Curso 'Packaging farmacéutico: requisitos de proceso y de producto' por videoconferencia del CEP
El Centro Español de Plástico ha organizado el curso 'Packaging farmacéutico: requisitos de proceso y de producto' que tendrá lugar los días 7, 12, 14, 19 de junio por videoconferencia y tiene como objetivo aportar a los participantes los conocimientos básicos sobre los requisitos exigidos para el uso de los materiales plásticos como envase de medicamentos de uso humano y veterinario.
También pretende identificar los requisitos de producto para conseguir un envase que permita conservar la estabilidad de los medicamentos, a la vez que protegerlos de falsificaciones y manipulaciones indeseadas y asimismo, conocer los principios de las normas de correcta fabricación exigidas por el sector farmacéutico. Además, está enfocado a identificar el conjunto de medidas a tomar para garantizar que los envases plásticos fabricados, son de la calidad requerida para el uso previsto. No solo se consideran aspectos productivos propiamente dichos, sino que además destacan una serie de condiciones y elementos que se relacionan con la calidad final de la producción.
Temario
- El envase plástico utilizado para el envasado de medicamentos. Introducción.
- Marco legislativo aplicable al envase farmacéutico: las Farmacopeas.
- Requisitos de producto para envase farmacéutico
- Requisitos de calidad de materiales
- Requisitos de funcionalidad del envase
- Compatibilidad envase-producto
- Requisitos de fabricación de envase farmacéutico (ISO 15378)
- Normas de correcta fabricación exigidas por el sector
- Requisitos de las instalaciones: Salas limpias (ISO 14644)
- Legislación medioambiental aplicada al envase farmacéutico
- El futuro del envase plástico para medicamentos de uso humano y veterinario.
