APIsforum reúne en Farmaforum a la cadena de valor del medicamento para debatir los temas que afectan a la disponibilidad de Principios Activos Farmacéuticos

Por primera vez, AFAQUIM ha organizado la jornada APIsforum en el seno de Farmaforum en Madrid. La jornada convocó a los protagonistas de la cadena de valor del medicamento en torno a los retos, contexto y situación actual de los APIs tanto en España como en Europa este 20 de septiembre.

Las temáticas se han abordado en tres mesas redondas en las que se han debatido los temas que afectan a la fabricación y disponibilidad de principios activos farmacéuticos.

La primera mesa titulada 'Principales retos del sector de la Química Fina y APIs en España' ha contado con representantes de las principales organizaciones de la cadena de valor del medicamento en nuestro país, incluidas dos empresas miembro de AFAQUIM, la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) y la Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica (Farmaindustria). Han participado en la mesa, que ha moderado Miguel Vidal-Quadras, socio del despacho Vidal-Quadras & Ramon, Mari Carmen Cruzado, directora de la división de farmacia de ERCROS; Gisele Butelman, directiva de Farmhispania; Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, secretario general de AESEG y Emili Esteve, director técnico de Farmaindustria.

Durante el coloquio, los participantes desgranaron y comentaron una larga lista de retos a los que se enfrenta el sector, entre ellos destacaron la recuperación de la competitividad para abordar las mejoras medioambientales, la retención del talento, la ingente regulación, la necesidad de incentivos, la reindustrialización de Europa y España y las políticas de precios públicas de los medicamentos.

Cruzado aseveró que “la salud de las personas está en juego y no puede ser que un tratamiento nos cueste menos que un café”. Durante la pandemia, un tema que sobrevoló toda la jornada, los fabricantes de principios activos demostramos “tener la actitud y el conocimiento para avanzar” añadió. Pero, como añadió Butelman, los costes del sector han aumentado más de un 50%.

Esteve resaltó que todos los países necesitan al sector. “Si no hay salud, no hay economía”, recordó el mantra de la pandemia. Lo vivido ha resultado en que “hemos pasado de importantes a estratégicos” con el Plan Estratégico para la Industria Farmacéutica orientando a los criterios que motivaron su desarrollo. Hablamos, entre otros, de la sostenibilidad del sistema de salud nacional, del fomento de la competitividad, innovación y desarrollo de nuestras empresas, y especialmente, en asegurar una cadena de valor sostenible y robusta. Rodríguez de la Cuerda reconoció que por primera vez éste ha incluido a todos los representantes de la cadena de valor, teniendo en cuenta sus intereses, siempre pensando en los pacientes, como algo muy positivo.

Por ello, y a la vez que el sector en su totalidad se enfrenta a grandes retos, este momento, acordaron, plantea una gran oportunidad.

Aunque las ayudas no llegan, Cruzado remató en positivo explicando la importancia del principio activo. “Parece que ya se valora la importancia de los APIs sin los que ningún medicamento haría su función. Sentimos que empezamos a ser escuchados”.

A continuación se ha celebrado la mesa 'La visión de la Administración sobre los APIs', en la que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI) han debatido cuestiones relacionadas con los medicamentos esenciales, el Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica, la relocalización de la producción de APIs, la presidencia española del Consejo de Europa y otras bajo la moderación de Mila Jové, directora general de AFAQUIM. Manuel Ibarra Lorente, jefe del departamento de inspección y control de medicamentos de la AEMPS y Juan Luis Romera Santiago, del Departamento de Promoción Institucional y Cooperación Territorial de CDTI han participado en la Mesa.

Ibarra destacó que los APIs son esenciales y desarrolló que el papel de la AEMPS, en cuanto a medicamentos esenciales es ir más allá, incorporando el concepto de utilidad clínica. Respecto a la relocalización, Ibarra planteó que todos nos preguntemos por qué hemos llegado a la situación actual de dependencia de terceros países, algo que vaticinó seguirá ocurriendo. “Tendría que abordarse un análisis de viabilidad” entorno a esta cuestión, dijo.

En positivo, Romera explicó las oportunidades que brinda CDTI para la promoción de la innovación y el desarrollo tecnológico de las empresas del sector, recordando que éstas incluyen la refinanciación de adquisición de activos, por ejemplo y su apoyo a proyectos de diferenciación.

Para ambos, diferenciación y transparencia con los clientes del sector serían factores de ventaja competitiva que fomentarán la relocalización o mantenimiento del sector.

La mañana ha terminado con una Mesa sobre la Situación europea de los APIS en el contexto global actual en la que han participado principales organizaciones comunitarias como Medicines for Europe, representada por su presidenta Elisabeth Stampa de Medichem y su director Adrian van den Hoven. También han participado Maggie Saykali, manager del European Fine Chemicals Group (EFCG) del Consejo Europeo de la Industria Química (CEFIC), y Aaron Wright, analista de IQVIA, especialista en el uso de datos, tecnología, analíticas avanzadas y experiencia para el impulso en el cuidado de la salud. Ha moderado Jordi Valls, CTO de Moehs Ibérica y vicepresidente de AFAQUIM.

Los participantes de la mesa han descrito una situación que necesitamos revertir con reformas políticas respecto a la dependencia de materias primas de Asia donde el problema se multiplica en casos como la India que, a su vez, depende de materias provenientes de China.

No obstante, Stampa ha recalcado el “increíble papel que las asociaciones sectoriales presentes en la mesa han llevado a cabo educando y concienciando a las autoridades sobre la complejidad de la cadena de suministro del sector”.

Saykali y Stampa sugirieron que la digitalización y armonización en la aplicación de la legislación farmacéutica en Europa ayudaría a aliviar procesos burocráticos. Van den Hoven añadió que premiar o incentivar la química verde en la producción de APIs y medicamentos europeos también les dotaría de una ventaja competitiva en los mercados globales.

Los representantes de Medicines for Europe alabaron el excelente papel de europarlamentarios españoles sobre la nueva legislación europea que, de hecho, se estaba votando en primera lectura en el Parlamento Europeo este 20 de septiembre. También resaltaron el liderazgo que está jugando España en su presidencia semestral del Consejo, ya que está “empujando con fuerza para que la industria europea compita en la escena mundial”.

Europa se equivoca al no considerar las mejoras tecnológicas como innovación. España está defendiendo esta idea con fuerza. “Mejorar la eficiencia de procesos de fabricación es nuestra ventaja frente a otros y debería ser apoyada”, dijo Van den Hoven.

Añadió que se están viendo retiradas de empresas en varios países europeos de tamaño mediano debido a las políticas públicas de precios. “Es increíble que un 10% de los concursos hospitalarios para medicamentos queden desiertos en los países latinos”, añadió. La compra de medicamentos es un tema de interés nacional. “Los países europeos deben reconocer que necesitamos pagar un precio justo por nuestras medicinas”.

Wright aportó que, aunque los datos disponibles sobre APIs son bastante opacos, se calcula que entre el 25 y el 30% se producen en Europa pero la mayoría se exportan a otros mercados. Mientras tanto, Europa lanza mensajes contradictorios, añadió Saykali, afirmando que defiende la necesidad de una autonomía estratégica mientras legisla de manera cada vez más restrictiva.

Por la tarde, la sesión también abordó temas esenciales para el sector como son la 'Modificación de la legislación farmacéutica en materia de Propiedad intelectual', ponencia ofrecida por Miguel Vidal-Quadras, socio del despacho Vidal-Quadras & Ramon, y la charla 'Situación actual de la cadena de Suministro del sector de la Química Fina y APIs en España', que presentó Jesús Gregorio, director de CHEMO y miembro de la Junta Directiva de AFAQUIM.

La jornada APIsforum finalizó con un caso de éxito del sector relacionado son la sostenibilidad que ofreció Daniel Rivero, director global industrial de Suanfarma, compartiendo con la audiencia un Revolucionario tratamiento de aguas residuales en la industria farmacéutica para la conservación del medio ambiente en primicia que ofrece una solución tecnológica con destacables ventajas frente a otros tratamientos.