GPAInnova desarrolla el dispositivo de ventilación de emergencia Respira

La empresa multinacional catalana GPAInnova lidera el proyecto Respira para dar respuesta a la emergencia sanitaria mundial con la creación de un nuevo prototipo de respirador sanitario del que hay una gran demanda y que es esencial para salvar la vida de los afectados más graves por el virus COVID-19. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado recientemente que el dispositivo Respira se pueda extender a los 45 hospitales que forman la UCI única en Catalunya, después que se esté probando con excelentes resultados en el Hospital Clínic de Barcelona.

En las últimas semanas, GPAInnova ha puesto todos sus equipos y recursos a disposición del proyecto Respira para producir estos dispositivos y dar respuesta inmediata a los hospitales. GPAInnova ya está produciendo el dispositivo Respira, y puede llegar a un ritmo de fabricación de 300 unidades diarias.

El dispositivo Respira, a diferencia de otros prototipos que se están desarrollando, permite la variación del volumen insuflado, frecuencia y la relación I:E electrónicamente y tiene unas altas prestaciones que permiten monitorizar las variables de los pacientes de forma personalizada y controlarlos de forma remota para facilitar su gestión en los hospitales. Los dispositivos son transportables y tienen un diseño robusto.

El dispositivo incluye la electrónica necesaria para controlar y monitorizar en tiempo real y de forma remota variables como la frecuencia, el volumen, presión y caudal de aire aportados al paciente mediante tecnología aportada por Siemens Digital Industries y a través de un aparato de impulsión de altas prestaciones fabricado por SMC. La utilización de una estación de control permite gestionar hasta 16 dispositivos simultáneamente mediante una red de wifi propia. La ingeniería y know how del dispositivo es de GPAInnova, la electrónica de Siemens, los actuadores eléctricos de SMC, el montaje eléctrico y cableado lo realiza TEG y la fabricación de las carcasas y el montaje final y calibrado lo hace MAM. Desde el primer momento, el proyecto ha contado con el apoyo de la Secretaría General de Industria y Pyme del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, que ha hecho un seguimiento constante de su desarrollo, acompañando y asesorando GPAInnova, así como la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, que ha tramitado la autorización en tiempo récord.

El martes 31 de marzo acabaron las pruebas de validación en el Hospital Clínic de Barcelona con un simulador y el 1 de abril se realizaron con animales, en el Centre de Medicina Comparativa i Bioimatge del Institut de Recerca Germans Trias i Pujol - Can Ruti de Badalona. Paralelamente, tal como establecen las directrices de la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario (AEMPS) del Ministerio de Sanidad se han realizado las pruebas de compatibilidad electromagnética para asegurar que el dispositivo no interfiere en el resto de dispositivos de las instalaciones sanitarias. El 6 de abril se recibió la autorización de la AEMPS para realizar el estudio clínico con pacientes afectados por COVID-19, que es el último paso antes de la homologación.

El proyecto Respira se ha desarrollado conjuntamente con el Hospital Clínic y el Hospital Germans Trias i Pujol - Can Ruti bajo la supervisión del Dr. Josep M. Nicolás, especialista en medicina intensiva del Hospital Clínic y profesor de la Universitat de Barcelona (UB); el Dr. Ramón Farré, catedrático de Fisiología de la UB y jefe del grupo Biofísica, respiratoria y bioingeniería del IDIBAPS; y el Dr. Manel Puig, del Centre de Medicina Comparativa i Bioimatge del Institut de Recerca Germans Trias i Pujol. El proyecto también cuenta con la participación de Joan Grasas, emprendedor en tecnología de la salud y consultor en innovación vinculado al Institut Català de la Salut (ICS) de la Generalitat de Catalunya y de los doctores Jaume Pérez Payarols, Martí Pons, Maria Cols y Arnau Valls del Hospital de Sant Joan de Déu de Barcelona para la definición de los requerimientos, del desarrollo del dispositivo y de las validaciones.

El equipo de GPAInnova está en contacto con la AEMPS para asegurar el cumplimiento de todas las normas y la homologación del producto con carácter de urgencia.

Cuando el dispositivo Respira salga al mercado, GPAInnova ofrecerá un servicio de formación y asistencia para facilitar su uso a los profesionales sanitarios de los hospitales que lo requieran.

El dispositivo Respira automatiza los dispositivos de reanimación manual (BVM o AMBU), presentes actualmente de manera generalizada en los centros sanitarios, y poder asistir de manera automática y continuada al paciente. Así pues, mediante el dispositivo se amplía el número de respiradores que pueden funcionar sin la necesidad del accionamiento continuo y manual por parte del personal sanitario. De esta manera se consigue complementar los respiradores utilizados habitualmente por los equipos sanitarios. Se trata de una máquina que permite salvar vidas controlando y monitorizando los parámetros necesarios para asistir la respiración humana.

El proyecto Respira cuenta con el apoyo del partner principal Siemens Digital Industries y de los proveedores SMC, TEG y MAM. GPAInnova ha puesto a disposición la página web www.respiradevice.com donde se pueden consultar todos los detalles del proyecto.