Bosch Packaging Technology ayuda a la compañía brasileña Libbs, a modernizar sus procesos de granulación y encuentra la solución perfecta para un producto desafiante

Cuando la compañía farmacéutica brasileña Libbs quiso expandir su producción, también se hizo evidente que necesitaban modernizar sus procesos de granulación. En Bosch Packaging Technology, no solo encontraron un proveedor confiable de líneas de granulación con la experiencia necesaria para realizar una transferencia de tecnología sin problemas para una docena de productos. También encontraron un equipo inventivo que los ayudó a resolver un problema bastante inusual sobre un producto corrosivo.

Libbs Farmaceutica Ltda, con sede en Barra Funda, Brasil, fue fundada en 1958. La compañía tiene cerca de 2,500 empleados y produce medicamentos para diferentes áreas, como por ejemplo, cardiología, ginecología, oncología, trasplantes, y para el sistema nervioso central. Libbs comercializa más de 90 marcas diferentes en farmacias dentro del mercado brasileño. En el 2014, Libbs fue la primera compañía brasileña en implementar un sistema de trazabilidad que permite rastrear los medicamentos, cumpliendo con las regulaciones de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), que se volverá obligatorio en 2022. Dos años después, instalaron una Unidad de Biotecnología en Embu das Artes, cerca de São Paulo, para la producción de medicamentos biológicos para combatir el cáncer y enfermedades autoinmunes, la cual actualmente es la mayor fábrica –para un solo uso– en América del Sur.

Cuando el número de solicitudes del cliente aumentó rápidamente, Libbs decidió expandir sus capacidades de producción con una nueva línea de granulación, y, a la misma vez, modernizar su proceso de granulación. “Nosotros sabíamos que el proceso cambiaría radicalmente, comenta Diogo Fonseca, Ingeniero de Proyectos en Libbs. “Esa es la razón por la cual estábamos buscando un socio que nos apoyara de manera confiable con la transferencia de tecnología necesaria y nos proveyera con la calidad de maquinaria que queríamos. Bosch ya tenía buena reputación con nosotros, cuando compramos un lecho fluido de su subsidiaria Hüttlin un tiempo atrás, asi que era natural volver a ellos”.

Sin embargo, fue crucial para la decisión final del proveedor, que Bosch pudiese resolver un problema vital: uno de los productos de Libbs, el cual es utilizado para tratar las enfermedades respiratorias, contiene Ingredientes Farmacéuticos Activos corrosivos (IFA). Desafortunadamente, cuando el IFA tocó el agua, las partes de acero inoxidable de la máquina que entraron en contacto con el producto, comenzaron a corroerse.

“Cuando Libbs describió su problema, estábamos intrigados”, comenta Claudio Zan, gerente de Proyectos en Bosch Packaging Technology en Brasil. “Nunca habíamos tenido este tipo de problema antes. Pero aceptamos el reto e inmediatamente comenzaron una serie de pruebas en el sitio de nuestro cliente”. El primer enfoque para resolver el problema, consistiría en revestir la superficie de la máquina con silicona, lo cual resultó ser insatisfactorio.

Sin embargo, el segundo intento, el cual involucraba cambiar el tipo de acero inoxidable, fue exitoso. “Los colegas alemanes de Hüttlin nos enviaron muestras de diferentes materiales que son resistentes a la corrosión”, explica Zan. “Después de esperar dos días para verificar la reacción del material en contacto con el producto, supimos que finalmente teníamos la solución innovadora”. Hastelloy, una aleación que es particularmente resiste a los medios corrosivos agresivos, proveyó óptimos resultados y no demostró reacciones adversas durante las pruebas.

Como resultado, Hüttlin construyó la nueva línea de granulación que incluye el mezclador y granulador HBG 600 y el sistema de lecho fluido HDGC 200 con Hastelloy. Hasta ese entonces, Libbs había trabajado con un sistema de mezcla planetaria. En cambio, el nuevo Hüttlin HBG 600 utiliza el sistema Gentlewing, o “ala suave”. La forma del impulsor coincide con los contornos del contenedor de la mezcla, y su plato en ángulo asegura la máxima calidad de mezcla con el mínimo esfuerzo mecánico en el producto. “Debido a lo estrecho entre el recipiente del producto y el impulsor, se minimiza el apuntalamiento de la pared, ” comenta Fonseca. “El diseño en forma de Z también garantiza una descarga completa, por tanto este nuevo sistema también nos ayudó a reducir la pérdida de producto”.

A la vez, el horno de secado fue reemplazado con el sistema de lecho fluido HDGC 200. Su placa de distribución de gas de proceso patentada, el Diskjet, ofrece una fluidización uniforme para todo el lote, sin importar las condiciones de secado. Además de reducir significativamente los tiempos de procesos, la alta velocidad de salida del aire de proceso, evita que el producto se adhiera y obstruya el lecho, lo que da como resultado, un producto con humedad residual uniforme y una mejor reproducción del proceso. Una boquilla de tres componentes proporciona una capa delgada de partículas de secado rápido.

“La uniformidad de los gránulos y su distribución homogénea de tamaño producen un flujo óptimo y características de granulación”, explica Zan. “Las partículas son esféricas en vez de cuadradas, mejorando las propiedades de flujo. Esto evita que se formen grandes aglomerados y conduce a una buena precisión de dosificación al mismo tiempo que se reducen los tiempos de procesos para la compresión de tabletas o el proceso de llenado de las cápsulas”. Al unir físicamente el mezclador con el sistema de lecho fluido, se garantiza un proceso seguro en línea, con tiempos de transferencia mínimos.

Para lograr una transferencia de tecnología sin problemas del antiguo al nuevo proceso de granulación y secado, los expertos de Bosch Pharma Service en Hüttlin trabajaron de cerca con los colegas de Libbs. Juntos, implementaron exitosamente el nuevo sistema de granulación para diez productos. Los expertos de Bosch también ayudaron a Libbs a registrar los nuevos procesos con las autoridades reguladoras. “El apoyo del equipo Bosch fue muy bueno, tanto por parte de Brasil como de Alemania”, comenta Diogo Fonseca. “Siempre estuvieron de nuestro lado, desde el desarrollo hasta la instalación y validación. La confianza y seguridad son esenciales para cualquier colaboración, pero especialmente cuando se trata de un proyecto tan grande. Nos complace decir que Bosch siempre nos brindó ambos aspectos para nuestra satisfacción completa”.

Acerca de Bosch Packaging Technology, división de productos Pharma

La división de productos Pharma, de Bosch Packaging Technology, es uno de los proveedores líderes de tecnología de procesos y soluciones de embalaje para la industria farmacéutica. El portafolio incluye unidades individuales, líneas completas y sistemas integrados para la fabricación y procesamiento de fármacos solidos o líquidos. También incluye tecnología de procesos, embalaje primario, tecnología de inspección para diferentes campos de aplicación y tipos de embalaje. También están disponibles el embalaje secundario con calificación y validación, soluciones de software para Track & Trace y servicio técnico para el cliente.

Las siguientes marcas son parte del portafolio de Bosch para la industria farmacéutica: Hüttlin, Klenzaids, Moeller&Devicon, Pharmatec, SBM Schoeller-Bleckmann Medizintechnik, Sigpack y Valicare. Para más información, por favor visite www.boschpackaging.com.