a la monitorización constante.
JAlf Goebel. CEO de advanco.
Problemas de trabajo en la cadena de frío farmacéutica
El control de temperatura es el desafío central. Incluso pequeñas variaciones pueden degradar los productos, generando pérdidas económicas y posibles sanciones regulatorias. La falta de supervisión en tiempo real y la integración limitada entre proveedores logísticos complican aún más la gestión de la temperatura.
Los riesgos asociados con el embalaje y la manipulación también son críticos. Un embalaje inadecuado puede provocar fluctuaciones térmicas, y errores en la manipulación durante el transporte pueden comprometer la integridad del producto. Medicamentos que requieren temperaturas ultrabajas dependen de tecnologías especializadas como hielo seco o materiales de cambio de fase.
Además, la digitalización de la cadena de frío introduce nuevos desafíos en ciberseguridad. El uso de sensores IoT y sistemas en la nube expone la logística a posibles ciberataques, afectando registros de cumplimiento y operaciones.
Por último, la sostenibilidad es otro factor clave. Mantener temperaturas ultrabajas implica un alto consumo energético, lo que plantea desafíos en términos de costos y reducción de la huella ambiental.
Soluciones de advanco y Arvato Systems
advanco y Arvato Systems han unido fuerzas para ofrecer soluciones avanzadas de serialización y trazabilidad en la cadena de frío. La plataforma ARC Cold Chain de Advanco se integra con los sistemas de serialización existentes y permite un monitoreo continuo de la temperatura durante todo el proceso logístico.
Por su parte, Arvato Systems proporciona tecnologías de control ambiental en tiempo real, garantizando el mantenimiento de las condiciones de temperatura durante el tránsito. Su infraestructura de distribución global cubre más de 127 países, combinando métodos de transporte en frío activos y pasivos.
La solución de advanco y Arvato Systems proporciona seguridad, eficiencia y cumplimiento normativo en la serialización y el envasado de productos farmacéuticos sensibles, asegurando que lleguen a su destino en perfectas condiciones.
