Control de calidad en la impresión de etiquetas en Almirall
Con la intención de continuar cumpliendo con las cada vez más exigentes demandas del mercado de la industria farmacéutica, Almirall ha escogido a AIS Vision Systems, por su experiencia en el control de calidad de impresión de etiquetas mediante visión artificial.
Elección de la solución adecuada
Con tal de asegurar la mejor solución a las necesidades planteadas por Almirall, AIS Vision Systems, distribuidor exclusivo de Label Vision Systems en Europa, ha optado por el sistema de verificación LVS 7500.
Esta solución, “única en el mercado”, permite garantizar la calidad de impresión en el 100% de las etiquetas impresas, mediante la inspección a través de una cámara de alta resolución. En este caso particular se decidió integrar el sistema de verificación en un doble rebobinador para dotar al usuario de independencia respecto de la impresora utilizada y garantizar que todas las etiquetas puedan ser inspeccionadas para cumplir con el proceso de control de calidad de las mismas.
El conjunto descrito permite al usuario verificar según las normas ISO (ISO/IEC 15415 y 15416) y las GS1 General Specifications, para cualquier código 1D o 2D, realizar OCR (Reconocimiento Óptico de Caracteres) y OCV (Verificación Óptica de Caracteres) en texto variable, así como comparación con un patrón perfecto de la etiqueta completa en busca de defectos de impresión en los datos fijos.
El LVS 7500 se instala y calibra rápidamente y está dotado de un software de fácil configuración que cumple con la norma 21 CFP Part 11 de la FDA, lo que le permite una inspección del 100% de las etiquetas impresas y de todo su contenido desde el primer día.
El sistema ofrece también una función de validación numérica de las series impresas y la detección de duplicados y errores secuenciales, así como cruzar datos entre códigos y campos OCR. A través de estas funciones se verifica que todos los datos codificados contienen información libre de errores a lo largo de la cadena de fabricación y suministro.
Conclusión
La instalación del verificador LVS 7500 por parte de AIS Vision Systems proporciona a Almirall una solución fiable a las exigencias de la industria farmacéutica y garantiza el cumplimiento de, entre otras, las normas FDA-UDI, China DES, French CIP. El LVS 7500 y su proceso de verificación permiten aumentar el rendimiento y mejoran en el proceso de creación e impresión de etiquetas, garantizando que los errores detectados puedan ser procesados para crear criterios estandarizados que se emplearán en futuras impresiones.
AIS Vision Systems ha aportado una solución de calidad contrastada acorde a las características y exigencias de su cliente mediante la aplicación de los estándares de verificación ISO, reconocidos y utilizados universalmente, asegurando así una homogeneidad perfecta de método de verificación, tanto de la información fija como variable (códigos 1D y 2D, lote, caducidad o números de serie), ayudando a evitar penalizaciones o reclamaciones durante el proceso de distribución del producto etiquetado.
“Almirall innova para satisfacer mejor las necesidades de los pacientes. La implementación de este software mejorará la eficiencia en la preparación de los ensayos clínicos, gracias a la automatización del proceso de revisión de etiquetas y a la incorporación de la revisión de códigos 2D, que permitirán introducir información útil para el paciente a la hora de facilitarle el cumplimiento en la administración de la medicación”, explica Begoña de Lama Salvador, responsable de Packaging & Labelling Clinical Trials en Almirall, S.A.