Pierre Guerin Ibérica, S.A.U. - Equips de neteja de tancs i cubes
Bioclean
Plantes de neteja de solucions perdudes: per a la neteja de dipòsits i xarxes de canonades de procés
Les plantes de neteja de solucions perdudes Bioclean són ideals per a les indústries biofarmacéuticas que busquen un rendiment de neteja unit a una absència de contaminacions creuades.
El disseny d'aquestes unitats contempla totes les recomanacions de les BPF, ASME BPE i de les USP. L'automatització completa garanteix la protecció i la reproductibilidad de les operacions, així com el control de tots els paràmetres de neteja. Està assegurada una trazabilidad total de les dades i operacions a través d'un mòdul "Audit-Trail" específic, amb base de dades SQL i informe de lots.
Les característiques de planta Bioclean són:
- Dissenyo modular i compacte amb unitats premontadas, precableadas i preprobadas, que faciliten la instal·lació, l'evolutividad i el manteniment – Equipaments proposats en 2 versions: tipus S per a aplicacions industrials no GMP i tipus G per a aplicacions validades GLP o GMP
- Sistema perfectament drenante i autolimpiable
- Maneig a través d'una interfície d'usuari de fàcil utilització i intuïtiva: pantalla tàctil gràfica i programes Neptune desenvolupats a partir de plataformes estàndard del mercat no propietaris (WinCC-Flex, iFix, InTouch), respectant les exigències de la CFR 21 PART11 i del GAMP 5
- Estructura de tipus microautómata, que confereix consistència i fiabilitat al conjunt
- Mòdul de recepta que permet adaptar els cicles de neteja als seus protocols i als equips que es van a netejar
- Completa trazabilidad dels esdeveniments, corbes de tendència i històrics
- Assajos i documentació addicionals opcionals per a entorn GLP / GMP (FS, HDS, SDS, Protocols FAT / SAT), suport per a la qualificació dels equips.
El disseny d'aquestes unitats contempla totes les recomanacions de les BPF, ASME BPE i de les USP. L'automatització completa garanteix la protecció i la reproductibilidad de les operacions, així com el control de tots els paràmetres de neteja. Està assegurada una trazabilidad total de les dades i operacions a través d'un mòdul "Audit-Trail" específic, amb base de dades SQL i informe de lots.
Les característiques de planta Bioclean són:
- Dissenyo modular i compacte amb unitats premontadas, precableadas i preprobadas, que faciliten la instal·lació, l'evolutividad i el manteniment – Equipaments proposats en 2 versions: tipus S per a aplicacions industrials no GMP i tipus G per a aplicacions validades GLP o GMP
- Sistema perfectament drenante i autolimpiable
- Maneig a través d'una interfície d'usuari de fàcil utilització i intuïtiva: pantalla tàctil gràfica i programes Neptune desenvolupats a partir de plataformes estàndard del mercat no propietaris (WinCC-Flex, iFix, InTouch), respectant les exigències de la CFR 21 PART11 i del GAMP 5
- Estructura de tipus microautómata, que confereix consistència i fiabilitat al conjunt
- Mòdul de recepta que permet adaptar els cicles de neteja als seus protocols i als equips que es van a netejar
- Completa trazabilidad dels esdeveniments, corbes de tendència i històrics
- Assajos i documentació addicionals opcionals per a entorn GLP / GMP (FS, HDS, SDS, Protocols FAT / SAT), suport per a la qualificació dels equips.
